GMP & 밸리데이션 기술인 Part 3. 밸리데이션 기술인

17 VAL 밸리데이션 공정 밸리데이션: 일반 원칙과 실제 3
18 VAL 밸리데이션 분석 절차 밸리데이션: 원칙과 방법 25
19 VAL 밸리데이션 세척 공정 밸리데이션 실사 가이드 45
20 VAL 밸리데이션 사람 및 동물 의약품 신청 문서 중 멸균 공정 밸리데이션 제출 문서 57
21 VAL 적격성평가 생물학적 제제 등 제조지원설비 밸리데이션 및 유지관리 등에 관한 가이드라인 75
22 VAL 적격성평가 제조지원설비 등 밸리데이션 프로토콜 105
23 GMP/VAL 적격성평가 완제의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스 (민원인안내서)(제2개정판 및 추보) 119
24 VAL 적격성평가 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 209
25 VAL 적격성평가 21 CFR Part 11 ? Electronic Records; Electronic Signatures 221
26 GMP/VAL 적격성평가 데이터 완전성 및 CGMP 기준 준수 231