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책 정보
· 제목 : 대한민국 줄기세포치료제 심사는 죽었다 
· 분류 : 국내도서 > 건강/취미 > 건강정보 > 건강에세이/건강정보
· ISBN : 9791199486072
· 쪽수 : 360쪽
· 출판일 : 2025-11-07
· 분류 : 국내도서 > 건강/취미 > 건강정보 > 건강에세이/건강정보
· ISBN : 9791199486072
· 쪽수 : 360쪽
· 출판일 : 2025-11-07
목차
01 대통령님, 총리님, 의원님, 식약처 첨단바이오의약품 TF 규제 농단 정황 보고합니다.
02 식약처장이 승인한3상 주허가기준O를 엉뚱한 군간 효과크기 X로 뒤바꿔치기 정황
03 식약처장이 승인한 3상계획대로 진행, 조인트스템 3상 성공
04 그럴듯해 보이는 FDA 영어단어 MCID를 사용, 허가기준X로 뒤바꿔치기 한다.
05 뒤바꿔치기한 허위 기준X: 군간 효과크기를 임상유의성 기준으로 신청사가 직접 설정하였다.
06 〈허위 기준X〉에 대한 식약처의 절대 침묵, 절대 보안
07 군간 효과크기-허위기준 X붕괴 직후, 약심위원들의 다시 쏟아지는 조인트스템 허가 타당성있다 발언 릴레이
08 허위 기준X가 붕괴되어도, 반려 결론X는 반드시 나와야, 재논의 불가하다.
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