줄기세포 바이오제약 관련시장 실태와 전망

Ⅰ. 바이오 제약?줄기세포 관련 정책동향 29
1. 제약산업과 줄기세포산업 관련 산업 육성정책 동향과 전략 29
1-1. 1차 제약산업 육성?지원 5개년 종합계획 29
1) 개요 29
(1) 수립배경 31
(2) 추진경과 31
(3) 제약산업 육성의 중요성 31
2) 국내외 제약산업 주요 현황 32
3) 제약산업 발전 비전 및 목표 35
4) 세부 추진전략 및 실천과제 37
(1) 과감하고 전략적인 R&D투자 확대 37
(2) 투?융자 기반강화 38
(3) 제약산업 핵심 전문인력 유치?양성 39
(4) 전략적 해외진출 확대 40
(5) 지속발전형 인프라 구축 41
5) 제약산업 ‘세계 7대 제약강국 진입’ 비전 관련 주요 지표 43
6) 제약산업 육성?지원 단계별 목표 44
(1) 단계별 목표 44
(2) 전문 기업 육성 전략 44
7) 혁신형 제약기업 해외진출 Road map 45
1-2. 줄기세포산업 육성정책 동향 46
1) 개요 46
2) 줄기세포 R&D 투자효율화 방안 48
(1) 추진 배경 48
(2) 줄기세포 R&D 사업의 현황 및 문제점 49
(3) 줄기세포 R&D 투자효율화 방안 51
(4) 사업구조 및 추진체계 개편 58
(5) ‘투자효율화 방안’수립 이후 관리방안 59
3) 2013년도 국내 줄기세포 연구 추진계획 67
(1) 중점 추진방향 67
(2) 2013년도 줄기세포 연구 투자계획 73
2. 생명연구 자원관리 기본계획 79
2-1. 개요 79
1) 수립 배경 79
2) 현황 및 시사점 79
3) 비전 및 목표 80
4) 중점 추진과제 80
2-2. 생명연구 자원 관리 기본계획(2011~2020)(안) 82
1) 수립 배경 및 절차 82
2) 국내?외 현황 84
(1) 국외 현황 84
(2) 국내 현황 87
3) 추진전략 및 중점과제 90
(1) 생명연구자원의 전략적 발굴 ? 확보 강화 90
(2) 생명연구자원의 안정적 보존 및 관리 효율화 93
(3) 수요자 맞춤형 생명연구자원 활용 극대화 94
(4) 지원체제 강화 97
4) 중점과제별 부처 역할 100
5) 10년간(2011~2020) 투자 소요 101
6) 국내 생명연구자원의 확보 현황 103
(1) 전갈류, 노래기류, 바다거미류, 갑각류, 새각류, 소악류,
연갑각류, 패충류 포함 107
(2) 점액포자충류, 정복합포자충류, 육질충류, 섬모충류,
유공충류, 미포자충류, 육질편모충류, 변형균류 및
기타원생생물 포함 107
7) 국내?외 생명연구자원의 활용 현황 108
8) 부처별 생명연구자원 관련 사업 현황 109
9) 생명연구자원의 분류 112
10) 부처별 기본 시책 112
11) 부처별 관련 법/제도 운영사항 113
12) 부처별 기탁등록보존기관, 책임기관 지정 현황 114
13) 농촌진흥청 농업유전자원관리기관 지정 현황 115

Ⅱ. 바이오 제약?줄기세포 관련 산업동향 121
1. 국내 제약산업 동향과 전망 121
1-1. 국내 제약산업 동향 121
1) 국내 의약품 시장 동향 121
2) 생산현황 122
3) 업체별 생산실적 126
4) 약효군별 생산실적 127
(1) 중분류 약효군별 생산실적 127
(2) 소분류 약효군별 생산실적 128
(3) 일반/전문 의약품 약효군 생산실적 130
5) 주요 제품별 생산실적 132
6) 수출입 동향 134
(1) 수출입 동향 134
(2) 국가별 수출입 동향 135
(3) 주요 수출입 품목 138
1-2. 2012년 의약품 허가 현황 140
1) 개요 140
2) 신약허가 현황 147
3) 개발신약 허가현황 148
4) 희귀 의약품 허가현황 150
5) 세포치료제 허가현황 151
1-3. 국내 제네릭 의약품 개발동향 152
1) 2012년 제네릭 의약품 개발 동향 152
2) 2013년 상반기 제네릭 의약품 개발 동향 155
2. 국내 바이오산업 현황과 전망 160
2-1. 바이오산업과 바이오의약 개요 160
1) 바이오산업 개요 160
2) 바이오산업 분류 161
3) 바이오 의약시장 동향과 전망 162
4) 바이오산업의 기술 변화와 동향 163
(1) 의약 바이오 163
(2) 산업 바이오 164
(3) 융합 바이오 164
(4) 그린 바이오 165
5) 바이오시밀러 개요와 시장동향 166
(1) 정의 166
(2) 바이오시밀러의 특징 166
(3) 세계 바이오시밀러 산업현황 167
(4) 국내 현황 및 문제점 170
