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인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인

인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인

식품의약품안전처 (지은이)
진한엠앤비(진한M&B)
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인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인
eBook 미리보기

책 정보

· 제목 : 인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인 
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 병원/의약품 산업 > 의약품 업계
· ISBN : 9791170099925
· 쪽수 : 96쪽
· 출판일 : 2017-02-24

책 소개

의료기기 제품 개발자나 제조업체 등이 인공수정체를 개발할 때 제품에 대한 성능을 정확히 평가할 수 있도록 지원하기 위해 마련된 가이드라인으로, 시력을 교정하는 기능들이 추가된 인공수정체에 대한 성능 시험방법도 포함돼 있다.

목차

제 1장 서론
1. 적용범위
2. 인공수정체의 정의

제 2장 현황
1. 개요
2. 인공수정체의 분류
3. 인공수정체 관련 국내 외 규격
4. 주요 용어 정리

제 3장 물리·화학적 시험 방법
1. 일반사항
2. 시험항목 요약
3. 시험항목 및 시험방법
1) 외관 (표면 및 체적 균일성)
2) 치수
3) 완전용출 시험
4) 용해산물 시험
5) Nd-YAG 레이저 노출

제 4장 성능 시험 방법
1. 일반사항
2. 시험항목 요약
3. 시험항목 및 시험방법2
1) 지지부 인장강도
2) 압축강도
3) 압축상태에서 축 변화
4) 광학부 중심 이탈
5) 광학부 기울기
6) 잔여 압축강도
7) 접촉각
8) 동적피로도
9) 모의 수술 조작 후 렌즈의 복원

제 5장 광학적 특성 시험 방법
1. 일반사항
2. 시험항목 요약59
3. 시험항목 및 시험방법
1) 굴절력
2) 해상력
3) 투과율
4) 다초점 인공수정체의 광학적 특성 시험
5) 유수정체 인공수정체의 광학적 특성 시험
6) 수화안정성
7) 광안정성

제 6장 이 외 추가 시험 방법
1. 일반사항
2. 시험항목 요약
3. 시험항목 시험방법
1) 유기화학물 정성분석
2) 함수율

제 7장 참고문헌

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