2025 국내외 바이오 의약/바이오 소ㆍ부ㆍ장(기능성 화장품 포함) 시장총람과 해외 진출 전략 (상)

Ⅰ. 국내외 바이오 의약 시장 분석과 전망

1. 국내외 바이오 시장 및 기술 분석
1) 국내외 정책 및 시장 분석
(1) 해외 주요국 정책동향
가. 미국
나. 중국
다. EU
라. 일본
(2) 국내 정책 동향
(3) 국내외 산업 여건 및 시장 현황
가. 산업특징 및 구조
나. 국내 산업생태계
다. 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
라. 국내외 주요 업체 동향
2) 국내외 기술개발 분석
(1) 기술개발 동향
(2) 국내 정부 연구개발 투자동향
가. 지원 현황 일반
나. 중소기업 지원 현황
(3) 표준화 동향
가. 국제 표준화 현황
나. 국내표준화 현황
3) 국내외 환경 분석
(1) 관점별 환경 분석
(2) 국내 기업 대응전략
4) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심 품목 후보군
가. 품목 후보군 도출
나. 국내 핵심 품목
다. 국내 핵심품목 정의
① 유전자ㆍ세포 치료제
② 디지털 헬스 데이터 분석·활용 솔루션
③ 감염병 백신·치료제
④ 합성생물 제조 시스템
⑤ 바이오 융·복합 치료기기
(2) 국내 중기 기술개발 종합계획안
[별첨] '바이오'의 전략적 이해
(1) 산업 및 시장적 의미
(2) 산업적 니즈
(3) 국내 전략 분야

2. ‘JPM 2025’ 주요 기업별 사업 전망과 성장 전략
1) Eli Lilly
(1) 2024년 성과와 전망
(2) GLP-1 및 Incretin 시장 동향
(3) 성장 전략
(4) Q&A
2) Johnson & Johnson
(1) J&J의 성공 요인
(2) 2025~20 성장 목표
(3) 핵심 제품군 및 파이프라인
(4) Lazcluze 관련 사항
(5) Q&A
3) Abbvie
(1) 2024년 성과와 전략
(2) 2025년 전망
(3) BD
(4) 파이프라인 개발 전략
(5) 미용 분야
(6) Q&A
4) MSD
(1) Merck의 성과 및 전략적 우선순위
(2) 2025년 주요 출시 일정
(3) 2025년 주요 임상 데이터 발표
(4) Keytruda SC 관련 사항
(5) Q&A
5) Novartis
(1) 주요 성과
(2) 주요 성장 동력 및 제품 포트폴리오
(3) 혁신 플랫폼 및 연구 개발
(4) 주요 파이프라인 개발 현황
(5) 지역별 성장 전략
(6) Q&A
6) AstraZeneca
(1) 2024년 성과
(2) 전망
(3) 신약 출시 및 임상 업데이트 일정
(4) R&D 투자 및 전략
(5) Q&A
7) Pfizer
(1) 지난 성과
(2) 2025년 우선순위
(3) Q&A
8) Sanofi
(1) 2024년 성과
(2) R&D 및 파이프라인
(3) 경영 전략
(4) Q&A
9) BMS
(1) 2024년 성과 및 비전
(2) 성장 촉진 요소 및 전략
(3) 단백질 분해제(CellMoDs) 플랫폼
(4) Q&A
10) Gilead
(1) HIV 사업의 지속 가능성 및 성장
(2) HIV 외 사업 다각화
(3) 재무 성과 및 주주 환원
(4) Q&A
11) Regeneron
(1) 성과
(2) 파이프라인
(3) Q&A
12) Biogen
(1) 장기 전략
(2) LEQEMBI의 주요 발전 및 과제
(3) 루푸스 및 면역학
(4) Q&A
13) Amgen
(1) 성과 및 전망
(2) 주요 제품
(3) 바이오시밀러 사업
(4) 주요 파이프라인 개발 현황
(5) Q&A
14) BioNTech
(1) 2024년 성과
(2) 2025년 목표
(3) BNT327: PD-L1 X VEGF 이중항체
(4) mRNA 암 면역치료제
(5) Q&A
15) Moderna
(1) 회사 개요 및 2024년 성과
(2) 2025년 계획 및 전략
(3) 임상 및 제품 개발
(4) 장기 목표
(5) Q&A
16) Vertex
(1) 전략 및 성과
(2) 파이프라인 및 연구 진행 상황
(3) Q&A
17) Lonza
(1) Lonza의 비전과 전략
(2) CHI(Capsules and Health Ingredients) 사업부 매각
(3) Vacaville 통합
(4) Q&A
18) Sandoz
(1) 2023년 이후 주요 성과
(2) 전략
(3) 공급망
(4) Q&A
19) Madrigal
(1) 2024년 성과
(2) Rezdiffra의 장점 및 시장 기회
(3) 글로벌 시장 전략
(4) MAESTRO-MASH
(5) Q&A
20) Viking Therapeutics
(1) 주요 파이프라인
(2) Q&A
21) Zealand Pharma
(1) 주요 파이프라인
(2) 비만 시장
(3) Q&A
22) Argenx
(1) 2024년 성과 및 2025년 우선순위
(2) 전략
(3) Q&A
23) ORIC
(1) ORIC-114
(2) ORIC-944
(3) 재정 상태
(4) Q&A
24) Xenon
(1) Epilepsy 개발 현황
(2) Major Depressive Disorder(MDD) 개발 현황
(3) 파이프라인 확장 전략
(4) Azetukalner 시장 전망
(5) Q&A
25) Alnylam
(1) 2024년 성과
(2) 2025 주요 계획
(3) Q&A
26) Ionis
(1) 성과 및 파이프라인 개발 현황
(2) R&D 전략
(3) Q&A
27) NVIDIA
(1) 헬스케어 분야 AI 에이전트 사례
(2) 생물학 및 약물 설계
(3) 물리적 AI
(4) 파트너십 및 협업 업데이트
(5) Q&A
28) Absci
(1) 주요 업데이트
(2) 기술 플랫폼과 성과
(3) Q&A

