2017 약사연감

제 1 부 행정·제도
제1편 보건의료정책
의약품정책 기본 방향..............................17
7.7 약가제도개선안, 바이오·혁신신약 약가
우대 ...........................................17
바이오헬스산업의 집중 지원 구체화........18
바이오 산업 육성 본격화, 3년간 1,300억원
지원.............................................19
혁신형 제약기업, 제약산업 성과창출에
‘큰 몫’...........................................21
집단C형간염 감염 사태 C형간염 치료제
급여화..........................................24
가습기살균제 사태, 의약품·의약외품 전성
분 표시 실시...................................24
의약품 제조·허가자, 휴·폐업 신고 7일
단축.............................................25
보건의료정책 기본방향............................26
정밀·재생의료 산업 활성화.................26
보건의료 TLO, 3년간 총 1,315억원 기술이
전 달성.........................................28
제2편 의약품 안전·품질관리
의약품 안전·품질관리 정책....................29
의약품 산업발전 지원 정책......................30
의약품 제조 및 품질관리 국제수준 조화 추진
..................................................30
의약품 허가-특허연계제도 정비 시행......30
식약처, 의약품 규제 선진국 모임 ICH 가입
..................................................32
허가 의약품 안전관리 강화...................33
의약품 부작용 등 모니터링 강화............34
2018년부터 의약품 품목허가 갱신제도 도입
..................................................35
식약처 개방형 직위 확대, 의약품안전국장도
외부 공모.......................................35
의약품 수출 최근 5년간 가장 큰 폭으로 증가
..................................................36
국내 제약사 임상시험 지속 증가…종근당 30
건 최다 ........................................46
의약외품 생산, 손소독제 등 보건위생관련 품
목 성장세 뚜렷................................48
마약관리 정책.........................................50
마약류통합관리시스템 2017년 6월부터 단계
적 시행.........................................50
바이오의약품 관리 정책..........................52
바이오의약품 지원 방안......................52
세계 바이오 7대 강국 도약위한 프로젝트
가동.............................................54
바이오의약품 수출증가로 2009년이후 무역
수지 흑자 전환................................55
한약 및 생약제제 정책............................58
한약재 품질관리 강화.........................58
수입 천연물의약품 품질 및 안전관리 강화
..................................................58
제3편 건강보험
국민건강보험제도 ..................................61
건강보험 가입현황............................61
보험료 현황....................................61
건강보험 심사실적............................63
건강보험 개황.........................................67
건강보험 재정현황 ...........................67
건강보험 보장성 강화 ........................71
제 2 부 약사·약학
제1편 약사·약사회
약사회 조직과 활동.................................85
대한약사회 연혁...............................85
제2편 약사(藥事) 현황......................86
약사 관련 현안........................................86
화상투약기 도입 약사법 개정안 ............86
PM2000 인증 취소와 IT3000 ..............87
동물약국-동물병원 약 공급 갈등 ..........88
마약류통합관리시스템, 약국 혼란 가중.....89
약국경영.................................................91
제3편 한국병원약사회 .....................93
한국병원약사회 .....................................92
조직과 활동....................................92
한국병원약사회 추진 사업...................92
전문약사제도 .................................93
제4편 약학교육................................99
약학교육의 변화.....................................95
35개로 늘어난 약학대학......................96
학술단체 ...............................................98
약학 관련 학술단체...........................98
제 3 부 제약·유통
제1편 제약산업
개황.....................................................103
보험약시장 다국적제약사 강세............ 107
오픈이노베이션-협업시대 돌입........... 109
리베이트 근절-윤리경영 돌입............. 110
김영란법 시대-영업 전면 재편............ 112
토종-다국적제약 코마케팅 활발.......... 114
글로벌 제약사 향한 도전................... 115
창립70주년 넘어선 한국제약협회 ........ 117
제2편 의약품 생산 ........................120
의약품 생산..........................................120
의약품시장 규모 ............................ 120
제약사별 생산실적 ......................... 121
국내 개발신약 생산실적 .................. 122
바이오의약품 생산실적..................... 122