2-2. 국내 바이오산업 수급 현황 173
1) 개요 173
2) 최근 수급 변화 추이 174
2-3. 바이오산업 국내 판매 현황 176
1) 2011년 국내 판매 현황 176
2) 최근 국내 판매 변화 추이 177
2-4. 국내 바이오산업 수출 현황 179
1) 2011년 수출 현황 179
2) 최근 수출 변화 추이 180
2-5. 국내 바이오산업 수입 현황 182
1) 2011년 수입 현황 182
2) 최근 수입 변화 추이 183
2-6. 국내 바이오산업 투자 현황 185
1) 2011년 기준 바이오산업 투자 현황 185
2) 최근 투자 변화 추이 186
3. 줄기세포산업 동향 189
3-1. 국내외 줄기세포 치료제 산업 동향 189
1) 글로벌 줄기세포 시장동향 189
(1) 시장동향 189
(2) 줄기세포 치료제 개발 추이 189
(3) 벤처 및 중소기업 중심의 시장구도 형성 190
2) 국내 줄기세포 시장동향 191
(1) 국가차원의 줄기세포 연구전략 마련 및 정책·기획 강화 191
(2) 다양한 줄기세포를 활용한 치료효능 연구성과 확보 192
(3) 연구 활성화 및 안전성 강화를 위한 인프라 확충 193
(4) 세계 최초 줄기세포 치료제 상용화 및 산업기반 조성강화 194
(5) 2012년 투자실적과 주요 연구성과 195
3-2. 해외 주요국별 줄기세포 산업동향 206
1) 미국의 정책동향과 개발성과 206
2) 유럽의 정책동향과 개발성과 207
3) 일본의 정책동향과 개발성과 208
4) 중국의 정책동향과 개발성과 209

Ⅲ. 바이오 제약/줄기세포 관련 주요 연구개발 과제와 참여업체 현황 215
1. 바이오제약/줄기세포 관련 연구개발 동향과 연구과제 215
1-1. 2013년 신규 추진 연구과제와 연구목표 215
1) 글로벌 시장 진출을 위한 대사성 질환 치료용 저분자
개량신약 개발 215
(1) 필요성 215
(2) 연구목표 215
(3) 지원기간/예산/추진체계 216
2) 선진시장 진출을 위한 제제기술 기반 저분자 (대사성질환 외)
개량신약 개발 217
(1) 필요성 217
(2) 연구목표 217
(3) 지원기간/예산/추진체계 218
3) 에코 보존형 미생물기반 작물보호제 개발(총괄과제) 218
(1) 필요성 218
(2) 연구목표 219
(3) 지원기간/예산/추진체계 221
4) 효과지속형 광범위 프로바이오틱 작물보호제 개발(세부1과제) 221
(1) 연구목표 221
(2) 지원기간/예산/추진체계 222
5) 프로바이오틱 농업미생물 유래 대사체를 이용한 천연물
살균제 및 살선충제 개발(세부2과제) 222
(1) 연구목표 222
(2) 지원기간/예산/추진체계 223
6) 프로바이오틱 농업미생물 대사체 구조최적화를 통한 바이오
화학 작물보호제 개발(세부3과제) 223
(1) 연구목표 224
(2) 지원기간/예산/추진체계 224
7) 한국특유 천연물소재를 이용한 대사증후군 개선용 기능성
식품소재 개발 및 글로벌 제품화(총괄과제) 225
(1) 필요성 225
(2) 연구목표 225
(3) 지원기간/예산/추진체계 226
8) 글로벌시장 진출을 위한 천연물 기반의 대사증후군 개선
기능성식품 개발(세부1과제) 226
(1) 연구목표 226
(2) 지원기간/예산/추진체계 227
9) 해양생물 유래 대사증후군 개선 기능성 식품소재 개발 및
글로벌 제품화(세부2과제) 227
(1) 연구목표 227
(2) 지원기간/예산/추진체계 227
10) Long-chain diacids (DC9~DC13)의 생물학적 생산
기술 개발(총괄과제) 228
(1) 필요성 228
(2) 연구목표 228
(3) 지원기간/예산/추진체계 229
11) 지방/지방산으로부터 장쇄디카르복실산의 생물/화학적
전환 기술 개발(세부1과제) 229
(1) 연구목표 229
(2) 지원기간/예산/추진체계 230
12) 장쇄디카르복실산 생산 공정 및 분리 정제 기술
개발(세부2과제) 230
(1) 연구목표 230
(2) 지원기간/예산/추진체계 231
13) 장쇄 디카르복실산(C9~C13) 활용 고분자 합성 및 기능성
제품화 기술 개발(세부3과제) 231
(1) 연구목표 231
(2) 지원기간/예산/추진체계 232
14) 줄기세포유래 조직분화 배양기술을 응용한 기능성
단백질제제의 산업화 기술 개발(총괄 과제) 232
(1) 필요성 232
(2) 연구목표 233
(3) 지원기간/예산/추진체계 234
15) 줄기세포의 피부조직분화 유래 분비단백질을 이용한
