2025년 글로벌 제약·바이오의약 기술, 시장 동향과 전망

Ⅰ. 국내외 제약․바이오
의약 관련 시장 동향과 전망 37

1. 국내외 제약․바이오의약 관련 시장 최근 동향과 전망 37
1-1. 국내외 바이오산업, 제약․바이오의약 관련 최근 동향 37
1) 2024년 주목되는 바이오산업 해외 정책 동향 37
(1) 글로벌 바이오산업 관련 주요 이슈, 정책 동향과 전망 37
(2) 미국 원료의약품 25% 자국 내 생산 강화 권장사항 발표 40
(3) 유럽집행위, 바이오기술 및 바이오제조 정책방안 발표 41
2) 미국 생물보안법(BioSecure Act)과 공급망 재편 전망 43
(1) 미국 생물보안법(BioSecure Act) 하원 통과 43
(2) 미국 생물보안법이 중국 기업의 신뢰도에 미칠 영향 44
(3) 미국 생물보안법의 국내 영향 평가 45
3) 첨단바이오 글로벌 R&D 협력전략지도 46
(1) 개요 46
(2) 첨단바이오 분야 글로벌 기술수준 지도 47
(3) 첨단바이오 분야 기술 유형별 협력전략 지도 47
4) 2023년 국내외 바이오산업 투자 동향 48
(1) 2023년 국내외 바이오산업 VC 투자와 IPO 동향 48
(2) 국내 주요 바이오산업 VC 투자 현황과 전망 50
1-2. 국내외 제약․바이오의약 관련 시장 최근 동향 53
1) 미국 FDA, 신약 승인 현황 53
(1) 연도별 신약 허가 현황 53
(2) 적응증별, 모달리티별 신약 허가 현황 53
2) 미국 FDA, 바이오시밀러 허가 현황 55
(1) 2024년 6월까지 총 56개 허가 55
(2) 국가별, 종류별 허가 현황 57
3) 중국, 2023년 혁신 신약 허가 현황 58
4) 2024년 글로벌 상위 의약품 및 기업 전망 59
(1) 2024년 글로벌 매출 상위 10대 예상 의약품 59
(2) 2024년 매출 증가 확대 예상 의약품 60
(3) 2024년 전문의약품 매출 상위 예상 기업 전망 60
5) 2028년 글로벌 매출 상위 10대 제약사 및 의약품 전망 61
(1) 2028년 글로벌 매출 상위 10대 제약사 전망 61
(2) 2028년 글로벌 매출 상위 10대 의약품 전망 62
6) 2023년 글로벌 빅파마 라이센싱 거래 현황 63
(1) 연도별 거래 현황 63
(2) 질환별, 모달리티별 거래 현황 64
(3) 개발 단계별 거래 현황 64
7) 원료의약품 중국 의존도 낮추기 위한 대응 동향 65
(1) 국내 원료의약품 자급도 65
(2) 원료의약품 강자를 위한 인도의 대응 동향 66
8) 동물세포 이용 바이오의약품 생산 동향 67
(1) 동물세포 이용 바이오의약품 생산 현황 67
(2) 동물세포 이용 바이오의약품 CDMO 기업 동향 67

2. AI활용 신약 기술개발 동향과 전망 69
2-1. AI와 신약 개발 동향과 전망 69
1) 인공지능 개요 69
2) 인공지능 활용 신약 개발 69
(1) 제약분야 생성형 AI 사용 확대 69
(2) AI를 통한 신약개발 투자 증가 71
(3) AI 활용 신약 개발 시간, 비용 절감 71
(4) AI 신약개발 기술 분야와 과정 72
3) AI활용 신약개발 동향과 전망 74
(1) 주요 AI 신약개발사 개발 현황 74
(2) 빅파마, AI 신약개발사 파트너십 현황 75
(3) 글로벌 IT기업의 AI 활용 신약 개발 77
2-2. 신약개발을 위한 연합학습 기반 인공지능 기술개발 추진 80
1) 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업(R&D), 26개 선정 80
2) 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업별 개요 81
(1) 연합학습 플랫폼 구축(1개 세부과제) 개요와 수행기관 81
(2) 신약개발 데이터 활용 및 품질관리(20개 세부과제) 개요와 수행기관 81
(3) AI 솔루션 개발(5개 세부과제) 개요와 수행기관 81