3. 빅파마 인수합병 트렌드로 본 바이오테크 기업의 비즈니스 기회
1) 제약ㆍ바이오 주요 이슈로 살펴보는 글로벌 투자 동향
(1) 비만ㆍ당뇨병 치료제의 부상과 신약 승인 확대
(2) 글로벌 제약ㆍ바이오 시장의 투자 동향
(3) 글로벌 제약ㆍ바이오 M&A 동향과 주요 특징
2) 빅파마로부터 확인한 글로벌 M&A 동향
(1) 제약ㆍ바이오 시장을 이끄는 빅파마, M&A 확대 본격화
① 빅파마, 블록버스터 의약품 특허만료 이어져
② IRA에 따른 약가인하 협상 등 정책적 리스크 존재
③ 풍부한 재정 여력까지 확보한 빅파마
(2) 빅파마의 M&A 동향과 주요 사례
3) 빅파마의 니즈에 따라 부상하는 바이오테크 기업(Biotech)
(1) 희귀질환 : 호라이즌, 알렉시온 등 잠재력과 수익성이 높은 바이오텍
(2) 종양학 : 시젠, 이뮤노젠 등 ADC 기반의 바이오텍
(3) 비만 : GLP-1 기반의 대사질환 바이오텍
4) 바이오테크 기업(Biotech)에게 찾아온 기회와 대응 전략
(1) 바이오텍의 비즈니스 기회 확대, 밸류체인 단계별 전략 필요
① 질환별 차별화된 플랫폼 기술 수요 확대
② 유효성 데이터를 확보한 임상 단계 후보물질의 시장 가치 확대
③ 리스크 완화를 위한 상업화 or 수익모델 창출 가능한 파이프라인 선호

4. 미ㆍ중 기술패권과 트럼프 2기: 바이오 기술의 게임체인저 전략
1) 서론
(1) 글로벌 질서 변화 속 국가 전략의 전환
(2) 국가 혁신 전략을 개발하기 위한 프레임워크
(3) 바이오 기술의 전략적 중요성과 주요국의 대응
2) 국가 전략적 대응 필요 영역 도출
(1) 취약성 및 전략성 관점의 전략 영역 발굴
(2) 합성생물학 가치사슬
(3) 주요 국가별 비교 분석
3) 시사점
(1) 전략적 대응 필요성
(2) 기술혁신 구조와 협력 패턴의 전략화
(3) 인력 경쟁력 제고와 유출 방지 대응