피부재생용 의약품 개발(1세부 과제) 234
(1) 연구목표 234
(2) 지원기간/예산/추진체계 235
16) 줄기세포의 모낭조직분화 유래 분비단백질을 이용한
탈모방지/발모용 의약품 개발(2세부 과제) 235
(1) 연구목표 235
(2) 지원기간/예산/추진체계 236
17) ICT용 바이오 폴리아마이드 510의 생물학적 생산기술
개발(총괄 과제) 237
(1) 필요성 237
(2) 연구목표 237
(3) 지원기간/예산/추진체계 238
18) 폴리아마이드 510의 단량체 카다베린의 생물학적 생산기술
및 바이오 폴리아마이드 510 중합기술 개발(세부1 과제) 238
(1) 연구목표 238
(2) 지원기간/예산/추진체계 239
19) 폴리아마이드 510의 단량체 세바식산의 생물학적 생산기술
개발(세부2과제) 239
(1) 연구목표 239
(2) 지원기간/예산/추진체계 240
20) 선진시장 진출형 혁신 작물보호제 기술개발(총괄 과제) 240
(1) 필요성 240
(2) 연구목표 240
(3) 지원기간/예산/추진체계 241
21) 광범위 살균 스펙트럼을 보유한 혁신 살균제 글로벌
사업화(세부1과제) 241
(1) 연구목표 241
(2) 지원기간/예산/추진체계 242
22) 혁신 비선택성 제초제 글로벌 사업화(세부2과제) 242
(1) 연구목표 242
(2) 지원기간/예산/추진체계 243
23) 천연물 소재 고령친화형 기능성 식품소재 개발 및 글로벌
제품화(총괄 과제) 243
(1) 필요성 244
(2) 연구목표 244
(3) 지원기간/예산/추진체계 245
24) 글로벌 시장 진출용 고령친화형 눈건강 기능성식품 개발
(세부1과제) 245
(1) 연구목표 245
(2) 지원기간/예산/추진체계 245
25) 글로벌 시장 진출용 고령친화용 뇌건강 기능성식품 개발
(세부2과제) 246
(1) 연구목표 246
(2) 지원기간/예산/추진체계 246
26) 저온플러팅 기법을 이용한 피부재생용 콜라겐 세포담체 개발246
(1) 개요 및 필요성 247
(2) 사업목표 247
(3) 사업내용 247
(4) 주요결과물 248
(5) 사업기간, 예산 248
1-2. 2012년 추진 연구과제중 계속 추진과제와 연구목표 249
1) 글로벌 시장 진출을 위한 순환계 질환 치료용 복합 및
제제기술 기반 저분자 개량신약 개발(총괄과제) 249
(1) 필요성 249
(2) 연구목표 249
(3) 지원기간/예산/추진체계 250
2) 다른 약리기전의 순환계 동반질환 복합제 개량신약 개발
(세부1 과제) 250
(1) 연구목표 250
(2) 지원기간/예산/추진체계 251
3) 순환계 동반질환용 제제기술기반 용법/용량 조절 개량신약
개발(세부2과제) 251
(1) 연구목표 251
(2) 지원기간/예산/추진체계 251
2. 2013년도 줄기세포 연구관련 부처별 세부사업과 예산현황 252
2-1. 총 괄 252
2-2. 부처별 세부 사업 내용과 예산 254
1) 미래창조과학부 254
(1) 줄기세포 연구사업(성체/배아/기타) 254
(2) 세포 재생기술 개발사업(성체/배아/기타) 256
(3) 줄기세포기반 신약 스크리닝 시스템 개발사업(배아/기타) 258
(4) 줄기세포 원천기술 확보 촉진 지원사업(기타) 259
(5) 선도연구센터MRC) 지원사업(성체) 261
(6) 선도연구센터 지원사업(성체) 263
(7) 일반 연구자 지원사업(배아/성체/기타) 266
(8) 중견연구자 지원사업(기타) 268
(9) 조혈줄기세포 분화를 근거로 한 항암 NK 세포치료기술
개발(성체) 271
(10) 줄기세포 전분화능 제어 신기술 개발 (기타) 273
(11) 교차분화의 효율증진과 안전성확보를 통한 실용화
기술 개발(기타) 275
2) 교 육 부 277
(1) 일반연구자 지원사업(배아/성체/기타) 277
3) 농림축산식품부 280
(1) 생명산업기술개발사업(성체) 280
(2) 농림수산 검역 검사 기술개발(배아성체) 282
(3) 차세대바이오그린21사업(줄기세포를 이용한 유용가축
개발 사업-성체/배아) 285
4) 산업통상자원부 289
(1) 바이오의료기기 산업융합 원천기술 개발사업(배아/성체) 289
(2) 2012년도 추진실적(주요성과) 290
5) 보건복지부 292
(1) 첨단 의료기술 개발 줄기세포 연구관련 (성체/배아) 292
(2) 선도형 특성화 연구(줄기세포 연구 관련-성체) 295
(3) 줄기세포은행 운영 및 표준화 기반 구축(배아/기타) 297