3. 국내 바이오산업, 의약품 시장 실태와 전망 82
3-1. 국내 바이오산업 실태 82
1) 일반 현황 82
(1) 바이오산업체 소재지별 분포 82
(2) 바이오산업체 재무 및 매출 현황 84
(3) 바이오산업 투자 현황 86
2) 바이오산업 수급현황 92
(1) 바이오산업 수급 현황 92
(2) 바이오산업 국내 판매(내수) 현황 95
(3) 바이오산업 수출 현황 98
(4) 바이오산업 수입 현황 100
3-2. 2023년 국내 의약품 시장 현황 103
1) 2023년 국내 의약품 시장 현황 103
(1) 2023년 국내 의약품 시장규모 103
(2) 2023년 국내 의약품 시장 특징 103
2) 2023년 의약품 생산․수출․수입 현황 109
(1) 의약품 생산 실적 109
(2) 의약품 수출·수입실적 111
(3) 의약품 생산·수입실적 상위 업체 현황(’23년 기준) 112
(4) 의약품 생산·수입실적 상위 품목 현황(’23년 기준) 113
3) 2023년 의약외품 생산․수출․수입 현황 116
(1) 의약외품 생산 실적 116
(2) 의약외품 수입실적 현황 118
(3) 의약외품 수출실적 현황 120
3-3. 2023년 국내 바이오의약품 시장 현황 122
1) 바이오의약품 생산실적 현황 122
(1) 연도별, 제제별 생산 실적 122
(2) 바이오의약품 생산실적 상위 10개 업체, 품목 123
2) 바이오의약품 수출·수입실적 현황 124
(1) 연도별, 제제별 수출입 실적 124
(2) 바이오의약품 국가별, 기업별 수출입 실적 125

4. 국내 바이오산업, 의약품 관련 정책과 추진 전략 127
4-1. 첨단바이오 이니셔티브(안)과 추진 전략 127
1) 추진 전략과 방향 127
(1) 비전 및 추진 전략 127
(2) 기본방향 128
(3) 세부방향 130
2) 중점 추진 과제별 전략 132
(1) 기술혁신과제 132
(2) 기반구축과제 140
4-2. 제4차 천연물신약 연구개발 촉진계획 2024년 시행계획 144
1) 개요 144
2) 2024년도 추진 전략별 추진계획 146
(1) [전략 1] 수요자 맞춤 천연물자원 활용 촉진 146
(2) [전략 2] 천연물신약의 개발단계의 약한 고리 집중지원 150
(3) [전략 3] 천연물신약 사업화 역량 강화 151
3) 추진 과제별 소요예산 및 소관 부처 152
4-3. 제3차 제약바이오산업 육성‧지원 종합계획(2023–2027) 154
1) 개요 154
(1) 비전 및 목표 154
(2) 4대 전략 10대 중점과제와 31개 세부과제별 목표 155
2) 주요 추진과제별 전략 156
(1) 글로벌 신약 창출을 위한 R&D 투자 확대 156
(2) 제약바이오산업 투자 및 수출지원 강화 170
(3) 글로벌 수준의 규제 혁신 및 공급망 인프라 확대 181

