홍이사  | 북랩

13,500원  | 20200610  | 9791165392673

의료기기 인허가 RA 자격증 최초의 예상문제집 시험 소개부터 예상문제까지 한 권에 담았다! 의료기기 자격증 공인 교재(NIDS)에 기반해 까다롭게 엄선된 예상문제 100제와 해설 본 교재는 2019년 처음으로 국가 자격증이 된 RA 자격증 최초의 수험서다. 실전에 철저히 대비하고, 의료기기 자격증 교재(NIDS)의 이해 능력을 배양하는 데 중점을 두고 구성되었다. 저자는 실제 자격증을 취득했으며, 현재 최신(2020년 개정) 의료기기 자격증 공인 교재를 분석하고 있다. 2019년 시험 경향을 파악하고, 2020년 최신개정판 교재 내용을 충실히 반영하여 수험생들의 자격증 교재의 이해도를 높였다. 또한, 난이도 있는 응용문제를 추가해 내용을 심층적으로 이해하고 문제 해설을 통해 부족한 부분을 채울 수 있도록 했다. 현재 RA 자격증은 교재 외에는 수험서는 물론 관련 자료조차 없다. 저자는 부족한 자료로 시험을 준비하는 수험생들의 고충을 이해하고, 수험생들이 가장 효과적으로 공부할 수 있도록 책을 구성했다. 시험을 시험을 앞둔 RA 자격증 수험생들은 이 책을 통해 자신의 실력을 정확히 파악하고 실전에 대한 불안감을 극복할 수 있을 것이다.

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문에듀

30,600원  | 20250331  | 9791163864448

‘의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집’은 공식 RA 전문가 교육기관인 ‘동국대학교 의료기기산업학과’ 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 수험서입니다. 의료기기 RA 전문가 2급의 5개 시험 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자 각 분야별 전문가들의 노하우를 집대성한 최고의 수험서로서, 수험생들이 시험에 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 2025년 한국의료기기안전정보원 공식교육교재 최신 개정판 5권의 내용을 완벽하게 분석·반영하였습니다. 공식교육교재의 방대한 이론 중 시험에 반드시 나올 핵심 내용만을 모아 요약하였으며, 최신 법령 개정 사항 역시 완벽히 반영하여 시험에 확실히 대비할 수 있도록 하였습니다. ‘핵심 이론’을 통해 익힌 내용을 다양한 유형의 문제로 풀어보면서 자연스럽게 학습할 수 있는 과목별 ‘출제 예상 문제’를 수록하였습니다. 모든 문제에 난이도를 표시하여 수험생들이 현재 자신의 수준을 스스로 진단할 수 있도록 하였습니다. 또한 문제별로 공식교육교재의 페이지를 적어 두어 공식교재와의 연계 학습이 가능하도록 하였습니다. 문제와 관련된 이론을 요약한 ‘Tip’ 박스와 헷갈리기 쉬운 오답을 피하기 위해 수험생의 입장에서 풀어 쓴 ‘참고’를 통해 학습효과를 더욱 극대화하고 있습니다. 본서는 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 5개 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자, 실제 시험 경향과 유형을 완벽하게 반영한 최고의 문제집으로서 관련 분야 최다 판매량을 기록하고 있는, 명실상부 필수 수험서입니다. 최신 개정 사항까지 완벽하게 반영한 본서를 통해 더욱 빠르고 확실하게 시험에 합격하시기를 바랍니다.

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문에듀

23,400원  | 20250425  | 9791163864479

2025년 최신 공식 교재 개정 사항&최신 법령 완벽 반영 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 모의고사 문제집입니다. 2025년 최신 개정판인 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재에 수록된 5개 과목과 최신 법령을 완벽 반영하였습니다. 또한, 최신 기출 유형을 철저히 분석하고 그들만의 전문적인 노하우를 도서에 모두 녹여냄으로써 수험생들이 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 최신 기출 경향을 완벽히 반영한 10회분의 실전모의고사 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 최신 출제 경향과 난이도를 반영하고 실제 시험과 동일하게 구성했습니다. 출제 가능성이 높은 실전 문제를 엄선하여 제작된 총 10회분의 실전모의고사를 통해 확실한 실전 마무리가 가능합니다. 또한 도서 말미에는 OMR 카드를 수록하여 실제 시험을 치르듯 실전 감각을 향상시킬 수 있습니다. 문제편+해설편 분리 구성으로 편안하고 효율적인 학습 본서는 문제편과 해설편으로 나누어 구성되었으며 기출문제의 정답과 풀이의 확인이 쉽고 보다 편리한 학습이 가능합니다. 정답 및 해설에는 수험생의 빠른 학습을 위해 모든 문제에 ‘난이도’를 표시하여 현재 학습에 대한 진단이 가능하도록 하였습니다. 특히 해설에는 각 문제마다 기본서 ‘페이지’와 과목별 세부 목차명을 표기하여 공식교육교재와의 연계학습을 빠르게 할 수 있도록 하였습니다. 또한, ‘TIP’ 박스와 ‘참고’ 박스를 통해 정답뿐만 아니라 오답에 관한 해설과 관련 개념을 수록하여 심도 깊은 이해가 가능합니다.

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

109,650원  | 20250115  | 9791163863779

2025년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하여 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

25,650원  | 20250115  | 9791163863786

[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

30,780원  | 20250115  | 9791163863809

‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서이다. 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재이다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였다. 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있다.

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

15,390원  | 20250115  | 9791163863793

[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

25,650원  | 20250115  | 9791163863823

[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

12,825원  | 20250115  | 9791163863816

[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!

김성민, 권지연, 우재현, 박치대, 김지현  | 예문에듀

25,650원  | 20250115  | 9791163863700

MDR 적합성평가 실무 해설 / 유럽 의료기기 MDR 인증 획득 경험 기반 사례 수록 / 공식 RA 전문가 교육기관인 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진이 직접 구성·집필

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문에듀

27,000원  | 20240530  | 9791163862031

공식 RA 전문가 교육기관인 ‘동국대학교 의료기기산업학과’ 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 수험서다. 의료기기 RA 전문가 2급의 5개 시험 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자 각 분야별 전문가들의 노하우를 집대성한 최고의 수험서로서, 수험생들이 시험에 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였다. 2023년 한국의료기기안전정보원 공식교육교재 최신 개정판 5권의 내용을 완벽하게 분석·반영하였다. 공식교육교재의 방대한 이론 중 시험에 반드시 나올 핵심 내용만을 모아 요약하였으며, 최신 법령 개정 사항 역시 완벽히 반영하여 시험에 확실히 대비할 수 있도록 하였다. 또한, ‘핵심 이론’을 통해 익힌 내용을 다양한 유형 문제로 풀어보면서 자연스럽게 학습할 수 있는 과목별 ‘출제 예상 문제’를 수록하였다.

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

108,000원  | 20230615  | 9791163861904

2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재! 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서! 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

26,100원  | 20230615  | 9791163861911

1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

64,800원  | 20200323  | 9791196515980

2020년 개정판으로 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 연구개발, 품질관리, 국내외 인증 및 인허가 및 사후관리 등 후전주기 (TPLC. Total Product Life Cycle) 과정에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로 의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 업무를 총괄하여 규제 당국과 의사소통 창구 역할을 합니다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

0원  | 20210419  | 9791190767057

『의료기기 규제과학(RA) 전문가. 3: 품질관리(GMP)(2021)』은 〈의료기기 GMP 총론〉, 〈의료기기 GMP 기준 해설〉, 〈위험관리〉, 〈밸리데이션〉, 〈의료기기 사용적합성〉등을 수록하고 있는 책이다.