(4) 줄기세포?재생연구센터 건립(기타) 299
(5) 줄기세포주 등록체계 구축ㆍ운영(배아) 300
(6) 생명윤리 및 안전정책(생명윤리) 302
6) 식품의약품안전처 304
(1) 바이오의약품 안전관리연구(성체/배아) 304
3. 주요 바이오제약 줄기세포 관련 사업 참여업체와 연구기관 현황 307
3-1. 참여업체 현황 307
1) ㈜셀트리온 307
2) ㈜씨엔알리서치 307
3) (주) 파나진 308
4) 비엠생명공학(주) 308
5) 차백신연구소 309
6) ㈜위더스텍 310
7) 마크로젠 310
8) 바이로메드 311
9) 바이오톡스텍 312
10) ㈜위노바 312
11) ㈜인트론바이오테크놀로지 313
12) ㈜제넥신 314
13) ㈜예비티 314
14) ㈜젠닥스 315
15) ㈜티디에스팜 315
16) ㈜지디에프아이 316
17) ㈜지엘팜텍 316
18) ㈜진매트릭스 317
19) ㈜차바이오앤디오스텍 318
20) ㈜코렌텍 319
21) ㈜프로테옴텍 320
22) ㈜한쎌 320
23) ㈜한올바이오파마 321
24) 현메딕스 321
25) ㈜휴림바이오셀 322
26) ㈜휴먼패스 322
27) ㈜히스토스템 323
28) 그린텍이십일 323
29) 그린팜테크 324
30) 덴티움 324
31) 동아쏘시오홀딩스 325
32) 디케이씨코포레이션 326
33) 드림씨아이에스 326
34) 레퍼런스바이오랩 327
35) 지디에프아이 327
36) 라이트팜텍 328
37) 바이넥스 329
38) 바이오포커스 329
39) 베트올 330
40) ㈜세일글로발 330
41) ㈜스피덴트 331
42) ㈜씨티아이바이오 331
43) ㈜아이진 332
44) ㈜아이큐어 333
45) ㈜케이스템셀 333
46) ㈜에스엠이엔지 334
47) ㈜알테오젠 335
48) ㈜에이앤씨바이오 335
49) ㈜에이앤알쎄라퓨틱스 336
50) ㈜에이피테크놀로지 336
51) ㈜에치비아이 337
52) ㈜엘지생명과학 337
53) ㈜씨제이제일제당 338
54) ㈜영동제약 339
55) 녹십자 339
56) 이수앱지스(주) 340
57) ㈜오스템임플란트 341
58) 이수제약(주) 342
59) ㈜종근당 342
60) ㈜한국유나이티드제약 343
61) ㈜한미약품 344
62) ㈜한화엘앤씨 344
3-2. 주요 연구기관 현황 345
1) 한국바이오협회 345
2) 한국바이오연구조합 345
3) 한국생명공학연구원 346
4) 한국과학기술연구원 346
5) 광주과학기술원 346
6) 한국생산기술연구원 347
7) 한국화학연구원 347

Ⅳ. 부록[참고자료] 351
1. 관련통계 351
1-1. 의약통계 351
1-2. 바이오산업 통계 372
1-3. 기타통계 375
1) 건강보험 통계 375
2) 보건통계 379
2. 교육과학기술부 바이오·의료분야 연구개발 사업 389
2-1. 2012년도 바이오·의료기술개발사업
(신약후보물질 발굴 및 최적화사업) 389
1) 사업명 : 바이오·의료기술개발사업(신약개발 분야) 389
(1) 사업 개요 389
(2) 사업목표 390
2-2. 2012년도 바이오·의료기술개발사업(차세대바이오분야 등) 391
1) 사업명 : 바이오·의료기술개발사업 391
(1) 사업 개요 391
(2) 사업 목표 392
3. 광역경제권 바이오·의료분야 연구개발 사업 399
3-1. 충청권 광역선도사업 399
1) 생물의약품 전임상 후보물질 개발 399
(1) 과제목표 399
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위 399
2) 생물의약품 전임상 물질 개발 및 제품화 400
(1) 과제목표 400
3) 생물의약품 임상 물질 개발 및 사업화 401
(1) 과제목표 401
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위 401
4) 합성의약품 전임상 물질 개발 및 제품화 402
(1) 과제목표 402
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위 402
5) 합성의약품 임상 물질 개발 및 사업화 403
(1) 과제목표 403
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위 403
6) 중장기 성과형(생물, 합성의약품) 물질 개발(채용조건부) 404
(1) 과제목표 404
(2) 연구과제의 주요내용 및 범위 404
3-2. 호남권 광역선도사업 406
