한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

15,070원  | 20250115  | 9791163863793

[본 도서의 특징] 1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 최신 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성!

한국의료기기안전정보원(NIDS)  | 예문에듀

30,140원  | 20250115  | 9791163863809

‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서이다. 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재이다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였다. 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

15,300원  | 20230615  | 9791163861928

1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

31,500원  | 20230615  | 9791163861935

1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

64,800원  | 20200323  | 9791196515980

2020년 개정판으로 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 연구개발, 품질관리, 국내외 인증 및 인허가 및 사후관리 등 후전주기 (TPLC. Total Product Life Cycle) 과정에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로 의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 업무를 총괄하여 규제 당국과 의사소통 창구 역할을 합니다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

0원  | 20200323  | 9791196515997

2020년 개정판으로 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 연구개발, 품질관리, 국내외 인증 및 인허가 및 사후관리 등 후전주기 (TPLC. Total Product Life Cycle) 과정에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로 의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 업무를 총괄하여 규제 당국과 의사소통 창구 역할을 합니다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

0원  | 20210419  | 9791190767040

『의료기기 규제과학(RA) 전문가. 2: 사후관리(2021)』은 〈의료기기 표시, 기재의 이해〉, 〈의료기기 이물 발견 보고 제도〉, 〈의료기기 추적관리〉, 〈보고와 검사, 회수폐기, 사용중지 명령〉, 〈벌칙, 과징금, 과태료, 행정처분〉등을 수록하고 있는 책이다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

0원  | 20210419  | 9791190767057

『의료기기 규제과학(RA) 전문가. 3: 품질관리(GMP)(2021)』은 〈의료기기 GMP 총론〉, 〈의료기기 GMP 기준 해설〉, 〈위험관리〉, 〈밸리데이션〉, 〈의료기기 사용적합성〉등을 수록하고 있는 책이다.