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"규제과학"(으)로 53개의 도서가 검색 되었습니다.
9791163863809

2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제3권 : 품질관리(GMP) (의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비)

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀
29,160원  | 20250115  | 9791163863809
‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서이다. 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재이다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였다. 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있다.
9791163863779

2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 세트 - 전5권 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀
106,100원  | 20250115  | 9791163863779
2025년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하여 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.
9791163861904

2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 세트 (의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비)

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀
108,000원  | 20230615  | 9791163861904
2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재! 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서! 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다.
9791163863793

2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제2권 : 사후관리 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀
14,580원  | 20250115  | 9791163863793
[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!
9791163863816

2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제4권 : 임상 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀
12,150원  | 20250115  | 9791163863816
[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!
9791163861942

2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제4권 임상 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀
12,600원  | 20230615  | 9791163861942
1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.
9791163863786

2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제1권 : 시판전인허가 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀
24,300원  | 20250115  | 9791163863786
[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!
9791163863823

2025 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제5권 : 해외인허가제도 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 /의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀
24,300원  | 20250115  | 9791163863823
[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!
9791163861928

2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제2권 사후관리 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀
15,300원  | 20230615  | 9791163861928
1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.
9791163861911

2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제1권 시판전인허가 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀
26,100원  | 20230615  | 9791163861911
1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.
9791163861959

2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제5권 해외인허가제도 (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀
22,500원  | 20230615  | 9791163861959
2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.
9791163861935

2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 제3권 품질관리(GMP) (한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식교육교재 / 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비 / 최신 개정 법률 반영)

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀
31,500원  | 20230615  | 9791163861935
1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.
9791190767002

의료기기 규제과학(RA) 전문가 4: 임상(2020) (개정판)

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름
10,800원  | 20200323  | 9791190767002
2020년 개정판으로 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 연구개발, 품질관리, 국내외 인증 및 인허가 및 사후관리 등 후전주기 (TPLC. Total Product Life Cycle) 과정에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로 의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 업무를 총괄하여 규제 당국과 의사소통 창구 역할을 합니다.
9788927440970

2022 의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사 (공식 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’ 집필 교재)

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문사
30,600원  | 20211115  | 9788927440970
2021년 최신판 공식교육교재(NIDS)·최신 법령 완벽 반영 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 모의고사 문제집입니다. 2021년 4월 개정된 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재에 수록된 5개 과목과 최신 법령을 완벽 반영하였습니다. 또한, 최신 기출 유형을 철저히 분석하고 그들만의 전문적인 노하우를 도서에 모두 녹여냄으로써 수험생들이 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 꼼꼼한 기출유형 분석! 실전모의고사 7회분으로 완벽 마무리 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 최신 출제 경향과 난이도를 반영하고 실제 시험과 동일하게 구성했습니다. 출제 가능성이 높은 엄선된 실전 문제 총 665문항의 실전모의고사 7회분을 통해 확실한 실전 마무리가 가능합니다. 또한, 본서는 문제편과 해설편으로 나누어 구성되었으며 기출문제의 정답과 풀이의 확인이 쉽고 보다 편리한 학습이 가능합니다. 도서 말미에는 OMR 카드 7회분을 수록하여 실제 시험을 치르듯 실전 감각을 향상시킬 수 있습니다. 출제 포인트를 공략하는 전략적인 해설 수록! 정답 및 해설에는 수험생의 빠른 학습을 위해 정답을 한 번에 볼 수 있도록 구성하였습니다. 독학으로 준비하는 수험생들을 위해 모든 문제에 ‘난이도’를 표시하여 현재 학습에 대한 진단이 가능합니다. 특히 해설에는 각 문제마다 기본서 ‘페이지’와 과목별 세부 목차명을 표기하여 공식교육교재와의 연계학습을 빠르게 할 수 있도록 하였습니다. 또한, ‘TIP’ 박스와 ‘참고’ 박스를 통해 정답뿐만 아니라 오답에 관한 해설과 관련 개념을 수록하여 심도 깊은 이해가 가능합니다.
9791196515980

의료기기 규제과학(RA) 전문가 2: 사후관리(2020)

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름
12,600원  | 20200323  | 9791196515980
2020년 개정판으로 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 연구개발, 품질관리, 국내외 인증 및 인허가 및 사후관리 등 후전주기 (TPLC. Total Product Life Cycle) 과정에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로 의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 업무를 총괄하여 규제 당국과 의사소통 창구 역할을 합니다.
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