1) 지역천연자원을 활용한 관절염 개선용 기능성 소재 개발 406
(1) 과제개요 406
(2) 세부내용 406
2) 친환경 생명소재를 활용한 가축 면역증강 및 성장촉진
소재 개발 408
(1) 과제개요 408
3) 생물유래 두피 트러블 개선 천연 활성소재 개발 410
(1) 과제개요 410
(2) 세부내용 410
4) 다색계 Bioactive 천연색소의 소재형 원료 및 개별인정형
제품적성기술 개발 412
(1) 과제개요 412
(2) 세부내용 412
5) 광합성 미생물을 활용한 눈 건강 기능성 소재 개발 415
(1) 과제개요 415
6) 천연물 유래 골조직 수복 활성소재 응용제품 개발 418
(1) 과제개요 418
(2) 세부내용 418
7) TCP/HA 적용 생체흡수성 고정체 부품 소재 개발 421
(1) 과제개요 421
(2) 세부내용 421
8) 생체적합성이 우수한 외과용 기능성 부품 및 소재 제조기술
개발 423
(1) 과제개요 423
(2) 세부내용 423
9) 미세조류 유래 유용소재 개발 425
(1) 과제개요 425
(2) 세부내용 425
10) 해양 천연물 소재 유래의 효율적인 약물 전달체 개발 428
(1) 과제개요 428
(2) 세부내용 428
11) 전복패각 유래 항염증 기능성 물질의 상용화 기술개발 431
(1) 과제개요 431
(2) 세부내용 431
3-3. 강원권 광역선도사업 435
1) 약물전달기술을 이용한 난치성 질환 치료제 개발 435
(1) 과제개요 435
(2) 세부내용 435
2) 염증질환 치료용 천연물 유래 의약품 개발 437
(1) 과제개요 437
(2) 세부내용 437
3) 골질환 치료용 바이오 소재 개발 439
(1) 과제개요 439
(2) 세부내용 439
4) 구강구조 복재용 러버 인상재 개발 442
(1) 과제개요 442
(2) 세부내용 442
5) 항혈소판 저해용 의료소재 개발 445
(1) 과제개요 445
(2) 세부내용 445
6) 상처치유 및 조직재생 바이오 소재 개발 447
(1) 과제개요 447
(2) 세부내용 447
7) 다중 바이오마커 기반의 질환 진단키트 개발 및 상품화 450
(1) 과제개요 450
(2) 세부내용 450













표목차
Ⅰ. 바이오 제약?줄기세포 관련 정책동향 29
<표1-1> 세계 의약품 시장 규모 추이 32
<표1-2> 국내 의약품시장 현황 33
<표1-3> 최근 10년 간 전세계 줄기세포 특허현황 51
<표1-4> 줄기세포 산업화를 위한 주요 기술적 병목요인 52
<표1-5> 주요 사업별 조정방안 (요약)> 59
<표1-6> 국가별 기술수준 및 기술격차 64
<표1-7> 최근 10년 간 전세계 줄기세포 특허현황 65
<표1-8> 줄기세포 관련시장 시장규모 전망 65
<표1-9> 2013년 부처별 줄기세포연구 투자계획 73
<표1-10> 2013년 사업분야별 줄기세포연구 투자계획 74
<표1-11> 사업별 투자계획 75
<표1-12> 출연기관 고유사업 75
<표1-13> 사업별 투자계획 76
<표1-14> 사업별 투자계획 76
<표1-15> 사업별 투자계획 77
<표1-16> 사업별 투자계획 78
<표1-17> 사업별 투자계획 78
<표1-18> 기탁등록보존기관의 인력 현황 89
<표1-19> 부처별 관리기관과 역할 98
<표1-20> 국내 생물자원 현황 104
<표1-21> 1996~2008 국내 기록 생물종 변화 추이 106
<표1-22> 연도별 특허 미생물 수탁/분양 현황 108

Ⅱ. 바이오 제약?줄기세포 관련 산업동향 121
<표2-1> 국내 의약품 생산실적 추이 121
<표2-2> 우리나라 의약품 시장 규모 및 동향 122
<표2-3> 의약품 분류별 생산 현황 123
<표2-4> 완제의약품 생산 실적 순위별 현황 123
<표2-5> 완제의약품 생산규모별 업체 현황 124
<표2-6> 연도별 일반/전문의약품 생산실적 125
<표2-7> 연도별 제조구분별 의약품 생산실적 126
<표2-8> 연도별 약효군 생산실적(중분류) 127
<표2-9> 연도별 주요 약효군 생산실적(상위 30개) 128
<표2-10> 약효군별 일반/전문의약품 생산실적 130
<표2-11> 완제의약품 생산 상위 30개 제품 133
<표2-12> 연도별 의약품(원료/완제) 수출 현황 134
<표2-13> 연도별 의약품(원료/완제) 수입 현황 134
<표2-14> 연도별 의약품(원료/완제) 무역수지 현황 135
<표2-15> 연도별 완제의약품 국내 자급도 135