보건의료분야 수출 실적.................... 123
의약품 수출실적 ........................... 126
의약품 허가.................................. 129
국산 신약 27개의 현실..................... 131
바이오의약품 대세.......................... 132
의약품 공급.................................. 133
의약품 대중광고............................. 134
10억이상 생산품목...............................136
제3편 의약품 유통..........................293
개황.....................................................293
의약품유통업계 현황.............................294
지난해 372곳 급증한 2,728곳............. 294
2015년 영업이익·순이익 모두 하락..... 294
유통업계 빅3 그룹별 영업실적............ 300
매출원가율 92.8%.......................... 301
2015년 배당액 877억원.................... 307
도전받는 의약품유통업계......................310
제약·유통, 의약품 유통마진 ‘전쟁’....... 310
의약품유통업계, 거래처 쟁탈전 가열..... 310
유통, 제약 불공정 거래약정 불만 고조
................................................ 311
의약품유통, 전국 물류망 확대 경쟁....... 311
의약품유통업계 새 먹거리 창출에 총력
................................................ 312
유통, 의약품 일련번호 시스템 구축 안간힘
................................................ 312
학교법인 유통업체 지분 참여 ‘정조준’.... 313
유통, 불용재고약 반품 법제화 추진........... 314
제4편 의약품 연구개발
신약 연구개발.......................................315
가속되는 R&D............................... 316
사회비용 감소 .............................. 316
필수의약품 안정적 공급환경 조성......... 316
약가제도 개선으로 신약개발 동기 강화
................................................ 317
연구개발 투자 세제지원 확대.............. 317
제약사들의 기대............................. 318
연구개발 투자............................... 318
바이오의약품................................ 319
혁신형제약................................... 322
신약개발 현황.......................................324
국산신약 27개............................... 324
항암제 연구개발 트렌드.................... 324
2014년 항암제 임상파이프라인 트렌드
................................................ 324
2015년 항암제 임상파이프라인 트렌드
...............................................3259
제 4 부 해외약업
제1편 세계 의약품시장 현황과 전망
세계 의약품시장 규모............................329
글로벌 처방약 시장 2020년 1조弗........ 329
품목별 의약품 매출......................... 331
‘휴미라’ 톱-셀러? 지금은 맞고 그 때는
틀리다........................................ 333
약효군별 의약품 매출....................... 334
제약기업별 의약품 매출.................... 335
제약기업별 R&D 투자비 현황............. 338
제2편 해외 제약업계 동향
글로벌 제약업계 주요 M&A...................343
2016년 주요 M&A 성사사례.............. 343
사업재편 및 구조조정....................... 351
전략적 제휴·파트너십..................... 359
제3편 신약개발
2016년 총 25개 신약 FDA 허가 예상....369
신약허가 검토기간 갈수록 빨라진다!..... 369
2016년 허가취득 주요신약................. 372
제4편 의약품 안전성
안전성 핫이슈 돌출 “잠잠”....................384
일부 항당뇨제·플루오로퀴놀론 안전성 서한
................................................ 384
제5편 기타 이슈
지카 바이러스 공포·바이오시밀러 부각
............................................................398
2016년 글로벌 제약업계 핫이슈.......... 398
제 5 부 관련산업
제1편 건강기능식품
역대급 성장률 기록한 2016년...............411
1. 메르스가 두 자릿수 성장률 만들다
............................................. 411
2. 3년 연속 수입급증, 머리글자가 바뀌었다
............................................. 413
3. 백수오 급락, 개별인정 상승세 주춤
............................................. 415
일반규제 완화, 안전규제 강화................418
1. 2015~2016 주요법률개정 내용 정리
............................................. 418
2. 모든 기능식품 제조업소, GMP 의무화
............................................. 421
3. 기능식품 관련 8가지 규제 완화 결의
................................................ 422
4. 해외업소 등록제 시행, 뭐가 바뀔까?
................................................ 425
변화하는 시장 트렌드............................427
1. 건강식품 실버마켓 이미 개장.......... 427
2. 눈 건강 기능식품 완전히 자리잡다.... 428
제 6 부 통계·자료
의약품..................................................433
생물의약품·한약재·의약외품·화장품......505
의료기기...............................................565
부 록
인명록..................................................601