2025 바이오 산업 기술개발 동향 및 시장전망 (Ⅰ)

Ⅰ. 바이오 산업 최신 이슈 분석
1. 트럼프 2기 행정부 바이오 기술전략
1) 개요
(1) 글로벌 질서 변화 속 국가 전략의 전환
가. 글로벌 상황 변화와 전략적 대응 필요성
나. 국가 지속 성장을 위한 기술혁신과 대응 전략
다. 기술안보 취약성 및 전략성
(2) 국가 혁신 전략을 개발하기 위한 프레임워크
(3) 바이오 기술의 전략적 중요성과 주요국의 대응
가. 바이오 산업의 특성
나. 주요국 현황
2) 국가 전략적 대응 필요 영역 도출
(1) 취약성 및 전략성 관점의 전략 영역 발굴
가. 글로벌 인사이트와 분석 공유 지식 시스템의 구축
나. 전략적 대응 필요 영역
다. 글로벌 기술 공급망의 전략적 우위성 및 취약성
(2) 합성생물학 가치사슬
가. 합성생물 가치사슬
(3) 주요 국가별 비교 분석
가. 기술혁신 구조
나. 주요국 인력 경쟁력
다. 인력 이동 현황
3) 시사점
(1) 전략적 대응 필요성
(2) 기술혁신 구조와 협력 패턴의 전략화
(3) 인력 경쟁력 제고와 유출 방지 대응
2. 제약·바이오 산업 분야 글로벌 기술패권 경쟁 현황과 우리나라의 대응
1) 개요
2) 주요국 제약·바이오 산업 육성·지원 정책 추진 현황
(1) 미국
(2) EU
(3) 중국
(4) 한국
3) 우리나라 제약·바이오 산업 시장 현황
(1) 우리나라 제약·바이오 산업 경쟁력
(2) 우리나라 제약·바이오 산업 무역 현황
가. 합성의약품 수출입
나. 바이오 의약품 수출입
4) 결론 및 시사점
3. 美, 생물보안법 제정에 따른 글로벌 바이오제약 분야 동향
1) 개요
2) 美, 생물보안법(Biosecure Act) 주요 내용
3) 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 및 주요기업 현황
4) 중국 바이오제약 현황 및 대응
5) 바이오제약 주요국으로의 영향
6) 결론 및 시사점
4. 첨단 바이오산업 분석
1) 개요
(1) 배경
2) 분석방법
3) 산업 분류 정의
(1) Biotechnology
(2) Health Care Equipment
(3) Health Care Technology
(4) Life Sciences Tools and Services
(5) Pharmaceuticals
4) 특징·환경·이슈·시장 분석
(1) 첨단바이오 특징
가. 기술 중심
나. 연구 및 개발의 중요성
다. 규제 환경
라. 시장 진입 장벽
마. 글로벌 경쟁
바. 지식 기반 산업
사. 사회적 및 윤리적 이슈
(2) 환경분석
가. 산업 내 경쟁자
나. 신규 진입자의 위협
다. 대체재의 위협
라. 구매자의 협상력
마. 공급자의 협상력
(3) 이슈분석
가. 정치적 요소(Political Factors)
나. 경제적 요소(Economic Factors)
다. 사회적 요소(Social Factors)
라. 기술적 요소(Technological Factors)
(4) 세부 분류별 시장 분석
가. Biotechnology
나. Health Care Equipment
다. Health Care Technology
라. Life Sciences Tools and Services
마. Pharmaceuticals
5) 산업분석
(1) 매출액 세계 1,000대 기업
(2) 국가별 특징
(3) 시계열 분석(최근 5년)
(4) 국가 간 비교 분석(최근)
(5) 국가 간 비교 분석(최근 3년)
6) 결론 및 시사점
(1) 기술개발 촉진
(2) 연구개발(R&D) 투자 확대
(3) 규제 환경의 최적화
(4) 인재 육성 및 전문 인력 확보