5. 그린바이오 산업의 성장산업화 방안 연구
1) 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 적용 및 활용 산업
(1) 종자 및 마이크로바이옴산업의 일반 현황
가. 국내외 종자산업 현황
① 세계 종자산업 현황
② 국내 종자산업 현황
나. 국내외 마이크로바이옴산업 현황
① 세계 마이크로바이옴산업 현황
② 국내 마이크로바이옴산업 현황
(2) 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 적용 배경과 활용 산업
가. 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 적용 배경
① 미래 농산업 부가가치 창출의 핵심 원천으로서의 종자의 중요성 대두
나. 글로벌 소비 트렌드 변화, 급속한 기후변화에 따른 종자산업의 중요성 재인식
다. 안전한 먹거리 확보, 농업 생산성 향상을 위한 대안으로 마이크로바이옴 기술의
중요성 확대
라. 종자 및 마이크로바이옴 분야의 그린바이오 활용 산업
① 종자산업의 첨단 신육종 기술 활용
② 마이크로바이옴의 활용 산업
ⓐ 의약 분야
ⓑ 식품 분야
ⓒ 농업 분야
③ 그린바이오 적용의 경제적 파급효과
ⓐ 분석개요
ⓑ 분석결과
(3) 시사점
2) 그린바이오 종자·마이크로바이옴 분야의 성장산업화 역량분석과 당면 문제
(1) 성장산업화 분석의 이론적 고찰과 그린바이오 산업 적용
가. 신산업 성장산업화 분석의 이론적 고찰
① 이론적 고찰 배경
② 신산업의 성장산업화 여건과 발전모델 체계
③ 신산업의 성장산업화 혁신역량에 관한 논의
나. 신산업 성장산업화 분석의 그린바이오 산업 적용
(2) 그린바이오 종자·마이크로바이옴 성장산업화 역량분석
가. 조사개요
나. 조사업체 일반현황
다. 조사업체 일반현황
① 시장수요
ⓐ 분야별 시장 성장률 전망
ⓑ 분야별 제품 변화 주기
② 부존자원 관련 정책 평가
ⓐ 정부 연구개발(R&D) 투자
ⓑ 전문인력 수급
ⓒ 금융·조세 지원 활용 수준
ⓓ 산업경쟁력 수준
③ 혁신성장 기반
ⓐ R&D·인력양성·사업화 지원 관련 주요 정책사업
ⓑ 분야별 전반의 정책 지원과 업체 평가
ⓒ 분야별 사업화 지원·인력양성 관련 주요 정책사업과 업체 평가
ⓓ 관련 법·제도 및 규제
④ 기업의 혁신역량 확보 활동
ⓐ 기업의 연구개발(응용·상용화) 투자
ⓑ 혁신제품 및 사업모델 개발 활동, 실증·시범 사업 활동
ⓒ 산업 생태계 구축 활동 수준
(3) 당면 문제
가. 종자 분야
① 연구개발(R&D) 투자 부족
② 전문인력 부족
③ 기술 상용화의 어려움
④ 자본 및 금융 지원 부족
나. 미생물 비료·농약 분야
① 효과성과 안전성 문제
② 연구개발(R&D) 투자 부족
③ 시장 진입 장벽
다. 발효식품 분야
① R&D 투자 저조
② 글로벌 경쟁력 부족
③ 시장 진입 장벽과 규제 문제
3) 그린바이오 종자·마이크로바이옴 부문의 성장산업화 과제
(1) 목표, 기본방향 설정 및 추진과제 도출
가. 실태분석에 근거한 그린바이오 종자·마이크로바이옴 부문의 SWOT 분석
나. 현장의 정책 의향과 중요도 분석 결과
① 분석 대상 그린바이오 업체의 정책 의향 및 중요도
② 그린바이오 제품 수요자의 정책 의향
ⓐ 농가의 정책 의향
ⓑ 소비자의 정책 의향
다. 성장산업화를 위한 목표, 기본방향 설정과 추진과제 도출
(2) 상세 추진과제
가. R&D 혁신역량 강화
① 데이터 기반 정밀육종 기술의 현장 활용성 제고
② 마이크로바이옴 핵심 원천기술 R&D 강화
③ 산학연 협력 공동연구 플랫폼 구축 및 기능 강화
나. 산업화 촉진기반 구축
① 그린바이오 산업화 지원센터의 역할 강화
② 스마트팜 연계 신품종 실증단지 조성
③ 마이크로바이옴 대량 배양·제형 첨단 시설 구축 및 활용도 제고
다. 규제 개선 및 제도 정비
① 그린바이오 산업의 사회적 수용성 제고를 위한 협의체 구축
② 신육종 기술의 안전성 평가체계 마련
③ 마이크로바이옴 제품의 효능평가 기준 정립 및 제도 정비
라. 전문인력 양성 및 창업 지원
① 그린바이오 산업 맞춤형 교육 프로그램 강화
② 그린바이오 스타트업 육성 지원
마. 지원 체계: 그린바이오 산업 통계체계 구축

6. 우주바이오(Space Biology) 기술 및 산업 분석
1) 개요
(1) 배경
(2) 기술의 정의 및 범위
2) 기술 분석
(1) 모델생물(Model Organisms) 기반 우주바이오 연구
가. 미생물 모델 연구
나. 식물 모델 연구
다. 동물 모델 연구
(2) 우주의학
가. 우주환경 특이 질환 치료 연구
나. 의약품 개발 및 단백질 결정학 연구
(3) 우주바이오 연구시설 및 장비
가. 지구 저궤도 기반 연구 시설 및 장비
나. 지상 기반 연구 시설･장비
3) 산업 분석
(1) 글로벌 우주바이오 산업 동향
(2) 국내 우주바이오 산업 동향
4) 정책 및 R&D 투자 동향
(1) 글로벌 우주바이오 정책 동향
가. (미국) NASA는 미래 주요 연구 방향에 우주바이오 연구를 통해 해결하고자 하는
핵심 과학적 질문을 명시하고 연구수행 방안을 구체화
나. (유럽) 유럽우주국(ESA)은 미래 연구 로드맵에 ISS와 후속 플랫폼에서 진행될
미래 우주과학 연구의 전략적 목표에 대해 정의하고 우주바이오 추진 방향 제시
다. (일본) JAXA는 ISS의 자국 모듈인 KIBO의 활용 전략에 미세중력을 이용한 우주의학
연구 방향과 ISS 퇴역 이후 산업계 참여를 전제로 한 우주 환경 활용 방안을 제시
라. (중국) 독자 건설한 지구 저궤도 우주정거장 텐궁 2호를 활용하여 우주바이오와
관련된 실험을 추진
(2) 국내 우주바이오 정책 및 R&D 투자 동향
가. (정책) 우주 분야 최상위 계획인 제4차 우주개발진흥 기본계획은 우주바이오
분야를 기본계획의 핵심 아젠다인 우주경제의 일부로 인식
나. (R&D 투자) 국내 우주바이오 R&D는 과제 단위에서 단편적으로 진행되었으나,
우주경제의 부상과 우주바이오의 성장 가능성이 높게 인식되면서 저궤도 위성을
활용하거나 해외 공동연구를 추진하는 등 본격적인 투자 시작
5) 결론 및 시사점
(1) 요약
(2) 시사점

