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책 정보
· 제목 : 생균치료제 개발 및 규제 동향
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
· ISBN : 9791129056405
· 쪽수 : 64쪽
· 출판일 : 2024-11-06
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
· ISBN : 9791129056405
· 쪽수 : 64쪽
· 출판일 : 2024-11-06
책 소개
본 정보집은 생균치료제 관련한 국내·외 기술·연구 개발 현황을 조사하고 특히 미생물 기반 의약품의 품질 관련 규제 현황을 파악하여 국내에서 마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제 개발과 평가 시 활용할 수 있는 정보를 제공하고자 마련되었다.
목차
Ⅰ. 서론
1. 생균치료제 개요
2. 생균치료제 시장 동향
3. 생균치료제 연구지원 현황
Ⅱ. 생균치료제 개발 현황
1. 국외 개발 현황(임상, 질환 등)
1.1. 임상시험 동향
1.2. 생균치료제 파이프라인 분석
1.3. 생균치료제 승인 현황
2. 국내 개발 현황
2.1. 임상시험 동향
2.1. 생균치료제 파이프라인 분석
3. 생균치료제 개발 실패 사례
4. 극복해야 할 문제점
Ⅲ. 생균치료제 국가별 규제현황
1. 미국/유럽
2. 일본
3. 한국
Ⅳ. 마이크로바이옴/생균치료제 관련 표준물질 구축 동향
Ⅴ. 맺음말
Ⅵ. 용어설명
Ⅶ. 참고자료