5. 마이크로바이옴 시퀀싱 서비스 시장
1) 개요
2) 국내외 정책동향
3) 시장 동향 및 전망
(1) 시장규모
(2) 경쟁현황
4) 결론 및 시사점
6. 합성생물학
1) 개요
2) 기술 개요 및 가치사슬
3) 국내외 정책 현황
4) 시장동향 및 전망
(1) 시장규모
(2) 경쟁현황
5) 결론 및 시사점
7. 첨단재생의료
1) 개요
2) 국내외 정책동향
3) 시장동향 및 전망
(1) 시장규모
(2) 경쟁현황
4) 결론 및 시사점
8. 유전자 편집기술
1) 개요
2) 관련 정책 및 제도
3) 시장동향
(1) 시장규모 및 전망
(2) 경쟁현황
4) 결론 및 시사점
9. 메드텍 오픈이노베이션 동향분석
1) 개요
(1) 메드텍 산업 개념과 특징
가. 의료기기 산업
나. 메드텍(Med-tech) 산업
다. 메드텍 산업 특징
(2) 글로벌 메드텍 시장현황
가. 글로벌 메드텍 산업현황
나. 글로벌 메드텍 기업 동향
(3) 국내 메드텍 시장 현황
가. 국내 바이오헬스산업 현황
나. 국내 메드텍 산업현황
(4) 오픈이노베이션 개념
가. 오픈이노베이션 개념
나. 메드텍 오픈이노베이션 필요성
2) 글로벌 메드텍 오픈이노베이션
(1) 메드텍 파이프라인을 통한 오픈이노베이션 수요 분석
(2) 글로벌 메드텍 기업의 오픈이노베이션 추진 사례
(3) 타 산업의 메드텍 오픈이노베이션 추진 사례
가. 제약산업
나. 빅테크 기업
3) 국내 메드텍 오픈이노베이션
(1) 국내 메드텍 산업 내 오픈이노베이션에 대한 인식과 수요
(2) 글로벌 기업, 국내 기업, 유관기관 산업 종사자의 오픈이노베이션 주요의견
(3) 국내 메드텍 기업의 오픈이노베이션 유형 및 추진사례
(4) 글로벌 메드텍 기업의 한국 내 오픈이노베이션 추진사례
① Seoul Innovation QuickFire Challenge
② JLABS KOREA
(5) 타산업과의 오픈이노베이션 추진 사례
가. 제약 산업
나. 보건산업 이외의 산업
4) 결론 및 시사점
(1) 메드텍 오픈이노베이션 필요성
(2) 국내 메드텍 시장의 오픈이노베이션 현황 및 시사점
(3) 메드텍 오픈이노베이션 생태계 구축 및 활성화 전략
10. Virus Nanoparticles (VNPs) 기술동향 및 전망
1) 기술 개요
(1) Virus Nanoparticles (VNPs) 개요
2) 시장동향 및 연구 동향
(1) VNPs 시장 동향
(2) 대표적인 VNPS 기반 제품
(3) 임상 및 전임상 연구 현황
3) 특허동향
(1) 분석 방법
(2) 특허 현황
(3) 특허 영향력 및 경쟁력 분석
4) 유망기술 도출
(1) 유망기술 도출
5) 결론 및 시사점
11. 우주 바이오
1) 개요
(1) 배경
(2) 기술의 정의 및 범위
2) 기술 동향
(1) 모델생물(Model Organisms) 기반 우주바이오 연구
가. 미생물 모델 연구
나. 식물 모델 연구
다. 동물 모델 연구
(2) 우주의학
가. 우주환경 특이 질환 치료 연구
나. 의약품 개발 및 단백질 결정학 연구
(3) 우주바이오 연구 시설 및 장비
가. 지구 저궤도 기반 연구 시설 및 장비
나. 지상 기반 연구 시설 및 장비
3) 산업동향
(1) 글로벌 우주바이오 산업동향
(2) 국내 우주바이오 산업 동향
4) 정책?R&D 투자 동향
(1) 글로벌 우주바이오 정책 동향
가. (미국) NASA는 미래 주요 연구 방향에 우주바이오 연구를 통해 해결하고자 하는 핵심 과학적 질문을 명시하고 연구수행 방안을 구체화
나. (유럽) 유럽우주국(ESA)은 미래 연구 로드맵44)에 ISS와 후속 플랫폼에서 진행될 미래 우주과학 연구의 전략적 목표에 대해 정의하고 우주바이오 추진 방향 제시