7. 국내 바이오의약품 시장 현황 및 기업 동향
1) 국내 바이오의약품 시장 규모
2) 국내 바이오의약품 기업 현황
3) 국내 바이오의약품 주요 제품 현황
4) 국내 바이오의약품 제제별 시장 현황
(1) 백신
(2) 유전자재조합의약품
(3) 혈장분획제제
(4) 독소ㆍ항독소
(5) 세포ㆍ유전자치료제
5) 국내 바이오의약품 연구개발 및 허가 현황
(1) 국내 바이오의약품 임상시험 승인 현황
(2) 국내 바이오의약품 허가 현황
【부록1】 국내 바이오의약품 분야 가이드라인 및 해설서 목록 (‘23.12.)
【부록2】 해외 주요국 (바이오)의약품 신속심사 요약 (’23.12.)
【부록3】 미국，유럽 바이오의약품 주요 허가제품 정보 (‘23.12.)
【부록4】 국가별 바이오의약품 정의 및 범위 (’23.12.)

8. 바이오 플랫폼 기술 분석
1) 바이오 의약품, 왜 주사로 만들까
(1) 구조가 중요한 단백질
(2) 주사제의 단점을 보완할 수 있는 기술들에 대한 수요 증가
2) 바이오 플랫폼 기술① : SC 제형화
3) 바이오 플랫폼 기술② : 약물 지속형
4) 바이오 플랫폼 기술③ : BBB 셔틀
5) 시사점 4

9. 바이오제약, M&A를 통한 신사업 전환과 전략
1) 글로벌 바이오 M&A 트렌드
2) 글로벌 바이오 Licensing deal 트렌드
3) 국내 대기업의 해외 바이오 인수 사례
(1) LG화학
(2) SK
4) 국내 중견기업의 해외 바이오 진출 사례
(1) OCI
(2) CJ제일제당
(3) 랩지노믹스
5) 국내 기업이 바이오 산업 및 해외 신사업에 진출 전략

10. 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황과 해외진출 전략
1) 바이오메디컬 클러스터 개요
(1) 바이오메디컬 클러스터의 정의
(2) 바이오메디컬 클러스터 구성요소
(3) 구성요소별 기능 및 역할
2) 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황분석 및 유형분류
(1) 국내 주요 바이오메디컬 클러스터 현황 및 특성
(2) 국외 주요 바이오메디컬 클러스터 현황 및 특성
(3) 국내외 주요 바이오메디컬 클러스터의 포지셔닝
(4) 해외진출 가능모델 유형
3) 국내 클러스터 해외진출을 위한 전략적 접근 및 제언

11. 바이오베터 시장 및 기술 분석
1) 개요
(1) 바이오의약품 개요
가. 용어 정의
나. 바이오의약품 유형
다. 바이오의약품 특성
(2) 바이오베터 개요
가. 용어 정의
나. 국내외 바이오베터 허가·심사 체계
① 국내
② 국외
다. 바이오베터 연구개발 프로세스
① 프로세스 개요
② 세부 단계별 절차
2) 바이오베터 시장 동향
(1) 바이오베터 시장 규모
(2) 바이오베터 시장 및 개발 현황 분석
가. 국내 바이오베터 SWOT 분석
나. 바이오베터 개발 시 장벽 및 유의사항
① 연구개발 유의점
② 제조, 생산 유의점
③ 규제적 장벽
④ 시장 진입 장벽
다. 국내 바이오베터 개발 전략
① 제형 개선 개발에 주력
② 차별화된 기술력
③ 타깃 국가에 따른 차별화된 마케팅 및 개발전략 수립
(3) 제품별 시장 동향
(4) 적응증별 시장 동향
(5) 투여 경로별 시장 동향
(6) 지역별 시장 동향
가. 북아메리카
나. 남아메리카
다. 유럽
라. 아시아-태평양
마. 중동 및 아프리카
3) 바이오베터 세부 기술 현황
(1) 페길레이션(PEGylation)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향
(2) 당사슬공학(Glyco-engineering)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향
(3) 융합단백질(Fusion protein)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향
(4) 항체 조각(Antibody fragment)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향
(5) Fc 공학(Fc engineering)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향
(6) 이중항체(Bispecific antibodies)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향
(7) 항체약물중합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향
(8) 바이오 전구약물(Bio Prodrug)
가. 기술 정의
나. 기술 특징
다. 개발 단계별 진입 현황
라. 국내외 개발 동향

12. 주목할 신규 분야 : NK 세포치료제와 AI 신약개발 플랫폼
1) NK : 면역세포가 새로운 돌파구
(1) 아직도 초기 임상결과에 반응하는 NK세포치료제
가. 글로벌 임상 핫이슈: NK 세포치료제
나. 면역세포?
다. 면역세포치료제 시장 현황
라. 면역세포 분야의 new 게임체인져, NK세포
2) AI: 신약개발 시간싸움 시작
(1) 빨라지고 다양해진 신약개발, AI가 이끈다
가. 왜 빅파마들은 AI 플랫폼과 함께하려고 하나?
나. AI : 신약개발을 빠르고 확실하게
다. AI 헬스케어 시장 전망
라. 글로벌 계약(딜, 파트너십) 추이
마. AI 플랫폼으로 찾은 후보물질의 임상
바. 신약개발 분야별 AI
3) 시사점

