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ISO 13485 : A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry

ISO 13485 : A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry (Paperback)

Itay Abuhav (지은이)
CRC Pr I Llc
111,010원

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ISO 13485 : A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry
eBook 미리보기

책 정보

· 제목 : ISO 13485 : A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry (Paperback) 
· 분류 : 외국도서 > 과학/수학/생태 > 과학 > 생명공학
· ISBN : 9781138071933
· 쪽수 : 374쪽
· 출판일 : 2017-04-21

목차

Scope
General
Application

Normative References

Terms and Definitions Requirements 

Quality Management System
General Requirements
Documentation Requirements

Management Responsibility
Management Commitment Requirements
Customer Focus
Quality Policy
Planning
Responsibility, Authority, and Communication
Management Review

Resource Management
Provision of Resources
Human Resource Requirements
Infrastructure Requirements
Work Environment Requirements

Product Realization
Planning of Product Realization
Customer-Related Processes
Design and Development
Purchasing
Production and Service Provision
Control of Monitoring and Measuring Device Requirements

Measurement, Analysis, and Improvement
Measurement, Analysis, and Improvement?General Requirements
Monitoring and Measurement
Control of Nonconforming Products
Analysis of Data
Improvement

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