IRB 위원 핸드북

Part 1 이 책의 목적 · 1
Chapter 1-1 이 책의 목적 · 3
Chapter 1-2 IRB에서 임무 · 5
Chapter 1-3 IRB 제도의 간략한 역사 · 7
Chapter 1-4 벨몬트 보고서 원칙 · 17
Chapter 1-5 IRB 심사 종류 · 25

Part 2 정규 심의(Full Committee IRB Meeting) · 29
Chapter 2-1 정규 심의 참석 전 IRB 위원 업무 · 31
Chapter 2-2 신규 연구계획서 심사 · 35
Chapter 2-3 동의 절차와 동의서 · 43
Chapter 2-4 지속 심의 · 49
Chapter 2-5 연구계획서 변경 · 53
Chapter 2-6 자료와 안전성 모니터링과 이상반응 보고 · 57
Chapter 2-7 1차 심의자 발표 · 65
Chapter 2-8 표결 · 69

Part 3 특정 주제(Specific Topics) · 73
Chapter 3-1 연구 디자인과 수준 평가 · 75
Chapter 3-2 연구자 이해 갈등 관계 · 81
Chapter 3-3 IRB 위원의 이해 갈등관계 · 87
Chapter 3-4 연구 광고 · 97
Chapter 3-5 피험자에게 제공되는 비용 · 101
Chapter 3-6 연구 결과 피험자 접근 제한 · 107
Chapter 3-7 연구피험자 속이기 · 111
Chapter 3-8 질적 사회 과학 연구 · 115
Chapter 3-9 (서면) 동의 면제와 변경 · 121
Chapter 3-10 동의서 면책 문구 사용 · 129
Chapter 3-11 예상 이득을 고려해 연구 위험이 타당한 경우는 언제입니까? · 133
Chapter 3-12 소아 참여 연구 · 139
Chapter 3-13 수감자 참여 연구의 법적 이슈 · 147
Chapter 3-14 위약 대조군 연구 · 153
Chapter 3-15 제1상 암 임상시험 · 159
Chapter 3-16 보험 정보 이전과 책임에 관한 법률 · 163