13. 세포배양 기기 및 기술 동향
1) 세포배양을 기반으로 한 다양한 가능성
(1) 기본기를 잘 다져놓으면 뭐든 가능한 ‘세포 배양’
(2) 바이오로 지구를 지킨다
(3) 대체육의 미래 대장: 배양육 시장
(4) SK그룹의 새로운 먹거리인 ‘배양육’
(5) 국내도 2023년부터는 세포배양 식품 가능
(6) 궁극적으로는 장기까지
(7) 세포배양기술은 차세대 세포치료제에 있어서도 ‘필수적’
2) 세포배양을 위한 준비
(1) 세포배양을 위한 시스템: 바이오 소부장
가. 세포배양 시스템?
나. 국내외 세포배양 및 배지 시장 규모
다. 바이오 소부장은 국산화부터
(2) 세포배양, Cell therapy를 포함한 제약바이오 산업에 관심 제시

14. 항암제 신약 개발 전략
1) 제약산업
(1) 제약산업 개요
(2) 신약 개발 개요
2) FDA 신약 승인 동향
3) 효율적인 신약 개발전략
(1) 바이오마커 활용 영역 확장
(2) 바이오마커 기반 임상시험 설계
4) 시사점

Ⅱ. 디지털 시대의 국내외 바이오 대전환

1. ‘디지털바이오’의 트랜드 변화와 향후 발전 전망
1) 디지털바이오의 역사와 전망
(1) 디지털 대전환의 시대
가. ‘디지털바이오’의 정의
나. 디지털바이오의 역사
(2) 디지털바이오의 역사
가. 바이오 빅데이터 생산
나. 바이오 모델 시뮬레이션
(3) 디지털바이오의 변화
가. 디지털 기술과 바이오의 다양한 만남
① 바이오파운드리
② 디지털 치료제(DTx)
③ 바이오닉스
④ 디지털 트윈
⑤ 디지털 농업
나. 바이오의 디지털화 관련 향후 전망
2) 디지털바이오의 국내외 주요 정책 동향
(1) 디지털바이오의 개념
가. 디지털바이오란
나. 생명공학 분야의 디지털바이오
다. 보건의료 분야의 디지털바이오
(2) 국내 정책 동향
가. 정부 부처별 동향
① 과학기술정보통신부
② 보건복지부
③ 농림축산식품부
나. 기술 및 산업 동향
(3) 국외 정책 동향
가. 미국
① 정책 동향
② 기술 및 산업 동향
나. EU
① 정책 동향
② 기술 및 산업 동향
다. 중국
① 정책 동향
② 기술 및 산업 동향
라. 일본
① 정책 동향
② 기술 및 산업 동향

2. 디지털바이오의 성공사례 및 향후 발전 전망
1) AI 신약 플랫폼
(1) 개요
가. AI 신약 플랫폼 기술의 역사
나. AI 신약 플랫폼 기술의 적용 범위
(2) 성공 사례
가. 국내 사례
① 국내 주요 AI 기업 보유 기술
② 국내 주요 AI 기업 개발 중인 약물
③ 국내 주요 AI 기업 협업사례
나. 해외 사례
① 해외 주요 AI 기업 보유 기술
② 해외 AI에 의해 개발된 후보약물개발 현황
③ 해외 주요 AI 기업 협업사례
(3) 발전 전망
가. 시장 및 산업 동향
나. 국내 관련 정책 동향
다. 국외 산업 동향
(4) 발전 과제
가. 도전 과제
① 데이터의 질과 유효성
② 규제(Regulation)와 윤리적 문제
나. 인력양성
2) 휴먼 디지털 트윈
(1) 개요
가. 디지털 트윈 기술
나. 휴먼 디지털 트윈
(2) 인체 장기에 대한 휴먼 디지털 트윈 기술 사례
가. 프랑스 Dassult System의 ‘The Living Heart Project’ 사례
나. 대동맥에 대한 휴먼 디지털 트윈 사례
다. 신체 기도에 대한 휴먼 디지털 트윈 사례
라. 중증 경동맥 협착 탐지를 위한 휴먼 디지털 트윈 사례
마. 심장에 대한 휴먼 디지털 트윈 사례
(3) 신체 일부에 대한 휴먼 디지털 트윈 기술 사례
가. 근골격계에 대한 휴먼 디지털 트윈 사례
나. 발에 대한 휴먼 디지털 트윈 사례
다. 턱에 대한 휴먼 디지털 트윈 사례
(4) 생체의학(biomedicine)적 관점에서의 휴먼 디지털 트윈 기술 사례
가. 노인 만성 피부 질환 관련 휴먼 디지털 트윈 사례
나. 신경근골격계 질환 관련 휴먼 디지털 트윈 사례
다. 당뇨 관리 관련 휴먼 디지털 트윈 사례
라. 감정노동자의 정신건강 관련 휴먼 디지털 트윈 사례
마. 고령자 건강관리를 위한 휴먼 디지털 트윈 사례
(5) 발전 전망
3) 디지털 헬스케어
(1) 디지털 헬스케어 개요
(2) 디지털 헬스케어 시장현황
가. 글로벌 시장 현황
나. 국내시장 현황
(3) 디지털헬스케어 의료기기의 기술동향
가. 인공지능(AI) 기반 의료기기
나. 디지털치료기기(DTx)
(4) 디지털헬스케어 기업의 글로벌 진출전략
(5) 시사점
4) 첨단뇌과학+바이오닉스
(1) 뇌-컴퓨터 인터페이스
가. Brain-to-text communication
나. Two-way neuronal communication
다. 중재적 BCI 기술 : 뇌를 손상하지 않는 최소 침습적 BCI
라. 인공지능 활용 뇌 신호 해석
마. 비임상 침습적 BCI
바. BCI 실용화
(2) 뇌 바이오닉스
가. 인체 조직을 이용한 오가노이드
나. 뇌 오가노이드
다. Hybrid Brain : transplanting human neurons into animals
라. 오가노이드 지능, 바이오컴퓨터
(3) 발전 전망
가. 뇌-컴퓨터 인터페이스
나. 뇌 바이오닉스
(4) 시사점
5) 바이오 파운드리
(1) 바이오 파운드리의 개요
(2) 디지털바이오 시대의 바이오파운드리
(3) 바이오파운드리 기반의 바이오제조
가. Covid-19 글로벌 팬데믹 극복
나. 미국의 바이오제조 이니셔티브 및 공급망 이슈
다. 국내 바이오파운드리 활용 바이오제조 혁신 전략
(4) 바이오파운드리 기반 바이오제조 연구 동향
가. 바이오의약
나. 기후 재난 대응
6) 데이터기반 바이오 빅데이터 사업화
(1) 개요
(2) 본론
가. 바이오와 디지털 기술의 융합으로 기술혁신 및 신산업 창출
나. 바이오 데이터 공유, R&D 협업 및 디지털 플랫폼 중심 생태계 구축
① 영국의 연구 바이오 데이터 플랫폼인 UK Biobank 사례
ⓐ 질병 예방 및 치료
ⓑ 개인 맞춤형 의료
ⓒ 공공 헬스케어 정책 수립
② 미국 국립보건원(NIH)이 주도하는 정밀의료사업 플랫폼인 All of Us 사례
③ 한국 정부의 디지털바이오 혁신 전략 및 방향
④ 디지털바이오 규제개선 및 혁신 생태계 조성
(3) 시사점

