2026 국내외 그린 바이오/바이오 의약/바이오 소ㆍ부ㆍ장 시장총람과 해외진출 전략 (1)

Ⅰ. 그린바이오 산업의 성장 방안 – 종자 및 마이크로바이옴 중심

1. 개황
1) 연구 필요성 및 목적
(1) 연구 필요성
(2) 연구 목적
2) 주요 선행연구 및 본 연구의 차별성
(1) 주요 선행연구
가. 그린바이오 산업 전반의 선행연구
나. 그린바이오 산업 유망 분야 관련 선행연구
(2) 차별성
3) 주요 연구내용
4) 연구범위와 방법
(1) 연구범위
가. 연구 대상 세부 산업 분야 및 범주
나. 조사 대상
(2) 연구 방법
가. 국내외 문헌 고찰
나. 통계자료 분석 및 계량 분석
다. 설문조사 및 관계 기관 방문 조사
라. 성장산업화 상세과제 발굴을 위한 전문가 자문회의 실시
(3) 연구추진 체계

2. 그린바이오 산업의 개념 및 전반의 현황과 정책
1) 그린바이오 산업의 개념 고찰
(1) 국내외 바이오산업의 개념과 분류체계
가. 국내 바이오산업의 개념과 분류체계
나. 해외 바이오산업의 개념과 분류체계
다. 바이오산업의 3색 바이오 시장 분류
(2) 그린바이오 산업의 개념과 범위
2) 국내 그린바이오 산업 현황 및 관련 정책
(1) 국내 그린바이오 산업 현황
가. 전체 바이오산업 규모
나. 국내 그린바이오 산업 규모
(2) 국내 그린바이오 산업 관련 정책
가. 농림축산식품 분야 바이오산업 관련 육성정책
나. 그린바이오 산업 육성정책 현황
3) 해외 바이오 산업과 정책 동향
(1) 해외 바이오산업 현황
가. 전체 산업 규모
나. 해외 바이오산업 분야별 규모
(2) 해외 그린바이오 관련 정책
가. 해외 그린바이오 종자 관련 제도 및 정책 현황
① 영국의 「유전기술(정밀육종)법」
② 유럽연합(EU)의 「NGT(New Genomic Techniques)」 규정안
③ 미국의 유전자 변형 농산물 관련 제도
④ 일본의 유전자 편집 작물 관련 정책
나. 해외 마이크로바이옴 관련 정책 현황
① 유럽연합 그린딜(European Green Deal)의 농업 및 식품 시스템 개선
② 미국의 농업 및 식품 연구 이니셔티브(Agriculture and Food Research Initiative:
AFRI)
③ 일본의 녹색 식량 시스템 전략
4) 시사점

3. 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 적용 및 활용 산업
1) 종자 및 마이크로바이옴산업의 일반 현황
(1) 국내외 종자산업 현황
가. 세계 종자산업 현황
나. 국내 종자산업 현황
(2) 국내외 마이크로바이옴산업 현황
가. 세계 마이크로바이옴산업 현황
나. 국내 마이크로바이옴산업 현황
2) 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 적용 배경과 활용 산업
(1) 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 적용 배경
가. 미래 농산업 부가가치 창출의 핵심 원천으로서의 종자의 중요성 대두
나. 글로벌 소비 트렌드 변화, 급속한 기후변화에 따른 종자산업의 중요성 재인식
다. 안전한 먹거리 확보, 농업 생산성 향상을 위한 대안으로 마이크로바이옴 기술의 중요
성 확대
(2) 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 활용 산업
가. 종자산업의 첨단 신육종 기술 활용
나. 마이크로바이옴의 활용 산업
① 의약 분야
② 식품 분야
③ 농업 분야
다. 그린바이오 적용의 경제적 파급효과
① 분석 개요
② 분석 결과
3) 시사점

