21세기 국가 암 임상시험제도

서문

핵심내용 요약
-결론의 개요 및 권고
목표 1. 임상시험 설계, 개시, 시행의 속도와 효율성을 개선한다
목표 2. 혁신적 과학과 혁신적 임상시험 설계를 암 임상시험에 결합한다
목표 3. 암 임상시험의 우선순위 선정, 채택, 지원, 완료 과정을 개선한다
목표 4. 환자와 의사의 임상시험 참여를 장려한다
-요약

제1장 서론
-암 임상시험의 중요성
-임상시험 협력그룹 프로그램
-협력그룹 프로그램의 성과
-협력그룹 프로그램의 장점
-협력그룹 프로그램의 당면과제
-연구의 배경
-위원회 선출과 임무
-2015년의 암 임상시험에 대한 위원회의 비전
-위원회의 결론과 권고
-보고서의 구성
-참고문헌

제2장 암 치료법을 개발하는 과학
-생체지표 개발에서 협력그룹이 하는 역할
-생체지표 개발의 과제
-결합제품의 가능성과 과제
-임상시험 설계
-비교평가 연구
-암 생체지표로서의 생의학 영상
-요약
-참고문헌

제3장 암 임상시험의 운영, 관리감독, 자금지원
-협력그룹 프로그램의 조직구성
-임상시험에 대한 감독
-임상시험 개발, 개시, 수행에서 운영의 비효율성
-암 임상시험에 드는 비용
-암 임상시험에 대한 자금지원
-이해당사자들 간의 협력
-요약
-참고문헌

제4장 의사와 환자의 암 임상시험 참여
-임상시험 연구자의 참여
-임상시험 참여 기관의 적절한 환자 등록 보장
-환자의 임상시험 접근 확대 방안
-요약
-참고문헌

부록
약어
용어해설

미국아카데미
암 임상시험 및 미국국립암연구소 협력그룹 프로그램 위원회
심사위원
감사의 말씀
감수를 마치고