3. 디지털 바이오의 분야별 연구개발 및 산업 현황
1) 기초생명과학
(1) 유전체
가. 유전체 연구의 개요
나. 해외 동향
① 기술 및 연구 동향
② 시장 및 산업 동향
다. 국내 현황
① 기술 및 연구 동향
② 시장 및 산업 동향
라. 발전 과제와 전망
(2) 단백질체
가. 개요
① 단백질체학이란?
② 단백질체학의 핵심기술
나. 해외 동향
① 기술개발 동향
ⓐ 분리분획기술
ⓑ 질량분석기술
ⓒ Informatics 기술
ⓓ 단백질체 정량기술
ⓔ 단백질 번역 후 변화(Post－translational modification, PTM) 분석 기술
ⓕ 단백질체 동적변화 분석 기술
ⓖ 바이오마커(bio-marker) 연구
② 시장 동향 및 전망
ⓐ 시장 개요
ⓑ 시장 동향
다. 국내 현황
① 연구개발 투자 현황
② 관련 산업 현황
라. 발전 과제
(3) 세포체
가. 개요
① 세포체 관련 재생의료 연구
② 세포체 핵심기술
ⓐ 세포치료제
ⓑ 유전자치료제
ⓒ 조직공학치료제
ⓓ 엑소좀치료제
나. 해외 동향
① 주요국 정책 및 연구 동향
ⓐ 미국
ⓑ EU
ⓒ 일본
② 산업 동향
다. 국내 현황
① 정책 현황
② 연구 및 투자 현황
라. 발전 과제
(4) 대사체
가. 개요
나. 해외 연구 동향
① 임상 대사체학(Clinical Metabolomics) 분야
② 약물 대사체학(Pharmacometabolomics) 분야
③ 지질체학(Lipidomics) 분야
④ 미생물 대사체학(Microbial and Microbiome Metabolomics) 분야
⑤ 식물/식품 대사체학(Plant/Food Metabolomics) 분야
다. 국내 연구 동향
라. 대사체학에서의 유망 기술
(5) 시스템생물
가. 시스템생물학 개요
나. 해외 동향
① 차세대염기서열시퀀싱 기술의 진보
ⓐ 단일 세포 생물학
ⓑ 염색체의 3D 구조 분석
② 마이크로비움
ⓐ 인간 마이크로비옴
ⓑ 차세대염기서열분석기반 마이크로비옴 연구
③ 인공지능과 딥러닝
④ 합성생물학의 진보
ⓐ 바이오파운드리
ⓑ DNA 합성기술
다. 국내 현황
① 차세대염기서열시퀀싱 기술의 진보
ⓐ 단일 세포 생물학
ⓑ 염색체의 3D 구조 분석
② 마이크로비움
③ 인공지능과 딥러닝
④ 합성생물학의 진보
ⓐ 바이오파운드리
ⓑ DNA 합성기술
라. 발전 과제
① 시스템생물학 기반의 빅데이터 생산 및 분석
② 합성생물학 바이오파운드리 허브 구축
(6) 구조생물
가. 개요
나. 해외 동향
다. 국내 동향
라. 향후 전망
(7) 뇌과학
가. 개요
나. 해외 동향
다. 국내 현황
① 투자현황
② 기술 수준
③ 논문, 특허, 인력 현황
④ 뇌연구 자원 현황
⑤ 뇌산업 현황
라. 발전 과제
(8) 노화 과학
가. 개요
나. 해외 동향
① 노화 질병 코드 논쟁과 노화 진단
② 노화 치료 전략
다. 국내 현황
라. 발전 과제
2) 보건 의료
(1) 화합물 신약
가. 화합물 신약개발 개요
나. 화합물 신약의 시장 동향
다. 미국 FDA 화합물 신약 인허가 동향
라. 발전 전망과 과제
(2) 바이오의약품
가. 개요
나. 해외 동향
① 바이오의약품 승인 및 개발 동향
② 항체치료제 개발 동향
ⓐ 단클론 항체치료제
ⓑ 이중항체 치료제
ⓒ 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)
ⓓ 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)
ⓔ 바이오시밀러(Biosimilar)
③ 세포 및 유전자치료제 개발 동향
ⓐ 세포치료제
ⓑ CAR-T/NK 치료제
ⓒ 유전자치료제
다. 국내 현황
① 신약 승인
② 개발 동향
라. 발전 전망
(3) 바이오장기
가. 개요
① 바이오장기의 정의
② 바이오장기의 필요성
ⓐ 장기이식 수요 및 공급 현황
ⓑ 대체 장기로서 바이오장기
ⓒ 바이오 이종장기 공급원
③ 바이오이종장기 산업 발전을 위해 극복되어야 할 난관
