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책 정보
· 제목 : 경구용 고형제제의 공정밸리데이션 1 : 기초 개념
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 약학 일반
· ISBN : 9791191489415
· 쪽수 : 116쪽
· 출판일 : 2022-10-31
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 약학 일반
· ISBN : 9791191489415
· 쪽수 : 116쪽
· 출판일 : 2022-10-31
목차
1. 공정 밸리데이션에 대한 전주기 접근법
2. 고형 제제
3. 1A 단계 공정 설계: 설계기반 품질고도화
4. 전주기 단계의 지식 관리 및 위험성 평가
5. 1B 단계: 공정 규모 확대 시 고려사항
6. 2A 단계 및 2B 단계: 공정 적격성평가
7. 3A 단계와 3B 단계: 지속적 공정 검증