<표2-16> 연도별 원료의약품 국내 자급도 135
<표2-17> 의약품 수출 상위 20개국 136
<표2-18> 의약품 수입 상위 20개국 137
<표2-19> 완제의약품 수출 상위 10개 제품 138
<표2-20> 완제의약품 수입 상위 10개 제품 139
<표2-21> 2012년 의약품 허가?신고 현황 142
<표2-22> 연도별 의약품 품목별 허가?신고 현황 142
<표2-23> ′09 ~′11 대비 ′12년 의약품 허가?신고 143
<표2-24> 2012년 주요 약효군별 허가(신고) 현황(원료, 한약재 제외) 144
<표2-25> 2012년 신약 허가 현황 147
<표2-26> 국내 개발신약 허가 현황 148
<표2-27> 개량신약 허가 현황 149
<표2-28> 2012년 희귀의약품 허가 현황 150
<표2-29> 세포치료제 허가 현황 151
<표2-30> ‘12년 성분별 생동성시험 승인 현황 153
<표2-31> ‘12년 치료영역별 승인 현황 154
<표2-32> ’13년 상반기 성분별 생동성시험계획 승인 현황 157
<표2-33> ’13년 상반기 치료영역별 승인 현황 158
<표2-34> 바이오 의약시장의 변화 162
<표2-35> 바이오시밀러·바이오의약품·의약품 시장 규모 전망 168
<표2-36> 바이오시밀러 주요국간 시장 비중 변화 168
<표2-37> 주요 국내 바이오시밀러 개발 동향 170
<표2-38> 국내 세포배양 생산설비 보유현황 170
<표2-39> 바이오산업 수급 변화 추이 173
<표2-40> 2011년 바이오산업 분야별 생산 및 내수 현황 174
<표2-41> 바이오산업 생산 및 내수 변화 추이 174
<표2-42> 바이오산업 분야별 수급 변화 추이 175
<표2-43> 2011년 주요 바이오제품의 국내 판매 규모 177
<표2-44> 2009년~2011년 바이오산업 국내판매 변화 추이 177
<표2-45> 2009년~2011년 바이오산업 분야별 국내판매 변화 추이 178
<표2-46> 2011년 주요 바이오산업 제품의 수출 180
<표2-47> 2009년~2011년 바이오산업 수출 변화 추이 180
<표2-48> 2009년~2011년 바이오산업 분야별 수출 변화 추이 181
<표2-49> 2011년 주요 바이오산업 제품의 수입 183
<표2-50> 2009년~2011년 바이오산업 수입 변화 추이 183
<표2-51> 2009년~2011년 바이오산업 분야별 수입 변화 추이 184
<표2-52> 2011년 바이오산업 분야별 투자규모 186
<표2-53> 바이오산업 투자변화 추이 187
<표2-54> 바이오산업 분야별 전체 투자규모 변화 추이 187
<표2-55> 바이오분야별 연구개발비 및 시설투자비 변화추이 188
<표2-56> 줄기세포 정부 R&D 투자동향(’08∼’12년) 191
<표2-57> 줄기세포 시장규모 전망 194
<표2-58> 국내 줄기세포 치료제 품목허가 현황 195
<표2-59> 국내 줄기세포치료제 임상계획 승인 현황 195
<표2-60> 2012년 부처별 줄기세포연구 투자실적 196
<표2-61> 2012년 사업분야별 줄기세포연구 투자실적 197
<표2-62> 2012년 게재 논문수 198
<표2-63> 2012년 국내·외 특허 성과 198
<표2-64> 국가별 줄기세포은행 구축 현황 210

Ⅲ. 바이오 제약?줄기세포 관련 주요 연구개발 과제와 참여업체 현황 215
<표3-1> (주)셀트리온 프로필 307
<표3-2> (주)씨엔알리서치 프로필 307
<표3-3> (주)파나진 프로필 308
<표3-4> 비엠생명공학(주) 프로필 308
<표3-5> (주)차백신연구소 프로필 309
<표3-6> (주)위더스텍 프로필 310
<표3-7> (주)마크로젠 프로필 310
<표3-8> (주)바이로메드 프로필 311
<표3-9> (주)바이오톡스텍 프로필 312
<표3-10> (주)위노바 프로필 312
<표3-11> (주)인트론바이오테크놀로지 프로필 313
<표3-12> (주)제넥신 프로필 314
<표3-13> (주)예비티 프로필 314
<표3-14> (주)젠닥스 프로필 315
<표3-15> (주)티디에스팜 프로필 315
<표3-16> (주)지디에프아이 프로필 316
<표3-17> (주)지엘팜텍 프로필 316
<표3-18> (주)진매트릭스 프로필 317
<표3-19> (주)차바이오앤디오스텍 프로필 318
<표3-20> (주)코렌텍 프로필 319