ⓐ 장기이식 거부반응 및 복제 기술의 불안정성
ⓑ 안전성 문제
ⓒ 법적, 사회적, 생명윤리적 문제
나. 해외 기술 동향
① 형질전환 돼지의 개발
② 이종이식 전임상 및 임상시험
(3) 포배 보상법을 이용한 장기생산
다. 국내 기술 동향
① 형질전환 돼지의 개발
② 이종이식 전임상 및 임상시험
라. 발전 과제와 전망
① 발전 과제
② 전망
(4) 진단 및 의료기기
가. 개요
① 체외진단 분야별 개요
ⓐ 면역화학적 진단(Immunochemistry)
ⓑ 액체생검(Liquid Biopsy)
ⓒ 현장진단(POCT)
나. 시장 동향
① 글로벌
② 국내
다. 주요 국가별 혁신 의료기기 정책 동향
① 미국
② 독일
③ 영국
④ 유럽
⑤ 일본
⑥ 중국
라. 디지털헬스케어 분야 국내 혁신 동향
① 포스트 코로나 대비 새로운 패러다임 대응을 위한 전략적 R&D 투자 확대
② 국내외 임상 실증을 통한 국산 의료기기 사용 활성화
③ 국가･지역별 맞춤형 지원을 통한 시장진출 확대
④ 혁신기술 시장진입 규제 합리화 및 생태계 조성
마. 발전 전망
(5) 감염병
가. 서론
① 코로나19, 단계적 일상회복으로의 전환
나. 코로나19 이후의 감염병 발생 현황
① 원숭이두창(Mpox)
② 조류인플루엔자(H5N1)
③ 신종 인수공통감염병-랑야 헤니파바이러스
④ 마버그, 라싸열, 크리미안 콩고열
다. 코로나19 발생 이후 국내 감염병 대응 사업 현황
① 백신실용화기술개발 사업단(VITAL-Korea)
② 신변종 감염병 대응 mRNA 백신 사업단(KmVAC)
③ 글로벌백신기술선도사업단(GVL)
④ 신･변종 감염병 대응 플랫폼 핵심기술개발사업
라. 코로나19 발생 이후 국외 감염병 대응 사업 현황
① 미국
ⓐ Pandemic Preparedness Plan
ⓑ NIH Community Engagement Alliance(CEAL)
ⓒ NIH RECOVER Initiative
ⓓ Center for Forecasting and Outbreak Analytics(CFA)
② 유럽
ⓐ European Health Union
ⓑ European Virus Archive GLOBAL(EVA-GLOBAL)
ⓒ Beyond COVID(BY-COVID)
ⓓ REACTing: 감염병 대응을 위한 연구 네트워크
ⓔ European Research and Preparedness Network for Pandemics and
Emerging Infectious Diseases (EU-RESPONSE)
ⓕ The human genetic and immunological determinants of the
clinical manifestations of SARS-CoV-2 infection: Towards
personalised medicine (Project UNDINE)
ⓖ Pandemic literacy and viral zoonotic spillover risk at the frontline of disease
emergence in Southeast Asia to improve pandemic preparedness (PANDASIA)
③ 일본의 선진적 연구개발 전략센터(SCARDA)
마. 새로운 기술 도입을 통한 감염병 대응
① 항원의 자가조립을 통한 나노백신 개발 연구
② 신규 항원 전달체 기술
③ 나노포어를 활용한 감염병 진단, 분석 기술
④ 진단영역에서의 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위
바. 감염병 대응을 위한 비약물적 접근
① 마스크, 손소독제, 개인위생 강화
② 환기
③ 사회적 거리두기
사. 전망
3) 농림축산식품
(1) 농림
가. 서론
① 탄소저감을 위한 농림 분야 동향
② ‘디지털 농업’의 배경과 범위
③ 그린바이오 신산업 육성을 통한 농림업의 부가가치 증대
④ 농림 분야의 전환기
나. 해외 동향