Ⅱ. 글로벌 제약․바이오의약 유망 기술, 시장 실태와 전망 201

1. 글로벌 제약․바이오의약 관련 유망 기술, 시장 실태와 전망 201
1-1. 주요 제약․바이오의약 유망 기술, 제품시장 동향과 전망 201
1) 글로벌 바이오 의약품 시장 동향과 전망 201
(1) 글로벌 바이오의약품 시장 규모와 전망 201
(2) 바이오의약품 모달리티 및 임상단계별 파이프라인 현황 203
2) 글로벌 세포 및 유전자 치료제(CAR-T, CAR-NK) 시장 전망 204
(1) 세포치료제 개요 204
(2) 국내외 세포치료제 개발동향 205
(3) 국내외 세포치료제 시장 전망 206
(4) 글로벌 세포 및 유전자치료제 분야 파이프라인 212
3) 글로벌 ADC 기술, 시장 동향과 전망 214
(1) ADC 기술, 시장 개요 214
(2) 국내외 기업 ADC 개발 동향 215
(3) ADC 기술, 시장 전망 217
4) 글로벌 비만치료제 기술, 시장 동향과 전망 218
(1) 비만치료제 개요 218
(2) 국내외 비만 치료제 시장 동향과 전망 221
5) 글로벌 당뇨병 치료제 시장 동향과 전망 225
(1) 글로벌 당뇨병 치료제 시장전망 225
(2) 당뇨병 R&D 임상 파이프라인 현황 227
6) 글로벌 희귀의약품 개발 동향과 시장 전망 228
(1) 2023년 글로벌 희귀의약품 시장 동향 228
(2) 2028년 글로벌 주요 희귀의약품 TOP 10(예측) 231
7) 글로벌 항암치료제 기술, 시장 동향과 전망 234
(1) 국내외 항암치료제 연구개발 동향 234
(2) 국내외 항암 치료제 출시 현황 237
(3) 글로벌 항암치료제 시장 전망 239
8) 주요 질환별 항암치료제 시장 동향과 전망 240
(1) 위암 치료제 240
(2) 폐암 치료제 246
(3) 췌장암 치료제 254
(4) 혈액암(백혈병) 치료제 257
(5) 자궁경부암 치료제 267
1-2. 제약․바이오의약 관련 유망 시장 동향과 전망 272
1) 글로벌 의약품 임상 시험 시장 동향과 전망 272
(1) 글로벌 의약품 임상 시험 동향 272
(2) 지역별, 국가별 임상시험 변화 추이 272
(3) 분산형 임상시험(DCT) 동향 274
2) 글로벌 세포 배양 배지 시장 동향과 전망 277
(1) 세포 배양 배지 개요 277
(2) 세포 배양 배지 시장 동향과 전망 279
(3) 세포 배양 배지 주요 기업 동향 281
3) 글로벌 오가노이드 시장 동향과 전망 283
(1) 오가노이드 개요 283
(2) 오가노이드 시장 동향과 전망 287
(3) 오가노이드 바이오뱅크 290
4) 글로벌 바이오 의약품 CDMO 시장 동향과 전망 293
(1) 글로벌 바이오의약품 CDMO(Bio-CDMO) 시장 전망 293
(2) 2023년 기준 글로벌 상위 CDMO 기업의 매출 현황 300

