책 이미지
eBook 미리보기
책 정보
· 제목 : 의약품 중 불순물 분석법 자료집 (개정판)
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 약화학
· ISBN : 9791129056177
· 쪽수 : 160쪽
· 출판일 : 2024-09-02
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 약화학
· ISBN : 9791129056177
· 쪽수 : 160쪽
· 출판일 : 2024-09-02
책 소개
의약품 제조과정 중 불순물 관리에 도움을 주기 위한 자료집이다. 신규 불순물과 기존 불순물인 NDMA를 동시에 평가할 수 있는 ‘동시분석법’, 의약품 제조 과정시 불순물 생성원인을 평가할 수 있는 ‘첨가제 중 아질산염 분석법’ 등을 포함해 총 32개의 분석법이 수록되어 있다.
목차
니트로사민류 불순물 시험법
- NDMA/NDEA 등 분석법
- NDSRI 분석법
- 발생원인 확인 시험법
기타 불순물 시험법
- 아지도 불순물 분석법
- 알킬설포네이트류 불순물 분석법
- 기타
부록/불순물 신규 시험법 개발 절차
