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"의료기기 소프트웨어 밸리데이션"
(으)로 1개의 도서가 검색 되었습니다.
의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (검증 및 유효성 확인)
David A. Vogel | 라임하우스
39,000원 | 20191031 | 9791196278854
의료기기 산업에서 사용되는 소프트웨어의 유효성 확인에 관한 책이다. 책은 3부로 나눠진다. 1부에서는 소프트웨어 유효성 확인에 적용되는 역사적, 기술적 유효성 확인 배경에 대해 알아본다. 2부에서는 의료기기에 내장되거나 그 자체가 의료기기인 소프트웨어의 유효성 확인에 대해 상술한다. 3부에서는 의료기기 설계, 생산, 유지 보수, 품질 관리에 사용되는 소프트웨어, 즉, 비장치적 소프트웨어에(이 또한 규제의 대상이다.) 대해서 다룬다.
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"의료기기 소프트웨어 밸리데이션"
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