다. (일본) JAXA는 ISS의 자국 모듈인 KIBO의 활용 전략에 미세중력을 이용한 우주의학 연구 방향과 ISS 퇴역 이후 산업계 참여를 전제로 한 우주 환경 활용 방안을 제시
라. (중국) 독자 건설한 지구 저궤도 우주정거장 텐궁 2호를 활용하여 우주바이오와 관련된 실험을 추진
(2) 국내 우주바이오 정책 및 R&D 투자 동향
가. (정책) 우주 분야 최상위 계획인 제4차 우주개발진흥 기본계획은 우주바이오 분야를 기본계획의 핵심 아젠다인 우주경제의 일부로 인식
나. (R&D 투자) 국내 우주바이오 R&D는 과제 단위에서 단편적으로 진행되었으나, 우주경제의 부상과 우주바이오의 성장 가능성이 높게 인식되면서 저궤도 위성을 활용하거나 해외 공동연구를 추진하는 등 본격적인 투자 시작
5) 결론 및 시사점
(1) 요약 및 정리
(2) 시사점
Ⅱ. 바이오 및 의료 인공지능(AI) 분야 산업동향 및 기술현황
1. 국내외 바이오헬스산업 내 인공지능(AI) 활용 동향
1) 바이오헬스산업 개요
2) 바이오헬스산업 내 AI 활용
(1) 의료기기 산업 내 AI 적용 분야
(2) 의약품(신약) 산업 내 AI 적용
(3) 의료 산업 내 AI 적용
3) 국내·외 AI 바이오헬스산업 시장 및 정책 동향
(1) 국내·외 AI 바이오헬스산업 시장 동향
(2) 국내·외 AI 바이오헬스산업 주요 정책 동향
4) 결론 및 시사점
2. 의료 인공지능(AI) 동향과 발전방향
1) 정의 및 개요
2) 영상진단 분야 인공지능 의료기기의 개발 및 사례
3) 의료 인공지능(AI) 기술의 미래와 과제
(1) 인공지능 기술개발을 위한 합성 의료데이터 마련
(2) 보안성 향상을 위한 온-디바이스 AI 기술 적용
4) 결론 및 시사점
3. 인공지능(AI)을 이용한 의료영상처리
1) 개요
2) 인공지능(AI) 적용분야
(1) 영상 판독
가. 분류 모델
나. 분류 모델의 근거
다. 분할 모델
라. 분할 모델의 활용
(2) 영상 재구성
가. X-ray
나. CT
다. MRI
3) 한계 및 개선방향
(1) 영상 획득의 어려움
(2) 인공지능에 대한 신뢰도
(3) 개선방향
4) 결론 및 시사점
4. 흉터 평가 인공지능(AI) 시스템 글로벌 시장동향
1) 개요
2) 기술·산업의 국내외 동향
(1) 기술적 동향
가. 시차 기반 이미지 등록(Image Registration)
나. 흉터 평가자동화 알고리즘
다. AI 분석 시스템과 맞춤형 진단지원
(2) 산업적 동향
가. 국내 산업 동향 및 시장 규모 전망
나. 해외산업동향 및 대표 국가별 전망, 시장 규모
(3) 정책 및 제도적 현황
가. 미국 FDA의 SaMD (Software as a Medical Device) 규정
나. 유럽의 MDD에서 MDR 전환(CE 인증)
다. 한국 식약처 AI의료기기 관련 정책 현황
3) 해외사례
(1) 피부 병변에 대한 디지털 정량화 및 AI 헬스케어 사례
가. Silhouette (ARANZ Medical, 뉴질랜드)
나. eKare Inc. (미국)
(2) 의료영상정합기술 활용 AI 진단 솔루션 사례
가. MIM Software (미국) - 의료 영상 정합 및 분석 플랫폼
(3) 피부 상태 분석 AI 진단지원 사례
가. Visia® (Canfield Scientific, 미국)
4) 기대효과
(1) 경제적, 사회적 측면
가. 객관적·정량적 평가로 치료 신뢰도 제고
나. 치료 효율성 증대로 경제적·시간적 절감
다. 재활·미용 등 다양한 분야로의 확장
(2) 산업적 측면
가. AI 헬스케어 산업 생태계 강화
