동국대학교 의료기기산업학과  | 예문에듀

29,700원  | 20230620  | 9791163862031

1. ‘공식 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’이 집필한 최초의 수험서 공식 교육기관인 동국대학교에서 5개 시험 과목을 모두 집필·수록! 2. 2023년 최신판 한국의료기기안전정보원 공식교육교재 완벽 연계 국가 공인 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재 개정 사항 완벽 반영 3. 최신 기출 유형을 완벽 반영한 과목별 예상문제 수록! 빈출 이론과 기출 난이도·경향을 반영해 단기간에 고효율 학습 가능! 4. 차별화된 꼼꼼한 해설로 빠르고 확실하게 최종 마무리! 정답뿐만 아니라 핵심이론과 오답 유형까지 정리하여 학습 효율 UP! 공식 의료기기 RA 전문가 교육기관에서 집필한 최초·최고의 수험서 ‘의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집’은 공식 RA 전문가 교육기관인 ‘동국대학교 의료기기산업학과’ 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 수험서입니다. 의료기기 RA 전문가 2급의 5개 시험 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자 각 분야별 전문가들의 노하우를 집대성한 최고의 수험서로서, 수험생들이 시험에 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 2023년 최신 공식 교육 교재(NIDS) 개정 사항 & 최신 법령 완벽 반영! 2023년 한국의료기기안전정보원 공식교육교재 최신 개정판 5권의 내용을 완벽하게 분석·반영하였습니다. 공식교육교재의 방대한 이론 중 시험에 반드시 나올 핵심 내용만을 모아 요약하였으며, 최신 법령 개정 사항 역시 완벽히 반영하여 시험에 확실히 대비할 수 있도록 하였습니다. 최신 출제 경향 및 유형을 완벽히 반영한 과목별 출제 예상 문제 ‘핵심 이론’을 통해 익힌 내용을 다양한 유형의 문제로 풀어보면서 자연스럽게 학습할 수 있는 과목별 ‘출제 예상 문제’를 수록하였습니다. 모든 문제에 난이도를 표시하여 수험생들이 현재 자신의 수준을 스스로 진단할 수 있도록 하였습니다. 또한 문제별로 공식교육교재의 페이지를 적어 두어 공식교재와의 연계 학습이 가능하도록 하였습니다. 문제와 관련된 이론을 요약한 ‘Tip’ 박스와 헷갈리기 쉬운 오답을 피하기 위해 수험생의 입장에서 풀어 쓴 ‘참고’를 통해 학습효과를 더욱 극대화하고 있습니다. 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 바이블! 본서는 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 5개 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자, 실제 시험 경향과 유형을 완벽하게 반영한 최고의 문제집으로서 관련 분야 최다 판매량을 기록하고 있는, 명실상부 필수 수험서입니다. 최신 개정 사항까지 완벽하게 반영한 본서를 통해 더욱 빠르고 확실하게 시험에 합격하시기를 바랍니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