4. 그린바이오 종자ㆍ마이크로바이옴 분야의 성장산업화 역량분석과 당면 문제
1) 성장산업화 분석의 이론적 고찰과 그린바이오 산업 적용
(1) 신산업 성장산업화 분석의 이론적 고찰
가. 이론적 고찰 배경
나. 신산업의 성장산업화 여건과 발전모델 체계
다. 신산업의 성장산업화 혁신역량에 관한 논의
(2) 신산업 성장산업화 분석의 그린바이오 산업 적용
2) 그린바이오 종자·마이크로바이옴 성장산업화 역량분석
(1) 조사 개요
(2) 조사업체 일반현황
(3) 성장산업화 역량분석 결과
가. 시장수요
① 분야별 시장 성장률 전망
② 분야별 제품 변화 주기
나. 부존자원 관련 정책 평가
① 정부 연구개발(R&D) 투자
② 전문인력 수급
③ 금융·조세 지원 활용 수준
④ 산업경쟁력 수준
다. 혁신성장 기반
① R&D·인력양성·사업화 지원 관련 주요 정책사업
② 관련 법·제도 및 규제
라. 기업의 혁신역량 확보 활동
① 기업의 연구개발(응용·상용화) 투자
② 혁신제품 및 사업모델 개발 활동, 실증·시범 사업 활동
③ 산업 생태계 구축 활동 수준
3) 당면 문제
(1) 종자 분야
가. 연구개발(R&D) 투자 부족
나. 전문인력 부족
다. 기술 상용화의 어려움
라. 자본 및 금융 지원 부족
(2) 미생물 비료ㆍ농약 분야
가. 효과성과 안전성 문제
나. 연구개발(R&D) 투자 부족
다. 시장 진입 장벽
(3) 발효식품 분야
가. R&D 투자 저조
나. 글로벌 경쟁력 부족
다. 시장 진입 장벽과 규제 문제

5. 그린바이오 종자ㆍ마이크로바이옴 기술 및 관련 제품의 수요자 의향과 파급 영향
1) 농가의 관련 기술 인식과 제품 구매 의향
(1) 조사 개요
(2) 농가의 신육종 기술 인식 및 관련 제품 구매 의향
가. 조사 응답 농가 특성
나. 분석 결과
① 종자의 원산지 및 종자비 수준
② 품종 선택 기준
③ 종자 품종 갱신 주기 및 종자 선택 시 고려사항
④ 도입 종자의 형질 및 전반의 만족도
⑤ 첨단육종 기술 활용 종자 관련 인식 및 관련 의향
⑥ 신육종 기술 및 기술 개발 종자 관련 정책 의향
(3) 농가의 마이크로바이옴 기술 인식 및 관련 제품 구매 의향
가. 조사 응답 농가 특성
나. 분석 결과
① 농약 허용물질 목록관리제도(PLS) 인지 여부
② 미생물 기반 농약 제품 사용과 전반의 만족도
③ 미생물 기반 비료 제품 사용과 전반의 만족도
④ 미생물 비료·농약 관련 정보수집 방법
⑤ 유용 미생물 보급사업 참여 여부 및 만족도
⑥ 식물 마이크로바이옴 첨단 분석기술) 개발 바이오 비료·농약의 구입 의향
2) 소비자의 관련 기술 인식과 제품 구매 의향
(1) 조사 개요
(2) 소비자의 신육종 기술 인식 및 관련 의향
가. 조사 응답 소비자 특성
나. 분석 결과
① 유전자가위 편집 기술 인지 여부
② 유전자가위 편집 기술의 농업부문 활용에 대한 인식
③ 유전자가위 편집 기술 개발 농작물에 대한 인식
④ 유전자가위 편집 기술의 규제에 대한 인식
⑤ 유전자가위 편집 기술 관련 정부 정책 중요도 평가
⑥ 유전자가위 편집 기술 제품의 라벨링에 대한 인식과 제품 사용 확대 정책 의향
⑦ 신육종 기술 개발 신품종 농산물 구매 의향 및 추가구매량
⑧ 육종 기술별 개발 농산물에 대한 소비자 지불 의향 가격
(3) 소비자의 발효식품 인식과 구매 의향
가. 조사 응답 소비자 특성
나. 분석 결과
① 발효종균 및 국산 발효종균 제품 인지 여부
② 최근 1년간 발효종균 식품 구매 경험 및 만족도
③ 발효식품 제품별 선호 및 국산 발효종균 활용 발효식품 구입 의향
③ 향후 발효종균 활용 발효식품 구입량 변화
⑤ 발효종균 활용 발효식품의 원산지 표시 여부 및 특성 우선순위
⑥ 국산 발효종균 개발·보급 사업에 대한 정책 의향
3) 수요 변화에 따른 파급 영향 분석
(1) 분석모형 개요
(2) 농업생산액 증가 효과 분석
가. 시나리오 설정
나. 분석 결과
4) 시사점
(1) 농가의 인식 제고 및 수용성 확대 측면
(2) 소비자의 인식 제고 및 수용성 확대 측면

