GMP 의약품 제조 및 품질관리기준

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책 정보

· 제목 : GMP 의약품 제조 및 품질관리기준
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 의약품
· ISBN : 9791193143018
· 쪽수 : 270쪽
· 출판일 : 2023-09-11

책 소개

GMP는 의약품 제조 및 품질관리기준을 뜻한다. 의약학의 기초를 공부하고 이어서 GMP 각 규정들을 쉽게 설명하고자 하였다. 이어서 최신 GMP로서 그 중요성이 더해지고 있는 설계기반 품질고도화(QbD)에 대해서도 기본이론을 소개하였다.

01 의약품의 종류
02 의약품의 기기분석
03 의약품 등 제조소의 시설 기준
04 의약품 제조 및 품질관리기준
05 바이오의약품(생물의약품)
06 설계기반 품질고도화(QbD)
07 외국 GMP
08 화장품, 의료기기, 건강기능식품 GMP

부록
1. 연습문제 해답
2. 참고문헌