12,600원  | 20230615  | 9791163861942

1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

15,300원  | 20230615  | 9791163861928

1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

108,000원  | 20230615  | 9791163861904

2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문에듀

29,700원  | 20240620  | 9791163862048

1. ‘공식 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’이 집필한 최초의 수험서 공식 교육기관인 동국대학교에서 만든 최고의 모의고사문제집 2. 2023년 최신판 공식교육교재(NIDS)·최신 법령 완벽 반영 국가 공인 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재 개정 사항 100% 반영 3. 꼼꼼한 기출유형 분석! 실전모의고사 9회분으로 완벽 마무리 출제 가능성 높은 문항만을 시험과 동일한 구성으로 수록하여 실전 감각 UP! 4. 출제 포인트를 공략하는 전략적인 해설 수록! TIP을 더해 완벽한 이해를 돕는 꼼꼼하고 전략적인 해설과 연습용 OMR 수록 2023년 최신 공식 교재 개정 사항 & 최신 법령 완벽 반영 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 모의고사 문제집입니다. 2023년 최신 개정판인 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재에 수록된 5개 과목과 최신 법령을 완벽 반영하였습니다. 또한, 최신 기출 유형을 철저히 분석하고 그들만의 전문적인 노하우를 도서에 모두 녹여냄으로써 수험생들이 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 최신 기출 경향을 완벽히 반영한 9회분의 실전모의고사 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 최신 출제 경향과 난이도를 반영하고 실제 시험과 동일하게 구성했습니다. 출제 가능성이 높은 실전 문제를 엄선하여 제작된 총 9회분의 실전모의고사를 통해 확실한 실전 마무리가 가능합니다. 또한 도서 말미에는 OMR 카드를 수록하여 실제 시험을 치르듯 실전 감각을 향상시킬 수 있습니다. 문제편 + 해설편 분리 구성으로 편안하고 효율적인 학습 본서는 문제편과 해설편으로 나누어 구성되었으며 기출문제의 정답과 풀이의 확인이 쉽고 보다 편리한 학습이 가능합니다. 정답 및 해설에는 수험생의 빠른 학습을 위해 모든 문제에 ‘난이도’를 표시하여 현재 학습에 대한 진단이 가능하도록 하였습니다. 특히 해설에는 각 문제마다 기본서 ‘페이지’와 과목별 세부 목차명을 표기하여 공식교육교재와의 연계학습을 빠르게 할 수 있도록 하였습니다. 또한, ‘TIP’ 박스와 ‘참고’ 박스를 통해 정답뿐만 아니라 오답에 관한 해설과 관련 개념을 수록하여 심도 깊은 이해가 가능합니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

26,100원  | 20230615  | 9791163861911

1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

31,500원  | 20230615  | 9791163861935

1. 한국의료기기안전정보원(NIDS) 공식 교육 교재 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 직접 집필·검수한 유일한 공식 교재! 2. 국내외 최신 법령·규제 사항을 반영하여 전면 개정 2023년 기준, 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 완벽하게 반영! 3. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 필수 도서 의료기기 RA 자격시험은 물론, 현직 종사자들에게도 반드시 필요한 내용으로 구성! 2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

한국의료기기안전정보원  | 예문에듀

22,500원  | 20230615  | 9791163861959

2023년 개정 의료기기 규제과학(RA) 전문가 공식 교육 교재! 본서는 ‘한국의료기기안전정보원(NIDS)’에서 시행하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격을 위한 공식 교육 교재로, 그동안 변경된 법률 및 관련 규제 사항 등을 반영하여 전면 개정된 도서입니다. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격시험 대비를 위한 유일무이한 공식 교재 본서는 한국의료기기안전정보원이 직접 집필하고 검수한 유일한 교재로서, 의료기기 규제과학 전문가 자격시험에 대비하기 위한 필독서입니다. 자격시험에서 다루는 내용을 총망라하였으며, 본 공식 교재 내에서 시험 문제가 출제됩니다. 의료기기 규제과학(RA) 분야에 종사하기 위해 반드시 필요한 도서 본서는 의료기기 규제와 관련된 각종 법령과 규제 사항 등을 모두 모아 정리한 도서로, 의료기기 규제과학 분야의 전문가가 되기 위하여 필요한 지식이 모두 담겨 있습니다. 수험생뿐만 아니라 RA 분야에 종사하는 이들 모두에게 반드시 필요한 필수 서적입니다.

㈜사이넥스  | 사이넥스

20,000원  | 20190711  | 9791196704711

(주)사이넥스에서는 의료기기 규제과학(RA) 전문가를 위하여 국내외에서 실제로 사용되고 있는 용어에 대한 올바른 이해와 사용을 돕기위해 본 용어집을 제작하였습니다. 본 용어집은 국내 규정에서 사용되는 1,873개의 우리말 용어와 국내외 규정에서 사용되는 1,923개의 영문용어를 선정하여 수록하였으며, 일상업무 또는 규정과 같은 공식문서, 특수상황에서 사용되는 용어의 의미를 함께 수록하였습니다.