6. 그린바이오 종자·마이크로바이옴 부문의 성장산업화 과제
1) 목표, 기본방향 설정 및 추진과제 도출
(1) 실태분석에 근거한 그린바이오 종자·마이크로바이옴 부문의 SWOT 분석
(2) 현장의 정책 의향과 중요도 분석 결과
가. 분석 대상 그린바이오 업체의 정책 의향 및 중요도
나. 그린바이오 제품 수요자의 정책 의향
① 농가의 정책 의향
② 소비자의 정책 의향
(3) 성장산업화를 위한 목표, 기본방향 설정과 추진과제 도출
2) 상세 추진과제
(1) R&D 혁신역량 강화
가. 데이터 기반 정밀육종 기술의 현장 활용성 제고
나. 마이크로바이옴 핵심 원천기술 R&D 강화
다. 산학연 협력 공동연구 플랫폼 구축 및 기능 강화
(2) 산업화 촉진 기반 구축
가. 그린바이오 산업화 지원센터의 역할 강화
나. 스마트팜 연계 신품종 실증단지 조성
다. 마이크로바이옴 대량 배양·제형 첨단 시설 구축 및 활용도 제고
(3) 규제 개선 및 제도 정비
가. 그린바이오 산업의 사회적 수용성 제고를 위한 협의체 구축
나. 신육종 기술의 안전성 평가체계 마련
(4) 전문인력 양성 및 창업 지원
가. 그린바이오 산업 맞춤형 교육 프로그램 강화
나. 그린바이오 스타트업 육성 지원
(5) 지원 체계: 그린바이오 산업 통계체계 구축
[부록 1] 2020 기준년 산업분류표
[부록 2] 신육종 세부 기술별 R&D 현황
[부록 3] 마이크로바이옴 발효식품 세부 기술별 R&D 현황
[부록 4] 마이크로바이옴 바이오 비료·농약 세부 기술별 R&D 현황

Ⅱ. 국내외 바이오 의약 시장 분석 및 최근 이슈

1. 국내외 바이오 시장 및 기술 분석
1) 국내외 정책 및 시장 분석
(1) 해외 주요국 정책동향
가. 미국
나. 중국
다. EU
라. 일본
(2) 국내 정책 동향
(3) 국내외 산업 여건 및 시장 현황
가. 산업특징 및 구조
나. 국내 산업생태계
다. 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
라. 국내외 주요 업체 동향
2) 국내외 기술개발 분석
(1) 기술개발 동향
(2) 국내 정부 연구개발 투자동향
가. 지원 현황 일반
나. 중소기업 지원 현황
(3) 표준화 동향
가. 국제 표준화 현황
나. 국내표준화 현황
3) 국내외 환경 분석
(1) 관점별 환경 분석
(2) 국내 기업 대응전략
4) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심 품목 후보군
가. 품목 후보군 도출
나. 국내 핵심 품목
다. 국내 핵심품목 정의
① 유전자ㆍ세포 치료제
② 디지털 헬스 데이터 분석·활용 솔루션
③ 감염병 백신·치료제
④ 합성생물 제조 시스템
⑤ 바이오 융·복합 치료기기
(2) 국내 중기 기술개발 종합계획안
[별첨] '바이오'의 전략적 이해
(1) 산업 및 시장적 의미
(2) 산업적 니즈
(3) 국내 전략 분야

