삼성바이오로직스 취업을 위해 꼭 알아야 할 용어와 이슈

머리말 1

^^I. 회사소개^^
1. 회사소개 4
2. 주주구성 5
3. 생산 공장 5
4. 삼성바이오로직스의 경쟁력 7
5. 매출 8

II. 바이오의약품산업 전망^^
1. 바이오제약산업의 부상 24
2. 세계 바이오 의약품 시장의 성장 26
3. 국내 바이오 의약품 시장 동향 29
4. 또 다른 혁신, 바이오시밀러 30

^^III. 삼성바이오로직스 공정별 관련용어와 이슈^^
1. 바이오의약품 34
2. 바이오시밀러 36
3. 바이오시밀러의 위기 37
4. 삼성바이오에피스 "유럽 승인 바이오시밀러 4종 모두 출시 39
5. 바이오 기술 가치 제대로 봐야 41
6. 바이오시밀러 시장, 연평균 50% 성장 42
7. 제네릭 43
8. 국내 제약업계, 오리지널 신약 외면하고 제네릭약 경쟁에 함몰 44
9. 제네릭 시장의 성장 46
10. 제네릭 시장의 성장요인 47
11. 제네릭시장의 성장 전략 47
12. 제네릭과 바이오시밀러와의 차이 49
13. 백신 51
14. 유전자 치료제 51
15. 세포주 52
16. DNA Sequence 52
17. 단일클론 53
18. 형질전환(Transfection) 55
19. 페드-배치(fed-batch) 방식 57
20. RCB(Research Cell Bank) 57
21. MCB(Master Cell Bank) 58
22. CDO (Contract Development Manufacturing Organization) 58
23. 세포주개발-삼성바이오로직스, CDO(위탁개발)사업에도 본격 진출 61
24. 세포주개발-삼성바이오로직스, CDMO로 장기 성장 전망 63
25. 배양공정 65
26. GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준) 67
27. 배양기 68
28. 삼성바이오로직스, 세계 최대 바이오 의약품 공장 가동 69
29. 삼성바이오로직스, 국내 바이오기업 최초로 ISO22301인증 획득 70
30. 유전자 재조합 단백질 72
31. 크로마토그래피 74
32. 칼럼 크로마토그래피 77
33. 삼성바이오로직스, 머크와 MoU 체결 78
34. 유럽 EMA 82
35. PMDA(Pharmaceutical Medical Device Agency) 82
36. 삼성바이오로직스, 2공장 첫 EMA 인증 83
37. 삼성바이오로직스, 캐나다 진출 가시화 85
38. 확인시험 87
39. 의약품 동등성 시험 88
40. 바이로메드 “VM202, 동등성시험 필요” 88
41. 유방암 바이오시밀러 'SB3'의 안전성과 효과 모두 입증 90
42. 표준운영절차(Standard Operating Procedures(SOPs)) 94
43. 시정 및 예방조치활동(CAPA) 94
44. ICH Q2(R1) 가이드라인 95
45. FT-IR 분석법 95
46. 효소 면역 분석법 (ELISA) 96
47. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) (polymerase chain reaction) 98
48. 미생물 한도(바이오버든) 시험 99
49. 엔도톡신시험 99
50. 전기 영동법(Gel 전기영동/ 막전기영동) 101

삼성바이오로직스는 삼성그룹 계열사들과
퀸타일즈트랜스내셔널사의 합작으로 인천경제자유구역청에 세워진
바이오 의약품 생산전문 기업이다

삼성바이오로직스는 인재와 기술을 바탕으로
최고의 제품과 서비스를 창출하여
인류사회에 공헌하는 경영이념을 토대로
세포주 개발부터 공정 개발, 양산(배양, 정제), 무균 충전에 이르는
전 과정을 One-stop으로 제공하는 End to End 서비스를 통해
고객이 인정하고 만족하는 World Best CDMO 기업이 되고자 노력한다.