환자안전 개념과 적용

제1부 환자안전 개념과 발전 동향

제1장 환자안전의 개념적 이해 _ 이상일

1 환자안전의 중요성 5
2 주요 개념 6
2.1 환자안전_6
2.2 위해사건_6
2.3 중대사건_6
2.4 오류_7
2.5 근접오류_8
2.6 사건 분석_9
3 환자안전 개선 활동의 대두 배경 10
4 환자안전 문제의 규모 11
4.1 기존 연구들_11
4.2 우리나라의 문제 규모 추정_12
5 환자안전에 영향을 미치는 요인 13
6 환자안전사건 발생의 이해 14
7 우리나라의 환자안전 활동 16
8 참고문헌 17

제2장 환자안전의 국제 동향 _ 김수경

1 환자안전에 관한 국제적 논의 23
1.1 개요_23
1.2 세계보건기구의 환자안전 사업_24
2 주요국의 환자안전체계 29
2.1 미국_29
2.2 영국_39
3 참고문헌 48

제3장 국내 법 제도 소개 _ 이미진·김소윤·이상일·구홍모·이원

1 환자안전 관련 국내 법 체계 분류 53
2 환자안전사건 예방에 관한 국내 법 제도 53
2.1 보건의료기관 관련 법·제도_53
2.2 보건의료인 관련 법·제도_57
2.3 의약품 및 의료기기 관련 법·제도_58
3 환자안전사건 파악에 관한 국내 법 제도 58
3.1 ｢환자안전법｣_59
3.2 의료기관 감염관리_68
3.3 혈액안전 관리_69
4 환자안전사건 대응에 관한 국내 법 제도 69
4.1 당사자 간 합의_70
4.2 한국소비자원을 통한 피해구제 및 조정_70
4.3 법원을 통한 조정_72
4.4 한국의료분쟁조정중재원을 통한 조정 및 중재_73
4.5 의료소송_75
5 참고문헌 76

제2부 의료분야별 환자안전관리

제4장 진단과정과 진단오류 _ 염호기

1 환자안전과 진단오류 83
2 진단과정의 이해와 진단오류의 개념 84
2.1 진단과정의 이해_84
2.2 진단오류의 개념_84
3 진단과정의 이해 85
4 진단오류의 빈도 87
5 진단오류의 원인 87
5.1 인지적 원인_88
5.2 체계적 원인_88
5.3 무과실(no fault) 원인_89
5.4 과잉진단(overdiagnosis)_89
6 진단오류 근본원인분석 89
7 진단오류의 예방 90
7.1 진단 추론의 향상과 진단오류 감소_91
7.2 진단환경개선_92
8 참고문헌 93

제5장 수술 및 침습적 시술 _ 김석화·선욱

1 침습적 시술과 환자안전 97
2 침습적 시술과 연관된 위해사건의 원인 98
2.1 미흡한 감염관리_99
2.2 소홀한 환자 관리_99
2.3 의료인이 시술 전후 효과적인 의사소통에 실패한 경우_101
2.4 시술 환자 치료 개선을 위한 확인절차: 지침, 규정, 점검표_102
3 교육내용 108
3.1 다른 환자, 부위, 시술을 줄이기 위해 어떠한 확인 절차를 따라야 하는가_108
3.2 위험 및 오류를 줄이는 수술실 내 기법(타임아웃(Time-out), 브리핑/디브리핑, 주의 사항 전달)_109
3.3 교육과정으로서 사망 및 이환 사례 집담회 참여_110
4 사례연구 111
4.1 위해사건이 발생한 수술의 사례_111
4.2 경고에도 불구하고 다른 쪽 콩팥을 제거한 사례_112
4.3 수술 전 예방적 항생제의 사용을 규정에 따라 사용하는 데 실패한 사례_112
4.4 다른 쪽의 치아 수술 및 낭종 추출한 사례_113
4.5 옥시토신 사용에 대한 의사소통의 실패 사례_114
5 도구 및 자료 115
6 참고문헌 116

제6장 국가적 약물안전감시체계 _ 정수연·박병주

1 약물안전관리의 중요성 121
2 국가적 약물안전관리 현황 122
2.1 미국의 약물감시체계_122
2.2 유럽의 약물감시체계_124
2.3 일본의 약물감시체계_125
3 우리나라 약물안전관리체계 126
3.1 의약품재평가제도_127
3.2 의약품재심사제도_127
3.3 품목갱신제도_128
3.4 위해성관리계획_129
3.5 자발적부작용신고제도_129
3.6 한국의약품안전관리원의 역할_130
4 참고문헌 139