2. 의료 AI 패러다임의 변화 - 진단 중심
1) AI 기반 헬스케어(진단 분야) 혁신 가속
2) 의료 AI 분야 진출 기업 성장 전략 분석
3) K-의료 AI가 나아가야 할 방향은?
4) 디지털 산업ㆍ기술 추이
(1) AMD, MI400 발표로 ‘폐쇄형 vs 개방형’ 경쟁 가속화
(2) 데이터 파이프라인의 전략적 가치와 진화

3. 의료 분야 초거대 AI 시장 및 기술 분석
1) 의료 분야 초거대 AI 기술의 개요
(1) 기술의 개념
(2) 기술의 범위
(3) 기술의 등장 배경
2) 국내외 시장 동향
3) 국내외 기술 동향
4) 시사점

4. 국내외 주요국 의료 AI 규제 체계 현황과 전략
1) 의료 현장에서의 AI 활용 및 FDA 승인 현황
2) 미국의 정책 및 FDA 규제 체계
3) 국가별 정책 및 법･제도 현황
4) 국내 정책 및 규제 체계
5) 시사점

5. ‘JPM 2025’ 주요 기업별 사업 성과와 성장 전략
1) Eli Lilly
(1) 2024년 성과와 전망
(2) GLP-1 및 Incretin 시장 동향
(3) 성장 전략
(4) Q&A
2) Johnson & Johnson
(1) J&J의 성공 요인
(2) 2025~2030 성장 목표
(3) 핵심 제품군 및 파이프라인
(4) Lazcluze 관련 사항
(5) Q&A
3) Abbvie
(1) 2024년 성과와 전략
(2) 2025년 전망
(3) BD
(4) 파이프라인 개발 전략
(5) 미용 분야
(6) Q&A
4) MSD
(1) Merck의 성과 및 전략적 우선순위
(2) 2025년 주요 출시 일정
(3) 2025년 주요 임상 데이터 발표
(4) Keytruda SC 관련 사항
(5) Q&A
5) Novartis
(1) 주요 성과
(2) 주요 성장 동력 및 제품 포트폴리오
(3) 혁신 플랫폼 및 연구 개발
(4) 주요 파이프라인 개발 현황
(5) 지역별 성장 전략
(6) Q&A
6) AstraZeneca
(1) 2024년 성과
(2) 전망
(3) 신약 출시 및 임상 업데이트 일정
(4) R&D 투자 및 전략
(5) Q&A
7) Pfizer
(1) 지난 성과
(2) 2025년 우선순위
(3) Q&A
8) Sanofi
(1) 2024년 성과
(2) R&D 및 파이프라인
(3) 경영 전략
(4) Q&A
9) BMS
(1) 2024년 성과 및 비전
(2) 성장 촉진 요소 및 전략
(3) 단백질 분해제(CellMoDs) 플랫폼
(4) Q&A
10) Gilead
(1) HIV 사업의 지속 가능성 및 성장
(2) HIV 외 사업 다각화
(3) 재무 성과 및 주주 환원
(4) Q&A
11) Regeneron
(1) 성과
(2) 파이프라인
(3) Q&A
12) Biogen
(1) 장기 전략
(2) LEQEMBI의 주요 발전 및 과제
(3) 루푸스 및 면역학
(4) Q&A
13) Amgen
(1) 성과 및 전망
(2) 주요 제품
(3) 바이오시밀러 사업
(4) 주요 파이프라인 개발 현황
(5) Q&A
14) BioNTech
(1) 2024년 성과
(2) 2025년 목표
(3) BNT7: PD-L1 X VEGF 이중항체
(4) mRNA 암 면역치료제
(5) Q&A
15) Moderna
(1) 회사 개요 및 2024년 성과
(2) 2025년 계획 및 전략
(3) 임상 및 제품 개발
(4) 장기 목표
(5) Q&A
16) Vertex
(1) 전략 및 성과
(2) 파이프라인 및 연구 진행 상황
(3) Q&A
17) Lonza
(1) Lonza의 비전과 전략
(2) CHI(Capsules and Health Ingredients) 사업부 매각
(3) Vacaville 통합
(4) Q&A
18) Sandoz
(1) 2023년 이후 주요 성과
(2) 전략
(3) 공급망
(4) Q&A
19) Madrigal
(1) 2024년 성과
(2) Rezdiffra의 장점 및 시장 기회
(3) 글로벌 시장 전략
(4) MAESTRO-MASH
(5) Q&A
20) Viking Therapeutics
(1) 주요 파이프라인
(2) Q&A
21) Zealand Pharma
(1) 주요 파이프라인
(2) 비만 시장
(3) Q&A
22) Argenx
(1) 2024년 성과 및 2025년 우선순위
(2) 전략
(3) Q&A
23) ORIC
(1) ORIC-114
(2) ORIC-944
(3) 재정 상태
(4) Q&A
24) Xenon
(1) Epilepsy 개발 현황
(2) Major Depressive Disorder(MDD) 개발 현황
(3) 파이프라인 확장 전략
(4) Azetukalner 시장 전망
(5) Q&A
25) Alnylam
(1) 2024년 성과
(2) 2025 주요 계획
(3) Q&A
26) Ionis
(1) 성과 및 파이프라인 개발 현황
(2) R&D 전략
(3) Q&A
27) NVIDIA
(1) 헬스케어 분야 AI 에이전트 사례
(2) 생물학 및 약물 설계
(3) 물리적 AI
(4) 파트너십 및 협업 업데이트
(5) Q&A
28) Absci
(1) 주요 업데이트
(2) 기술 플랫폼과 성과
(3) Q&A

