생물학적 동등성 시험 연구를 위한 통계적 방법

1장 생물학적 동등성 시험의 개념
1.1 생물학적 동등성 시험의 종류
1.2 생물학적 동등성 모수
1.3 생물학적 동등성 모수의 측정
1.4 생물학적 동등성 시험 설계
1.5 생물학적 동등성 시험 과정

2장 생물학적 동등성 시험의 설계 및 분석
2.1 2×2 교차설계법 통계적 모형
2.2 평균 생물학적 동등성 추론
2.3 평균 생동성의 비모수적 추론
2.4 SAS의 활용

3장 피험자 수의 결정
3.1 통계적 개념
3.2 2×2 교차설계법에 의한 생동성 시험 피험자 크기 계산
3.3 SAS의 활용

4장 결측치, 잔차 및 이상치 분석
4.1 결측치 분석
4.2 잔차 분석
4.3 이상치 분석

5장 집단 생물학적 동등성 시험의 개념 및 분석
5.1 집단 생동성 개념
5.2 총분산의 동등성 검정
5.3 평균과 분산의 동시적 추론 - 통합적 기준
5.4 SAS의 활용

6장 추가시험
6.1 추가시험의 개념
6.2 추가시험의 통계적 모형
6.3 추가시험의 일관성 검정
6.4 SAS의 활용

7장 2×k 고차 교차설계 및 분석
7.1 고변동성 제제의 생동성 평가
7.2 2×4 교차설계법의 통계적 모형
7.3 2×3 교차설계법
7.4 2×k 교차설계법에서 피험자 수 계산

부록
1. 분포 확률표
2. 의약품 동등성 시험 기준

참고문헌
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