제7장 의료기관 내 의약품안전관리 _ 윤정이·손은선

1 환자안전에 대한 의약품관리의 중요성 143
2 의료기관 내 의약품관리 현황 144
2.1 국내 현황_144
2.2 국외 현황_144
3 의약품사용오류의 분류 146
4 의약품 사용단계별 위험 147
4.1 의약품 처방_147
4.2 의약품 조제_149
4.3 의약품 투약_149
4.4 모니터링_149
5 의약품사용의 위험요인 150
5.1 환자_150
5.2 의료진_150
5.3 작업장_151
5.4 의약품_151
5.5 기타_151
6 의약품 안전 관리방법 151
6.1 의약품 관리_152
6.2 의약품 처방_152
6.3 의약품 조제_153
6.4 의약품 투약_155
6.5 모니터링_155
7 의약품사용오류 예방 156
7.1 임상의사결정시스템과 처방감사_156
7.2 약제자동화 업무_156
7.3 약물조정(medication reconciliation)_157
7.4 임상약사 활동_157
7.5 안전한 약물사용 정책수립_158
8 참고문헌 160

제8장 감염관리 _ 김지인·강선주

1 국내감염관리 실태 165
1.1 감염관리조직 설치_165
1.2 감염관리조직 구성요소_165
1.3 감염관리실태 변화_166
1.4 감염관리전문가 활동_166
2 감염관리와 환자안전 167
2.1 문제의 영향력_168
2.2 경제적 부담_169
2.3 국제적 대응_169
2.4 주의지침_170
3 의료관련 감염의 이해 172
3.1 의료관련 감염 개요_172
3.2 의료관련 감염에 취약한 환자_173
3.3 의료관련 감염의 예방을 위한 5가지 우선순위_173
3.4 결핵_181
3.5 효과적인 멸균 절차 활용_182
3.6 예방적 항생제 사용_182
4 환자안전을 위한 감염관리 실무 182
4.1 손 위생을 포함한 표준주의지침 실천_183
4.2 B형 간염 백신_185
4.3 감염에 노출된 경우의 조치_185
4.4 사례 연구_187
5 참고문헌 189

제9장 의료 관련 기타 합병증 _ 황지인·김철규

1 낙상 194
1.1 낙상 현황_194
1.2 낙상의 정의_194
1.3 낙상 위험 평가_195
1.4 낙상 예방 활동_196
1.5 관련 자료원_199
2 욕창 200
2.1 욕창 현황_201
2.2 욕창의 정의 및 분류 체계_201
2.3 욕창 위험 평가_202
2.4 욕창 예방을 위한 활동_203
2.5 관련 자료원_205
3 정맥혈전색전증 206
3.1 정맥혈전색전증 현황_207
3.2 정맥혈전색전증 위험 요소_208
3.3 정맥혈전증 예방_209
4 참고문헌 212

제10장 의료기기 안전관리: 인간-기계 인터페이스 오류의 개선 _ 박태준·김수경

1 의료기기 안전문제의 특성 219
1.1 의료기기_219
1.2 의료기기 안전문제_219
1.3 외국의 의료기기 안전문제_221
1.4 우리나라 의료기기 안전문제_224
2 의료기기 사용오류 225
2.1 인간–기계 인터페이스의 역사_225
2.2 의료에서의 인간–기계 인터페이스_225
2.3 사람의 인지적 한계_227
2.4 의료기기 사용성 평가의 필요성_229
3 사용성 평가 방법 229
3.1 사용성이란?_229
3.2 의료기기 사용성 평가 기준_230
3.3 의료기관에서 적용할 수 있는 사용성 평가 방법_230
4 정리 및 요약 239
5 참고문헌 240

제11장 신속대응시스템 및 중환자실 환자안전 _ 홍상범

1 신속대응시스템의 역사 245
2 신속대응팀의 필요성 246
3 신속대응시스템의 구성 247
3.1 환자 급성악화 인지 부분(Afferent limb)_247
3.2 자료 수집, 환자안전 및 질적 향상_250
3.3 관리 및 교육_250
4 신속대응시스템의 임상적 근거 251
5 신속대응시스템의 성공 전략성 252
6 국내 병원 문제점 및 발전 방향 253
7 중환자실에서의 환자안전 254
7.1 중환자실 환자안전 관련 요소들_254
7.2 중환자 환자안전을 향상시키기 위한 몇 가지 방법들_257
8 참고문헌 258

