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RA 자격증 예상문제 100선

RA 자격증 예상문제 100선(GMP)

홍이사 (지은이)
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RA 자격증 예상문제 100선
eBook 미리보기

책 정보

· 제목 : RA 자격증 예상문제 100선(GMP) 
· 분류 : 국내도서 > 수험서/자격증 > 보건/위생/의학 > 기타
· ISBN : 9791165392673
· 쪽수 : 164쪽
· 출판일 : 2020-06-10

책 소개

2019년 처음으로 국가 자격증이 된 RA 자격증 수험서다. 실전에 철저히 대비하고, 의료기기 자격증 교재(NIDS)의 이해 능력을 배양하는 데 중점을 두고 구성되었다. 2019년 시험 경향을 파악하고, 2020년 최신개정판 교재 내용을 충실히 반영하였다.

목차

CONTENTS

PREFACE

1장 의료기기 GMP의 개념과 필요성
2장 의료기기 GMP 기준 해설
3장 위험관리
4장 밸리데이션 총론
5장 사용적합성

정답과 해설

저자소개

홍이사 (지은이)    정보 더보기
의료기기 업체에서 약 15년간 근무했고, RA/QA 팀장, 품질책임자를 지냈다. 허가 컨설팅 RA 2급 민간, 국가 자격증을 소유하고 있다. 또한, ISO 13485 심사위원 과정을 수료한 RA specialist이다. 현재는 의료기기 인허가 컨설팅 및 교육 사업을 하는 알에이퍼스트(RAfirst)를 창업했다.
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책속에서

저는 작년 12월에 RA 2급 자격증을 취득했습니다. 하지만 자격증을 취득할 때, 공인 교재(NIDS) 외에 특별한 수험 자료가 없어 공부하는 데 큰 어려움을 겪었습니다. 또한, 비슷한 경험을 주변 동료와 RA 카페를 통해서 자주 접할 수 있었습니다. 그래서 제 허가 경험, 시험 경험, 교재 분석을 통해서 이렇게 RA 자격증 예상문제집을 집필하게 되었습니다. 이 책이 수험생들의 시험에 많은 도움이 되었으면 합니다.


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