나. 데이터 경제 활성화 및 서비스 모델 창출
다. 수출경쟁력 제고와 해외 진출 기회
5) 한계점 및 정책 지원 필요성
(1) 한계점
가. 현장 도입의 어려움
나. 데이터 표준화와 알고리즘 검증 부족
다. 수가 체계 미비
라. 개인정보 보호 및 보안 문제
(2) 정책 지원 및 제도적 보완 방안
가. 의료현장 인식개선교육지원
나. 표준화된 데이터 인프라 구축
다. 수가 신설 및 인센티브 제공
라. 보안·개인정보 보호 가이드라인 강화
6) 정책적 시사점
(1) R&D 지원 필요성
가. R&D 지원 및 기술 생태계 조성
나. 데이터 표준화를 위해 흉터 임상진료지침에 대한 연구 필요
(2) 수가 정책 기여방안
가. 흉터 수가제도 관련 제도 정비 필요
나. AI 기반 상처·흉터 모니터링 수가 신설 또는 개선
7) 흉터평가 인공지능 시스템
(1) 개발 배경 및 목표
가. 개발 배경
나. 개발목표
(2) 주요기술구성
가. 시차 기반 이미지 등록(Image Registration) 모듈
나. 흉터 분석 및 정량화 알고리즘
다. AI 분석 결과 시각화 및 보고 기능
(3) 기대효과
가. 정밀하고 일관된 흉터 평가모델 활용
나. 의사결정지원 도구
5. 디지털헬스케어 정책 지원을 위한 산업실태 고찰
1) 배경 및 필요성
2) 조사개요 및 주요결과
(1) 조사 개요
(2) 주요 조사결과
3) 조사 결과의 시사점
4) 결론 및 시사점
6. 바이오헬스 정책 지원을 위한 산업 실태 비교·분석
1) 배경
2) 개요
3) 주요 조사결과
(1) 바이오헬스산업 매출 현황
(2) 바이오헬스산업 인력 현황
(3) 바이오헬스산업 연구개발 현황
(4) 바이오헬스산업 해외 진출 현황
4) 결론 및 시사점
7. 기후위기 대응 연계 바이오헬스산업 동향
1) 개요
2) 보건 의료 분야, 기후 위기 대응 국제동향
(1) 국제기구, 단체 동향
(2) EU (유럽연합)
(3) 영국
(4) 미국
(5) 그 외 사례
3) 첨단기술 적용
4) 기후 위기 대응 관련 국내 정책 동향
5) 결론 및 시사점
Ⅲ. 바이오 및 기능성식품소재 분야 산업동향 및 기술현황
1. 전략분야 환경분석 바이오
1) 개요
(1) 개념
가. 정의
나. 필요성/시급성
(2) 구축 범위
가. 대표적 분류기준
나. 기술로드맵 전략분야 특정
2) 환경 분석
(1) 정책 동향
가. 주요국 정책 동향
① 미국
② 중국
③ EU
④ 일본
나. 국내 정책 동향
(2) 산업 여건 및 시장 현황
가. 산업특징 및 구조
나. 국내 산업생태계
다. 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
라. 주요 업체 동향
(3) 기술 및 표준화(규제) 동향
가. 기술개발 동향
나. 정부 R&D 투자동향
① 지원 현황 일반
② 중소기업 지원 현황
다. 표준화(규제) 동향
① 국제 표준화 현황
② 국내표준화 현황
(4) 환경분석 종합
가. 관점별 환경분석 종합
나. 중소기업 대응전략
3) 품목 로드맵
(1) 품목 후보군 도출 및 선정
가. 품목 후보군 도출
나. 전략품목 선정
다. 전략품목 정의서
① 유전자·세포 치료제
② 디지털 헬스 데이터 분석·활용 솔루션
③ 감염병 백신·치료제
④ 합성생물 제조 시스템
⑤ 바이오 융·복합 치료기기
(2) 전략품목 로드맵 구축
2. 유전자·세포 치료제
1) 개요
(1) 정의 및 필요성
가. 정의
나. 기술 개발 필요성
(2) 범위 및 분류
가. 가치사슬
나. 용도별 분류
2) 환경 분석
(1) 시장 현황 및 전망
가. 개황
나. 관련 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