6. 빅파마 인수합병 트렌드로 본 바이오테크 기업의 비즈니스 전략
1) 제약ㆍ바이오 주요 이슈로 살펴보는 글로벌 투자 동향
(1) 비만ㆍ당뇨병 치료제의 부상과 신약 승인 확대
(2) 글로벌 제약ㆍ바이오 시장의 투자 동향
(3) 글로벌 제약ㆍ바이오 M&A 동향과 주요 특징
2) 빅파마로부터 확인한 글로벌 M&A 동향
(1) 제약ㆍ바이오 시장을 이끄는 빅파마, M&A 확대 본격화
가. 빅파마, 블록버스터 의약품 특허만료 이어져
나. IRA에 따른 약가인하 협상 등 정책적 리스크 존재
다. 풍부한 재정 여력까지 확보한 빅파마
(2) 빅파마의 M&A 동향과 주요 사례
3) 빅파마의 니즈에 따라 부상하는 바이오테크 기업(Biotech)
(1) 희귀질환 : 호라이즌, 알렉시온 등 잠재력과 수익성이 높은 바이오텍
(2) 종양학 : 시젠, 이뮤노젠 등 ADC 기반의 바이오텍
(3) 비만 : GLP-1 기반의 대사질환 바이오텍
4) 바이오테크 기업(Biotech)에게 찾아온 기회와 대응 전략
(1) 바이오텍의 비즈니스 기회 확대, 밸류체인 단계별 전략 필요
가. 질환별 차별화된 플랫폼 기술 수요 확대
나. 유효성 데이터를 확보한 임상 단계 후보물질의 시장 가치 확대
다. 리스크 완화를 위한 상업화 or 수익모델 창출 가능한 파이프라인 선호

