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책 정보
· 제목 : 바이오.생약.화장품 허가 및 심사를 위한 질의 응답집
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
· ISBN : 9788984328938
· 쪽수 : 172쪽
· 출판일 : 2015-01-08
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
· ISBN : 9788984328938
· 쪽수 : 172쪽
· 출판일 : 2015-01-08
책 소개
바이오생약심사부 생물제제과, 유전자재조합 의약품과, 세포유전자치료제과, 생약제제과, 화장품심사과에서 담당하고 있는 제제의 허가 및 심사와 관련한 업계 및 민원에 의한 자주 묻는 질의사항을 모아 발간한 책이다.
목차
제1장 생물의약품
Ⅰ. 허가심사일반
Ⅱ. 기준 및 시험방법[품질]
Ⅲ. 안전성 유효성
제2장 한약(생약)제제
Ⅰ. 허가심사일반
Ⅱ. 기준 및 시험방법
Ⅲ. 안전성 유효성
Ⅳ. 기타사항
제3장 화장품
Ⅰ. 허가심사일반
Ⅱ. 기준 및 시험방법(품질)
Ⅲ. 안전성 유효성
제4장 의약외품
Ⅰ. 허가심사일반
Ⅱ. 기준 및 시험방법(품질)
Ⅲ. 안전성 유효성