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문사

0원  | 20220520  | 9788927445005

‘공식 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’이 집필한 최초의 수험서로 공식 교육기관인 동국대학교에서 5개 시험 과목을 모두 집필·수록하였다. 최신판 한국의료기기안전정보원 공식교육교재를 완벽 연계하였고 국가 공인 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재 개정 사항을 완벽 반영하였다. 최신 기출 유형을 완벽 반영한 과목별 예상문제를 수록하였다. 빈출 이론과 기출 난이도·경향을 반영해 단기간에 고효율 학습이 가능하다. 차별화된 꼼꼼한 해설로 빠르고 확실하게 최종 마무리 할 수 있고 정답뿐만 아니라 핵심이론과 오답 유형까지 정리하여 학습 효율을 향상시킬 수 있다.

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문사

0원  | 20210625  | 9788927440345

■ 도서의 특징 공식 의료기기 RA 전문가 교육기관에서 집필한 최초·최고의 수험서 ‘2022 의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제집’은 공식 RA 전문가 교육기관이 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 수험서입니다. 의료기기 RA 전문가 2급의 5개 시험 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자 각 분야별 전문가들의 노하우를 집대성한 최고의 수험서로서, 수험생들이 시험에 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 2021년 최신판 한국의료기기안전정보원 공식교육교재를 바탕으로 작성된 핵심 이론 2021년 4월 개정된 한국의료기기안전정보원 공식교육교재 5권의 내용을 완벽하게 반영하였습니다. 공식교육교재의 방대한 이론 중 시험에 반드시 나올 핵심 내용만을 모아 요약하였으며, 최신 법령 개정 사항 역시 완벽히 반영하여 시험에 확실히 대비할 수 있도록 하였습니다. 최신 출제 경향 및 유형을 완벽히 반영한 과목별 출제 예상 문제 최신 기출문제의 경향과 유형을 완벽하게 반영하여 과목별로 출제 예상 문제를 수록하였습니다. ‘핵심 이론’을 통해 익힌 내용을 다양한 유형의 문제로 풀어보면서 자연스럽게 학습할 수 있도록 하였으며, 모든 문제에 난이도를 표시하여 수험생들이 현재 자신의 수준을 스스로 진단할 수 있도록 하였습니다. 또한 문제별로 2021년 4월 개정된 공식교육교재의 페이지를 적어 두어 공식교재와의 연계학습이 가능하도록 하였습니다. 문제와 관련된 이론을 요약한 ‘Tip’ 박스와 헷갈리기 쉬운 오답을 피하기 위해 수험생의 입장에서 풀어 쓴 ‘참고’를 통해 학습효과를 더욱 극대화하고 있습니다. 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 바이블! 본서는 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 5개 과목을 모두 수록한 최초의 수험서이자, 실제 시험 경향과 유형을 완벽하게 반영한 최고의 문제집으로서 관련 분야 최다 판매량을 기록하고 있는, 명실상부 필수 수험서입니다. 2021년 최신 개정 사항까지 완벽하게 반영한 본서를 통해 더욱 빠르고 확실하게 시험에 합격하시기를 바랍니다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

0원  | 20200323  | 9791190767002

2020년 개정판으로 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 연구개발, 품질관리, 국내외 인증 및 인허가 및 사후관리 등 후전주기 (TPLC. Total Product Life Cycle) 과정에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로 의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 업무를 총괄하여 규제 당국과 의사소통 창구 역할을 합니다.

