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책 정보
· 제목 : Biosimilar Drug Product Development (Paperback, 1)
· 분류 : 외국도서 > 경제경영 > 산업 > 제조업
· ISBN : 9780367552497
· 쪽수 : 496쪽
· 출판일 : 2020-06-30
· 분류 : 외국도서 > 경제경영 > 산업 > 제조업
· ISBN : 9780367552497
· 쪽수 : 496쪽
· 출판일 : 2020-06-30
목차
Analytical characterization. Immunogenicity. Animal studies. Clinical development. Manufacturing, process control. Extrapolation of indications. Interchangeability, substitution. Pharmacovigilance. Statistical issues. Regulatory issues.