<표3-21> (주)프로테옴텍 프로필 320
<표3-22> (주)한쎌 프로필 320
<표3-23> (주)한올바이오파마 프로필 321
<표3-24> 현메딕스 프로필 321
<표3-25> (주)휴림바이오셀 프로필 322
<표3-26> (주)휴먼패스 프로필 322
<표3-27> (주)히스토스템 프로필 323
<표3-28> 그린텍이십일(주) 프로필 323
<표3-29> (주)그린팜테크 프로필 324
<표3-30> (주)덴티움 프로필 324
<표3-31> 동아쏘시오홀딩스(주) 프로필 325
<표3-32> (주)디케이씨코포레이션 프로필 326
<표3-33> (주)드림씨아이에스 프로필 326
<표3-34> (주)레퍼런스바이오랩 프로필 327
<표3-35> (주)지디에프아이 프로필 327
<표3-36> (주)라이트팜텍 프로필 328
<표3-37> (주)바이넥스 프로필 329
<표3-38> (주)바이오포커스 프로필 329
<표3-39> 베트올(주) 프로필 330
<표3-40> (주)세일글로발 프로필 330
<표3-41> (주)스피덴트 프로필 331
<표3-42> (주)씨티아이바이오 프로필 331
<표3-43> (주)아이진 프로필 332
<표3-44> (주)아이큐어 프로필 333
<표3-45> (주)케이스템셀 프로필 333
<표3-46> (주)에스엠이엔지 프로필 334
<표3-47> (주)알테오젠 프로필 335
<표3-48> (주)에이앤씨바이오 프로필 335
<표3-49> (주)에이앤알쎄라퓨틱스 프로필 336
<표3-50> (주)에이피테크놀로지 프로필 336
<표3-51> (주)에치비아이 프로필 337
<표3-52> (주)엘지생명과학 프로필 337
<표3-53> (주)씨제이제일제당 프로필 338
<표3-54> (주)영동제약 프로필 339
<표3-55> (주)녹십자 프로필 339
<표3-56> 이수앱지스(주) 프로필 340
<표3-57> (주)오스템임플란트 프로필 341
<표3-58> 이수제약(주) 프로필 342
<표3-59> (주)종근당 프로필 342
<표3-60> (주)한국유나이티드제약 프로필 343
<표3-61> (주)한미약품 프로필 344
<표3-62> (주)한화엘앤씨 프로필 344
<표3-63> (사)한국바이오협회 프로필 345
<표3-64> 한국바이오연구조합 프로필 345
<표3-65> 한국생명공학연구원 프로필 346
<표3-66> 한국과학기술연구원 프로필 346
<표3-67> 광주과학기술원 프로필 346
<표3-68> 한국생산기술연구원 프로필 347
<표3-69> 한국화학연구원 프로필 347

Ⅳ. 부록[참고자료] 351
<표4-1> 의약품산업 시장현황 351
<표4-2> 의약품산업 분류별 생산실적 추이 351
<표4-3> 의약품산업 GDP 대비 국내 생산실적 추이 351
<표4-4> 일반/전문 의약품 생산실적 추이 352
<표4-5> 의약품산업 약효군별 완제의약품 생산실적 추이 352
<표4-6> 의약품산업 약효군별 완제의약품 공급실적 추이 355
<표4-7> 의약품산업 완제의약품(일반/전문) 품목수 추이 357
<표4-8> 약효군 중분류별 생산실적 추이 358
<표4-9> 주요 약용작물 연도별 생산실적 추이 359
<표4-10> 한약재 품목별 생산실적 추이 359
<표4-11> 의약품 주요 업체의 매출액 추이 360
<표4-12> 의약품산업 수출입 추이 361
<표4-13> 의약품산업 국가별 수출 현황 361
<표4-14> 의약품산업 국가별 수입 현황 366
<표4-15> 의약품산업 품목군별 수출금액 추이 368
<표4-16> 의약품산업 품목군별 수입금액 추이 368
<표4-17> 의약품산업 지역별 세계시장 규모 368
<표4-18> 한약재 품목별 수입 추이 369
<표4-19> 국가별 제약산업 시장규모 및 예측 추이 370
<표4-20> 지역별 세계 제약산업 연구개발비 예측 추이 371
<표4-21> 가구당 월평균 가계수지 중 의약품 소모품 금액 추이 371
<표4-22> 바이오산업 수급 변화 추이 372
<표4-23> 바이오산업 분야별 생산 및 내수 현황 372
<표4-24> 바이오산업 국내판매 변화 추이 373
<표4-25> 바이오산업 분야별 국내판매 변화 추이 374
<표4-26> 건강보험적용인구 구성비 375
<표4-27> 국민건강보험 적용 인구 추이 375
<표4-28> 국민건강보험 가입자 현황 376
<표4-29> 보험료 부과금액 추이 376
<표4-30> 국민건강보험 외국인?재외국민 현황 376
