의료기기 R&D 핸드북

Section 1 의료기기 제작에 사용되는 재료
Chapter 01 의료용 플라스틱의 개요
Chapter 02 의료기기용 접착제 : 좋은 접착제의 선정
Chapter 03 주삿바늘과 캐뉼라
Chapter 04 생체적합성 시험

Section 2 임상시험용 의료기기의 생산
Chapter 05 카테터 성형장비와 작업
Chapter 06 카테터 조립의 기초
Chapter 07 의료기기 시제품의 제작
Chapter 08 급속조형기술로 제조된 의료기기의 임상 적용
Chapter 09 의료기기의 역공학설계
Chapter 10 시제품 제작 또는 완제품 생산,어떻게 결정하는가?
Chapter 11 의료기기 R&D를 위한 사출성형의 구성요소

Section 3 의료기기 R&D 방법
Chapter 12 임상적 관찰 : 수술실과 실험실에서 허용되는 방법
Chapter 13 기밀유지협약서의 기초
Chapter 14 의료의료기술 스타트업을 위한 지식재산 전략
Chapter 15 의료기기의 인허가
Chapter 16 위험부담이 큰 시판 전 신고[510(k)]의 개혁
Chapter 17 임상전연구
Chapter 18 의료기기 R&D에서 메디컬 일러스트의 사용
Chapter 19 사례연구 : BACE™ 승모판역류 치료기기
[Chapter 18 의료기기 R&D에서 메디컬 일러스트의 사용’ 보충]

Section 4 R&D 기업가들의 인터뷰와 통찰력
Chapter 20 Thomas Fogarty 박사와의 인터뷰
Chapter 21 Paul Yock 박사와의 인터뷰
Chapter 22 Dan Miller 박사와의 인터뷰
Chapter 23 Ingemar Lundquist와의 인터뷰
Chapter 24 J. Casey McGlynn과의 인터뷰
Chapter 25 초기 단계의 의료기기 기업을 위한 가치창출의 핵심
Chapter 26 의료기기 산업 분야의 여성 리더십
Chapter 27 의료기기 판매 101
Chapter 28 발명, 혁신, 그리고 창의력
[토마스 에디슨은 전구 발명으로 결코 세상을 바꾸지 않았다]
Chapter 29 사업가로서 실패하는 이유
Chapter 30 의료기기 신생기업의 자금조달