7. 미ㆍ중 기술패권 : 바이오 기술의 게임체인저 전략
1) 서론
(1) 글로벌 질서 변화 속 국가 전략의 전환
(2) 국가 혁신 전략을 개발하기 위한 프레임워크
(3) 바이오 기술의 전략적 중요성과 주요국의 대응
2) 국가 전략적 대응 필요 영역 도출
(1) 취약성 및 전략성 관점의 전략 영역 발굴
(2) 합성생물학 가치사슬
(3) 주요 국가별 비교 분석
3) 시사점
(1) 전략적 대응 필요성
(2) 기술혁신 구조와 협력 패턴의 전략화
(3) 인력 경쟁력 제고와 유출 방지 대응

8. 우주바이오(Space Biology) 기술 및 산업 분석
1) 개요
(1) 배경
(2) 기술의 정의 및 범위
2) 기술 분석
(1) 모델생물(Model Organisms) 기반 우주바이오 연구
가. 미생물 모델 연구
나. 식물 모델 연구
다. 동물 모델 연구
(2) 우주의학
가. 우주환경 특이 질환 치료 연구
나. 의약품 개발 및 단백질 결정학 연구
(3) 우주바이오 연구시설 및 장비
가. 지구 저궤도 기반 연구 시설 및 장비
나. 지상 기반 연구 시설･장비
3) 산업 분석
(1) 글로벌 우주바이오 산업 동향
(2) 국내 우주바이오 산업 동향
4) 정책 및 R&D 투자 동향
(1) 글로벌 우주바이오 정책 동향
가. (미국) NASA는 미래 주요 연구 방향에 우주바이오 연구를 통해 해결하고자 하는 핵
심 과학적 질문을 명시하고 연구수행 방안을 구체화
나. (유럽) 유럽우주국(ESA)은 미래 연구 로드맵에 ISS와 후속 플랫폼에서 진행될 미래
우주과학 연구의 전략적 목표에 대해 정의하고 우주바이오 추진 방향 제시
다. (일본) JAXA는 ISS의 자국 모듈인 KIBO의 활용 전략에 미세중력을 이용한 우주의학
연구 방향과 ISS 퇴역 이후 산업계 참여를 전제로 한 우주 환경 활용 방안을 제시
라. (중국) 독자 건설한 지구 저궤도 우주정거장 텐궁 2호를 활용하여 우주바이오와 관련
된 실험을 추진
(2) 국내 우주바이오 정책 및 R&D 투자 동향
가. (정책) 우주 분야 최상위 계획인 제4차 우주개발진흥 기본계획은 우주바이오 분야를
기본계획의 핵심 아젠다인 우주경제의 일부로 인식
나. (R&D 투자) 국내 우주바이오 R&D는 과제 단위에서 단편적으로 진행되었으나, 우주
경제의 부상과 우주바이오의 성장 가능성이 높게 인식되면서 저궤도 위성을 활용하거나
해외 공동연구를 추진하는 등 본격적인 투자 시작
5) 결론 및 시사점
(1) 요약
(2) 시사점

9. 국내 바이오의약품 시장 현황 및 기업 동향
1) 국내 바이오의약품 시장 규모
2) 국내 바이오의약품 기업 현황
3) 국내 바이오의약품 주요 제품 현황
4) 국내 바이오의약품 제제별 시장 현황
(1) 백신
(2) 유전자재조합의약품
(3) 혈장분획제제
(4) 독소ㆍ항독소
(5) 세포ㆍ유전자치료제
5) 국내 바이오의약품 연구개발 및 허가 현황
(1) 국내 바이오의약품 임상시험 승인 현황
(2) 국내 바이오의약품 허가 현황
[부록1] 국내 바이오의약품 분야 가이드라인 및 해설서 목록 (‘23.12.)
[부록2] 해외 주요국 (바이오)의약품 신속심사 요약 (’23.12.)
[부록3] 미국，유럽 바이오의약품 주요 허가제품 정보 (‘23.12.)
[부록4] 국가별 바이오의약품 정의 및 범위 (’23.12.)