(2) 기술개발 동향
가. 개황
나. 주요 기술개발 동향
① 해외 기업
② 국내 기업
③ 국내 연구개발 기관
3) 특허 분석
(1) 특허동향 분석
가. 특허 증가율 분석
나. 기술주기 분석
다. 특허 영향력 분석
(2) 주요 기술 키워드 분석
가. 기술개발동향 변화분석
나. 기술현황 분석
다. 기술 집중력 분석
(3) 주요 출원인 분석
가. 주요 출원인 동향
나. 주요 출원인 기술 키워드 및 주요 특허 분석
(4) 분석 종합
가. 분석결과 요약
나. 요소기술 후보군 도출
4) 기술개발 로드맵
(1) 요소기술 도출 및 핵심 요소기술 선정
가. 요소기술 도출
나. 핵심 요소기술 선정
다. 핵심 요소기술 정의서
① 유전자 편집 고도화 유전자·세포 치료제
② 3D 생체모사형 오가노이드 개발 및 대량분석시스템
③ 조직공학치료제
④ 개인 맞춤형 세포 및 생리활성물질의 전달시스템
(2) 기술로드맵 구축
가. 기술개발 목표
나. 로드맵 기획
3. 디지털 헬스 데이터 분석·활용 솔루션
1) 개요
(1) 정의 및 필요성
가. 정의
나. 기술 개발 필요성
(2) 범위 및 분류
가. 가치사슬
나. 용도별 분류
2) 환경 분석
(1) 시장 현황 및 전망
가. 개황
나. 관련 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
(2) 기술개발 동향
가. 개황
나. 주요 기술개발 동향
① 해외 기업
② 국내 기업
③ 국내 연구개발 기관
3) 특허 분석
(1) 특허동향 분석
가. 특허 증가율 분석
나. 기술주기 분석
다. 특허 영향력 분석
(2) 주요 기술 키워드 분석
가. 기술개발동향 변화분석
나. 기술현황 분석
다. 기술 집중력 분석
(3) 주요 출원인 분석
가. 주요 출원인 동향
나. 주요 출원인 기술 키워드 및 주요 특허 분석
(4) 분석 종합
가. 분석결과 요약
나. 요소기술 후보군 도출
4) 기술개발 로드맵
(1) 요소기술 도출 및 핵심 요소기술 선정
가. 요소기술 도출
나. 핵심 요소기술 선정
다. 핵심 요소기술 정의서
① 중소기업용 AI기반 멀티모달리티 분석기술
② 중소기업용 디지털 헬스데이터 분석기술
③ 전자약 및 디지털 치료제
④ 디지털 헬스데이터 활용 신약개발
(2) 기술로드맵 구축
가. 기술개발 목표
나. 로드맵 기획
4. 감염병 백신·치료제
1) 개요
(1) 정의 및 필요성
가. 정의
나. 기술 개발 필요성
(2) 범위 및 분류
가. 가치사슬
나. 용도별 분류
2) 환경 분석
(1) 시장 현황 및 전망
가. 개황
나. 관련 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
(2) 기술개발 동향
가. 개황
나. 주요 기술개발 동향
① 해외 기업
② 국내 기업
③ 국내 연구개발 기관
3) 특허 분석
(1) 특허동향 분석
가. 특허 증가율 분석
나. 기술주기 분석
다. 특허 영향력 분석
(2) 주요 기술 키워드 분석
가. 기술개발동향 변화분석
나. 기술현황 분석
다. 기술 집중력 분석
(3) 주요 출원인 분석
가. 주요 출원인 동향
나. 주요 출원인 기술 키워드 및 주요 특허 분석
(4) 분석 종합
가. 분석결과 요약
나. 요소기술 후보군 도출
4) 기술개발 로드맵
(1) 요소기술 도출 및 핵심 요소기술 선정
가. 요소기술 도출
나. 핵심 요소기술 선정
다. 핵심 요소기술 정의서
① 분자면역진단시스템
② mRNA백신
③ 현장용 핵산추출키트 및 qPCR 진단기기
④ 동식물 감염병 현장 진단 기술
(2) 기술로드맵 구축
가. 기술개발 목표
나. 로드맵 기획
5. 합성생물 제조 시스템
1) 개요