제12장 응급의료와 환자안전 _ 이재호·이의선

1 응급의료의 특성과 환자안전 263
1.1 응급의료의 특성과 응급의료체계_263
1.2 우리나라 응급의료체계_263
2 응급의료 관련 국내 법 제도 267
2.1 ｢응급의료에 관한 법률｣과 환자안전_267
2.2 응급의료기관 평가_268
3 응급의료 오류 현황과 예방을 위한 전략 269
3.1 응급의료 오류 현황_269
3.2 진단오류와 오류생성조건_273
3.3 응급의료 오류 예방을 위한 전략_277
4 환자안전을 위한 응급의료의 과제 284
5 참고문헌 285

제13장 마취와 진정에서의 환자안전 _ 조수영

1 마취분야에서의 환자안전활동의 역사 293
2 마취와 진정에 따른 위험 294
2.1 마취와 진정의 종류와 깊이_294
2.2 마취와 진정에 따른 위험_295
2.3 국내 마취관련 환자안전 상황_295
3 마취통증의학분야의 환자안전을 위한 노력 296
4 마취에서 고려해야 할 환자안전 개념 297
4.1 약물안전_297
4.2 주의산만_298
4.3 비수술실 마취_298
4.4 체크리스트 활용_299
5 참고문헌 299

제3부 환자안전 개선방안

제14장 환자안전문화 구축 _ 최윤경·이순교·정연이

1 환자안전문화의 이해 307
1.1 조직문화_307
1.2 안전문화_307
1.3 환자안전문화_309
1.4 환자안전문화 관련요인_311
2 환자안전문화의 측정 312
2.1 환자안전문화 측정 개요_312
2.2 환자안전문화 측정의 실제_313
3 환자안전문화 구축 전략 317
3.1 리더십_317
3.2 팀워크와 의사소통_318
3.3 근거기반 실무_319
3.4 학습문화_319
3.5 공정문화_320
3.6 환자중심 케어_323
4 참고문헌 326

제15장 효과적인 의사소통 _ 이남주·장해나·안신애

1 보건의료에서 의사소통의 중요성 333
2 효과적 의사소통의 개념과 원칙 335
2.1 의사소통의 정의_335
2.2 의사소통 과정_335
2.3 의사소통 유형_336
2.4 의사소통 기능_337
2.5 효과적인 의사소통의 표준_337
2.6 의료인 간 의사소통 연구와 의사소통 능력 교육 필요성_338
3 의사소통 방해 요인과 개선전략 339
4 인수인계 341
4.1 인수인계와 환자안전_342
4.2 효과적인 인수인계의 구성요소_343
4.3 표준화된 인수인계_343
5 의사소통 향상 방안 347
5.1 효과적인 의사소통 기술_347
5.2 의사소통 중재 연구 결과_354
6 참고문헌 356

제16장 팀워크 _ 박인영·박태준

1 팀워크의 개념 363
2 팀워크 훈련 방법: TeamSTEPPSⓡ 365
3 TeamSTEPPSⓡ의 전략과 내용 366
3.1 팀구조_367
3.2 효과적인 의사소통_368
3.3 리더십_371
3.4 상황 모니터링_372
3.5 상호지원_373
4 요약 및 결론 375
5 참고문헌 375

제17장 환자 및 보호자의 참여 _ 황정해·김윤숙·이승은

1 서론 379
2 환자 및 보호자 참여와 사전동의 380
2.1 사전동의의 정의와 원칙_380
2.2 사전동의의 구성요소_380
3 환자참여의 효과적 의사소통 382
3.1 환자참여를 유도하는 의사소통의 기본틀_382
3.2 환자참여를 돕는 의사소통 도구_383
4 환자 및 보호자 참여전략 386
4.1 진료 시점에서의 환자 참여_386
4.2 의료 조직 설계 및 거버넌스에의 환자 참여_393
4.3 공공 정책 수립에의 환자 참여_394
5 공유적 의사결정 394
6 환자참여와 문해력 평가 396
6.1 환자참여 평가_396
6.2. 환자안전 문해력 평가_396
7 참고문헌 397