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문사

27,000원  | 20220520  | 9788927445012

■ 도서의 특징 최신판 공식교육교재(NIDS)·최신 법령 완벽 반영 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 모의고사 문제집입니다. 가장 최신 개정판 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재에 수록된 5개 과목과 최신 법령을 완벽 반영하였습니다. 또한, 최신 기출 유형을 철저히 분석하고 그들만의 전문적인 노하우를 도서에 모두 녹여냄으로써 수험생들이 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 꼼꼼한 기출유형 분석! 실전모의고사 7회분으로 완벽 마무리 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 최신 출제 경향과 난이도를 반영하고 실제 시험과 동일하게 구성했습니다. 출제 가능성이 높은 실전 문제를 엄선하여 제작된 총 7회분의 실전모의고사를 통해 확실한 실전 마무리가 가능합니다. 또한, 본서는 문제편과 해설편으로 나누어 구성되었으며 기출문제의 정답과 풀이의 확인이 쉽고 보다 편리한 학습이 가능합니다. 도서 말미에는 OMR 카드 7회분을 수록하여 실제 시험을 치르듯 실전 감각을 향상시킬 수 있습니다. 출제 포인트를 공략하는 전략적인 해설 수록! 정답 및 해설은 수험생의 빠른 학습을 위해 정답을 한 번에 볼 수 있도록 구성하였고, 독학으로 준비하는 수험생들을 위해 모든 문제에 ‘난이도’를 표시하여 현재 학습에 대한 진단이 가능하도록 하였습니다. 특히 해설에는 각 문제마다 기본서 ‘페이지’와 과목별 세부 목차명을 표기하여 공식교육교재와의 연계학습을 빠르게 할 수 있도록 하였습니다. 또한, ‘TIP’ 박스와 ‘참고’ 박스를 통해 정답뿐만 아니라 오답에 관한 해설과 관련 개념을 수록하여 심도 깊은 이해가 가능합니다.

동국대학교 의료기기산업학과  | 예문사

25,200원  | 20211115  | 9788927440970

2021년 최신판 공식교육교재(NIDS)·최신 법령 완벽 반영 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진들이 직접 구성·집필한 모의고사 문제집입니다. 2021년 4월 개정된 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 교재에 수록된 5개 과목과 최신 법령을 완벽 반영하였습니다. 또한, 최신 기출 유형을 철저히 분석하고 그들만의 전문적인 노하우를 도서에 모두 녹여냄으로써 수험생들이 빠르고 쉽게 합격할 수 있도록 하였습니다. 꼼꼼한 기출유형 분석! 실전모의고사 7회분으로 완벽 마무리 ‘의료기기 RA 전문가 2급 실전모의고사’는 최신 출제 경향과 난이도를 반영하고 실제 시험과 동일하게 구성했습니다. 출제 가능성이 높은 엄선된 실전 문제 총 665문항의 실전모의고사 7회분을 통해 확실한 실전 마무리가 가능합니다. 또한, 본서는 문제편과 해설편으로 나누어 구성되었으며 기출문제의 정답과 풀이의 확인이 쉽고 보다 편리한 학습이 가능합니다. 도서 말미에는 OMR 카드 7회분을 수록하여 실제 시험을 치르듯 실전 감각을 향상시킬 수 있습니다. 출제 포인트를 공략하는 전략적인 해설 수록! 정답 및 해설에는 수험생의 빠른 학습을 위해 정답을 한 번에 볼 수 있도록 구성하였습니다. 독학으로 준비하는 수험생들을 위해 모든 문제에 ‘난이도’를 표시하여 현재 학습에 대한 진단이 가능합니다. 특히 해설에는 각 문제마다 기본서 ‘페이지’와 과목별 세부 목차명을 표기하여 공식교육교재와의 연계학습을 빠르게 할 수 있도록 하였습니다. 또한, ‘TIP’ 박스와 ‘참고’ 박스를 통해 정답뿐만 아니라 오답에 관한 해설과 관련 개념을 수록하여 심도 깊은 이해가 가능합니다.

한국의료기기안전정보원  | 좋은책 차오름

63,000원  | 20200323  | 9791196515980

2020년 개정판으로 의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 연구개발, 품질관리, 국내외 인증 및 인허가 및 사후관리 등 후전주기 (TPLC. Total Product Life Cycle) 과정에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 자로 의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 업무를 총괄하여 규제 당국과 의사소통 창구 역할을 합니다.