① 해외 주요국의 기후변화 대응과 탄소중립을 위한 농림 분야 현황
ⓐ 미국
ⓑ EU
ⓒ 일본
② 해외 주요국의 스마트･디지털 농업 정책 현황 및 글로벌 산업 동향
ⓐ 해외 주요국의 디지털 농업 정책
ⓑ 세계 디지털 농업 시장 및 투자 규모
ⓒ 해외 주요국의 디지털 농업 기술 적용 현황
③ 해외 그린바이오산업 동향
ⓐ 미국
ⓑ 유럽연합(EU)
ⓒ 일본
다. 국내 현황
① 기후변화 대응과 탄소중립 실현을 위한 농림기술 연구개발 현황
② 국내 디지털 농업 기술 적용 현황
ⓐ 스마트팜, 노지 농업, 시설 농업 분야
ⓑ 국내 농업기술 기업 투자
ⓒ 국내 그린바이오산업 동향
라. 발전 과제
(2) 축산
가. 축산연구의 개요
나. 해외 동향
① 경제형질 개선을 위한 유전자변형 가축 개발
② 질병 저항성 향상을 위한 유전자변형 가축 개발
③ 이종이식용 및 질환모델 가축 개발
다. 국내 현황
① 가축의 경제형질 개선 및 유용 물질 생산을 위한 생명공학 활용
② 가축의 질병 저항성 향상과 면역 증진을 위한 생명공학 활용
③ 이종이식용 및 질환모델 가축 개발
④ 생명공학을 활용한 가축 유래 소재 활용 연구
라. 향후 전망
(3) 식품
가. 식품연구개발의 개요
나. 해외 동향
① 기능성 식품소재 개발 및 맞춤형 식품 연구
② 기후 위기 시대 지속가능한 식품기술 개발
다. 국내 현황
① 마이크로바이옴 식품소재 기술
② 맞춤형 건강기능식품 제안과 식단연구
③ 메디푸드･고령친화식품
④ 대체식품
라. 발전 전망
4) 환경･해양수산
(1) 환경생명공학
가. 개요
① 환경생명공학의 개념 및 발전 방향
② 환경생명공학의 범위
나. 해외 동향
① 오염물 처리 공정의 개발 동향
② 재생에너지 생산의 개발 동향
③ 유용물질 생산의 개발 동향
④ 병원성 미생물의 확산 방지
다. 국내 현황
라. 발전 전망
① 미생물생태학의 역할
② 마이크로바이옴 엔지니어링의 부상
(2) 해양생명공학
가. 개요
① 해양생명공학의 정의
② 해양생명공학 연구개발 분야
나. 해외 동향
① 해양생명공학산업 글로벌 시장 규모와 선도 기업
② 각국의 해양생명공학 연구개발 정부 투자 현황
ⓐ 미국
ⓑ 유럽연합
ⓒ 중국과 일본
다. 국내 현황
① 해양바이오 산업 현황
② 연구개발 현황
ⓐ 기초소재 개발 및 고도화
ⓑ 대량생산 및 표준화 기술 개발
ⓒ 상용화 기반 조성을 위한 융복합 연구개발 확대
라. 심해 열수
마. 발전 전망
5) 바이오 공정 및 융합
(1) 생물공정(산업바이오)
가. 산업바이오 환경 변화
나. 해외 현황
① 정책 현황
② 산업 현황
다. 국내 현황
① 정책 현황
② 산업 현황
라. 발전 과제
(2) BT + ICT
가. 개요
나. 해외 동향
① 정밀의료
② 디지털 치료제
다. 국내 동향
① 정밀의료
② 디지털 치료제
라. 발전 과제 및 전망
(3) BT + NT
가. 개요
나. 해외 동향
① 바이오의약품
② 체외진단기기
다. 국내 현황
① 바이오의약품
② 체외진단
라. 발전 과제
6) 생명연구자원
(1) 바이오 소재 클러스터
가. 개요
나. 국내 바이오 소재 관리 및 성과
다. 국내외 소재자원은행 현황
① 동물 분야
② 식물 분야
③ 미생물
④ 인체유래물
⑤ 기타(배양세포, 합성화합물)
라. 발전 과제
(2) 바이오 데이터
가. 바이오 데이터의 개요
나. 해외 동향
① 미국
② 유럽
③ 중국
④ 일본
다. 국내 동향
① 국가 바이오 데이터 스테이션 구축 및 운영
② 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업
③ 국가 바이오 R&D에서 생산되는 데이터 현황
라. 발전 과제
(3) 생명공학 인프라(장비･시설)
가. 개요
나. 현황
① 기초･응용연구 단계 인프라
② 개발･시생산 및 산업화 단계 인프라
ⓐ 산업화 지원 인프라 현황
ⓑ 백신 특화 인프라 현황
③ 신뢰성평가 단계 인프라
④ 바이오빅데이터 단계 인프라
다. 발전 과제