제18장 환자안전사건 소통하기 _ 김은경·옥민수·최성경

1 환자안전사건 소통하기의 의미 403
2 의료과오와 환자안전사건 소통하기 404
3 환자안전사건 소통하기의 중요성 407
3.1 환자 중심의 관점_407
3.2 윤리적 관점_408
3.3 보건의료기관 중심의 관점_408
4 의료기관의 환자안전사건 소통하기 정책 409
5 환자안전사건 소통하기의 원칙 410
6 환자안전사건 소통하기의 절차 411
6.1 1단계: 환자안전사건 소통하기를 위한 준비_413
6.2 2단계: 준비 팀 구성_414
6.3 3단계: 의료기관의 역할_415
6.4 4단계: 소통 범위의 결정_416
6.5 5단계: 대화 방법의 결정_417
6.6 6단계: 만남 장소의 설정_419
6.7 7단계: 문서화와 기록_419
6.8 요약_419
7 참고문헌 421

제19장 의료정보기술의 활용 _ 이재호·김정은

1 의료정보기술과 환자안전 개요 427
1.1 보건의료서비스와 의료정보기술_427
1.2 환자안전: 의료정보기술 확산 동력_428
2 의료정보기술과 환자안전 428
2.1 의료정보기술과 병원정보시스템 개요_428
2.2 의료정보기술은 어떻게 환자안전을 향상시킬 수 있나?_430
2.3 의료정보기술관련 오류_439
3 환자안전을 위한 의료정보기술의 요건 442
3.1 의료정보기술관련 오류보고시스템_443
3.2 환자안전을 위한 의료정보기술의 과제_443
4 참고문헌 444

제20장 임상 위험관리 _ 박성희·송명희·조은주

1 개요 451
2 임상 위험관리의 발전과정 452
2.1 미국에서의 위험관리 역사_452
2.2 사고보고시스템_453
2.3 보고에 대한 저항 극복하기_454
3 임상 위험관리 과정 454
3.1 1단계: 위험상황 정하기_456
3.2 2단계: 임상 위험 확인_458
3.3 3단계: 임상 위험 분석_459
3.4 4단계: 임상 위험의 평가와 우선순위_465
3.5 5단계: 임상 위험의 처리_466
4 임상 위험관리를 위한 사례 해결 방법론 468
4.1 고장유형 및 영향분석 사례_468
4.2 근본원인분석 사례_473
5 임상영역별 위험관리 479
5.1 마취 영역에서의 위험관리_479
5.2 중환자실 영역에서의 위험관리_481
5.3 소아 및 신생아 영역에서의 위험관리_483
5.4 응급의학 영역에서의 위험관리_485
5.5 외과 영역에서의 위험관리_487
5.6 산과 영역에서의 위험관리_488
5.7 입원병동 영역에서의 위험관리_490
6 참고문헌 492

제21장 환자안전사건 보고시스템 활성화 _ 이원·김소윤·문석균·서보영

1 환자안전사건 보고 및 보고시스템 499
1.1 환자안전사건 보고_499
1.2 환자안전 보고시스템_499
1.3 환자안전사건 보고시스템의 분류_503
2 국내 환자안전사건 보고시스템 504
2.1 기관 내부 보고시스템_504
2.2 기관 외부 보고시스템_507
3 환자안전사건 보고 활성화 512
3.1 환자안전사건 보고에 대한 인식 및 보고 현황_512
3.2 보고 장애 요인 및 활성화 방안_513
4 참고문헌 519

제22장 환자안전 교육 및 훈련 _ 김윤숙·이재호·김소윤·장승경

1 개요 525
2 환자안전 교육관리 525
2.1 교육주제 선정_526
2.2 교육방법_526
2.3 교육효과 평가_527
3 환자안전 교육대상 528
3.1 경영진_528
3.2 환자안전 전담인력_529
3.3 환자안전리더_529
3.4 의료진_530
3.5 예비보건의료인_536
3.6 환자 및 보호자_546
4 환자안전교육과 훈련 현황 558
4.1 국내 사례_558
4.2 국외 사례_561
5 참고문헌 572

제23장 환자안전연구 _ 이재호·이상일

1 환자안전연구 개요 577
1.1 환자안전연구의 중요성_577
1.2 환자안전연구와 관련된 이슈_578
1.3 환자안전연구 주요 주제와 우선순위_580
2 환자안전연구 유형과 역량 583
2.1 환자안전연구 유형_583
2.2 환자안전연구 역량_587
3 환자안전연구 윤리와 질 향상 활동 589
3.1 환자안전연구 윤리_589
3.2 환자안전연구와 질 향상 활동_590
4 국내 환자안전연구 591
4.1 환자안전연구 우선순위_592
4.2 환자안전연구 정부 지원_593
5 참고문헌 594

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