(1) 정의 및 필요성
가. 정의
나. 기술 개발 필요성
(2) 범위 및 분류
가. 가치사슬
나. 용도별 분류
2) 환경 분석
(1) 시장 현황 및 전망
가. 개황
나. 관련 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
(2) 기술개발 동향
가. 개황
나. 주요 기술개발 동향
① 해외 기업
② 국내 기업
③ 국내 연구개발 기관
3) 특허 분석
(1) 특허동향 분석
가. 특허 증가율 분석
나. 기술주기 분석
다. 특허 영향력 분석
(2) 주요 기술 키워드 분석
가. 기술개발동향 변화분석
나. 기술현황 분석
다. 기술 집중력 분석
(3) 주요 출원인 분석
가. 주요 출원인 동향
나. 주요 출원인 기술 키워드 및 주요 특허 분석
(4) 분석 종합
가. 분석결과 요약
나. 요소기술 후보군 도출
4) 기술개발 로드맵
(1) 요소기술 도출 및 핵심 요소기술 선정
가. 요소기술 도출
나. 핵심 요소기술 선정
다. 핵심 요소기술 정의서
① 바이오 설계·합성
② 바이오 제조 고속화·자동화
③ 바이오 소재 생산 스케일업·최적화
(2) 기술로드맵 구축
가. 기술개발 목표
나. 로드맵 기획
6. 바이오 융·복합 치료기기
1) 개요
(1) 정의 및 필요성
가. 정의
나. 기술 개발 필요성
(2) 범위 및 분류
가. 가치사슬
나. 용도별 분류
2) 환경 분석
(1) 시장 현황 및 전망
가. 개황
나. 관련 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
(2) 기술개발 동향
가. 개황
나. 주요 기술개발 동향
① 해외 기업
② 국내 기업
③ 국내 연구개발 기관
3) 특허 분석
(1) 특허동향 분석
가. 특허 증가율 분석
나. 기술주기 분석
다. 특허 영향력 분석
(2) 주요 기술 키워드 분석
가. 기술개발동향 변화분석
나. 기술현황 분석
다. 기술 집중력 분석
(3) 주요 출원인 분석
가. 주요 출원인 동향
나. 주요 출원인 기술 키워드 및 주요 특허 분석
(4) 분석 종합
가. 분석결과 요약
나. 요소기술 후보군 도출
4) 기술개발 로드맵
(1) 요소기술 도출 및 핵심 요소기술 선정
가. 요소기술 도출
나. 핵심 요소기술 선정
다. 핵심 요소기술 정의서
① 동반진단 및 혁신진단키트
② 초고령사회대응 융·복합 셀프케어 및 치료기기
③ 저출산대응 융·복합 셀프케어 및 치료기기
(2) 기술로드맵 구축
가. 기술개발 목표
나. 로드맵 기획
7. 건강기능식품
1) 개요
(1) 정의 및 필요성
가. 정의
나. 기술 개발 필요성
(2) 범위 및 분류
가. 가치사슬
나. 용도별 분류
2) 환경분석
(1) 시장 현황 및 전망
가. 개요
나. 관련 시장 규모 및 전망
① 세계 시장
② 국내 시장
(2) 기술개발 동향
가. 개요
나. 주요 기술개발 동향
① 해외 기업
② 국내 기업
③ 국내 연구개발 기관
3) 특허 분석
(1) 특허동향 분석
가. 특허 증가율 분석
나. 기술주기 분석
다. 특허 영향력 분석
(2) 주요 기술 키워드 분석
가. 기술개발동향 변화분석
나. 기술현황 분석
다. 기술 집중력 분석
(3) 주요 출원인 분석
가. 주요 출원인 동향
나. 주요
(4) 분석종합
가. 분석결과 요약
나. 요소기술 후보군 도출
4) 기술개발 로드맵
(1) 요소기술 도출 및 핵심 요소기술 선정
가. 요소기술 도출
나. 핵심 요소기술 선정
다. 핵심 요소기술 정의서
① 기능성 성분 함유 일반식품 제조 및 안정화 기술
② 멘탈케어 기능성식품
③ 신규 기능성 제형 기술
(2) 기술로드맵 구축
가. 기술개발 목표
나. 로드맵 기획