<표4-31> 보험급여 현황 377
<표4-32> 요양기관종별 건강보험 진료비 377
<표4-33> 약국 급여비 현황 378
<표4-34> 1인당 월평균 진료비 현황 378
<표4-35> 합계 출산율 추이 378
<표4-36> 65세 이상 진료비 379
<표4-37> 건강보험 요양급여비용 379
<표4-38> 진료형태별 요양기관종별 심사실적 380
<표4-39> 요양기관 종별 보험자부담률 변화 381
<표4-40> 연도별 요양기관 종별 청구기관수 현황 381
<표4-41> 4대 분류별 요양급여비용 현황 382
<표4-42> 10대 항목별 요양급여비용 구성비 382
<표4-43> 다빈도 상병 순위별 현황 383
<표4-44> 환경성 질환 진료현황 384
<표4-45> 악성 신생물 진료현황(입원) 385
<표4-46> 의원 표시과목별 요양급여비용 385
<표4-47> 연령별 진료실적 386
<표4-48> 노인진료비 387
<표4-49> 노인(65세 이상) 다빈도 상병 387
<표4-50> 의료급여비용 388
<표4-51> 연차별 추정 소요예산(안) 400
<표4-52> 연차별 추정 소요예산(안) 401
<표4-53> 연차별 추정 소요예산(안) 402
<표4-54> 연차별 추정 소요예산(안) 403
<표4-55> 연차별 추정 소요예산(안) 404
<표4-56> 연차별 추정 소요예산(안) 405
<표4-57> 연차별 연구 목표 428
<표4-58> 국내/외 시장현황 437
<표4-59> 개발된 부품소재의 기술개발목표 성능 Spec 438
<표4-60> 주요 시장(국가 또는 지역)： 미국시장규모 440
<표4-61> 개발된 부품소재의 기술개발목표 성능 Spec 441
<표4-62> 주요 시장(국가 또는 지역)：미국, 일본, 유럽, 중동 442
<표4-63> 개발된 부품소재의 기술개발목표 성능 Spec 444
<표4-64> 개발된 부품소재의 기술개발목표 성능 Spec 449
<표4-65>개발된 부품소재의 기술개발목표 성능 Spec 452


그림목차
Ⅰ. 바이오 제약/줄기세포 관련 정책동향 29
<그림1-1> 기본계획 수립 절차 83
<그림1-2> 주요 국제기구 및 협약 85
<그림1-3> 주요국 생명연구자원 확보 관리 동향 87
<그림1-4> 국가 생명연구자원 정보 연계 및 활용 체계 95

Ⅱ. 바이오 제약/줄기세포 관련 산업동향 121
<그림2-1> 연도별 일반/전문의약품 생산실적 125
<그림2-2> 연도별 의약품 품목별 허가?신고 현황 143
<그림2-3> ′09 ~′11 대비 ′12년 의약품 허가?신고 144
<그림2-4> 2012년 주요 약효군별 허가(신고) 현황(원료, 한약재 제외) 147
<그림2-5> 치료영역별 분포(2012년) 154
<그림2-6> ‘11년과 ‘12년 치료영역별 승인 현황 비교 (%) 155
<그림2-7> 치료영역별 분포(’13년 상반기) 159
<그림2-8> ’12년과 ’13년 상반기 치료영역별 승인 현황 비교 159
<그림2-9> 바이오시밀러 개발 단계 167
<그림2-10> 2011년 바이오산업 생산 및 내수 규모 173
<그림2-11> 2009년~2011년 바이오산업 생산 및 내수 변화 추이 175
<그림2-12> 2011년 바이오산업 분야별 국내 판매 규모 176
<그림2-13> 2009년~2011년 바이오산업 국내판매 변화 추이 178
<그림2-14> 2011년 바이오산업 분야별 수출 규모 179
<그림2-15> 2009년~2011년 바이오산업 수출 변화 추이 180
<그림2-16> 2011년 바이오산업 분야별 수입 규모 182
<그림2-17> 2009년~2011년 바이오산업 수입 변화 추이 184
<그림2-18> 2011년 업체 총 투자비 및 바이오산업부문 투자비 185
<그림2-19> 바이오산업 투자변화 추이 187
<그림2-20> 세계 줄기세포 시장규모 전망 189
<그림2-21> 줄기세포 치료제의 니즈와 시장 출시 190
<그림2-22> 2012년 연구분야별 줄기세포연구 투자실적 197
<그림2-23> 2012년 각 부처별 분야별 줄기세포연구 투자실적 197

Ⅳ. 부록[참고자료] 351
<그림4-1> 바이오산업 분야별 국내판매 규모 373
<그림4-2> 바이오산업 국내판매 변화 추이 373
<그림4-3> 바이오산업 분야별 수출 규모 374
<그림4-4> 바이오산업 분야별 수입 규모 374
<그림4-5> 해양생물자원 유래 기능성 소재 연구현황 및 특허현황 432