2. 주요 국가별 제약․바이오의약 시장 동향과 전망 301
2-1. 미주(북미/중남미) 301
1) 미국 301
(1) 미국 의약품 시장 301
(2) 미국 의약품 부족 현상과 공급망 동향 305
(3) 미국 의약품 유통 시장 구조와 특징 310
(4) 미국 바이오시밀러 시장 동향 313
2) 캐나다 318
(1) 캐나다 제약, 의약품 시장 318
(2) 캐나다 예방 및 치료용 의약품 수출 동향 323
(3) 캐나다 의약품 시장 전망 323
3) 파나마 324
(1) 파나마 제약, 의약품 시장 324
(2) 파나마 의약품 수입 동향 327
(3) 파나마 의약품 시장 전망 328
4) 파라과이 329
(1) 파라과이 제약, 의약품 시장 329
(2) 파라과이 의약품 수입현황 330
(3) 파라과이 의약품 시장 전망 332
5) 페루 333
(1) 페루 의약 시장 333
(2) 페루 의약품 수출입 동향 336
(3) 페루 백신 시장동향 337
(4) 페루 의약품 시장 전망 339
2-2. 유럽 340
1) 영국 340
(1) 영국 제약, 의약품 시장 340
(2) 영국 제약, 의약품 수출입 동향 342
(3) 영국 제약, 의약품 시장 전망 342
2) 프랑스 343
(1) 프랑스 의약품 시장 343
(2) 프랑스 의약품 시장 규모와 전망 346
(3) 프랑스 의약품 수입 동향 349
(4) 프랑스 의약품 시장 전망 350
3) 독일 350
(1) 독일 제약, 의약품 시장 350
(2) 독일 의약품 공급 부족 대응 동향 351
4) 스웨덴 354
(1) 스웨덴 제약 시장 354
(2) 스웨덴 의약품 수출입 동향 357
5) 스페인 358
(1) 스페인 제약 시장규모 동향과 전망 358
(2) 스페인 의약품 수출입 동향 360
6) 네덜란드 361
(1) 네덜란드 제약 시장규모 동향과 전망 361
(2) 네덜란드 의약품 수출입 동향 364
7) 덴마크 365
(1) 덴마크 제약 시장규모 동향과 전망 365
(2) 덴마크 의약품 수출입 동향 368
8) 벨기에 369
(1) 벨기에 제약산업 동향 369
(2) 벨기에 제약 시장 전망 369
9) 스위스 370
(1) 스위스 의약품 시장 370
(2) 스위스 의약품 시장 전망 376
10) 벨라루스 377
(1) 벨라루스 의약품 시장 377
(2) 벨라루스 의약품 시장 규모 378
(3) 벨라루스 의약품 시장 전망 380
11) 체코 380
(1) 체코 의약품 시장 380
(2) 체코 의약품 수출입 동향 384
(3) 체코 의약품 시장 전망 385
12) 헝가리 386
(1) 헝가리 의약품 시장 386
(2) 헝가리 의약품 수출입 동향 388
(3) 헝가리 의약품 시장 전망 389
2-3. 아시아 및 기타(중동, 아프리카) 390
1) 일본 390
(1) 일본 의약품 시장 390
(2) 일본 의약 산업 정책 동향 395
(3) 일본 의약품 부족 대응 동향 398
(4) 일본 의약품 수입 동향 402
(5) 일본 의약품 시장 전망 403
2) 중국 404
(1) 중국 의약품 시장 404
(2) 중국 주요 의약품 시장 동향 411
(3) 중국 의약품 시장 전망 420
3) 베트남 421
(1) 베트남 의약품 시장 421
(2) 베트남 의약품 수입 동향 426
(3) 베트남 의약품 시장 전망 428
4) 미얀마 428
(1) 미얀마 의약품 시장 428
(2) 미얀마 의약품 수입 동향 431
(3) 미얀마 의약품 시장 전망 433
5) 태국 434
(1) 태국 제약 시장규모 동향과 전망 434
(2) 태국 의약품 수출입 동향 436
6) 인도 437
(1) 인도 제약 시장규모 동향과 전망 437
(2) 인도 의약품 수출입 동향 439
7) 요르단 441
(1) 요르단 의약품 시장 441
(2) 요르단 의약품 수출입 시장 동향 443
(3) 요르단 의약품 시장 전망 443
8) 나이지리아 444
(1) 나이지리아 의약품 시장 444
(2) 나이지리아 의약품 수입 동향 447
(3) 나이지리아 의약품 시장 전망 448
9) 케냐 448
(1) 케냐 의약품 시장 448
(2) 케냐 의약품 수입 시장 동향 450
(3) 케냐 의약품 시장 전망 451

Ⅲ. 국내 제약 바이오의약 참여업체 사업동향과 파이프라인 455

1. 국내 바이오의약품 상위 10대 기업 동향과 파이프라인 455
1-1. ㈜셀트리온 455
1) 회사 현황 455
(1) 일반현황 455
(2) 사업현황 456
2) 파이프라인 현황 457
1-2. ㈜녹십자 458
1) 회사 현황 458
(1) 일반현황 458
(2) 사업현황 458
2) 파이프라인 현황 459
1-3. ㈜LG화학 460
1) 회사 현황 460
(1) 일반현황 460
(2) 사업현황 460
2) 파이프라인 현황 461
1-4. ㈜이수앱지스 462
1) 회사 현황 462
(1) 일반현황 462
(2) 사업현황 463
2) 파이프라인 현황 463
1-5. 동아에스티㈜ 464
1) 회사 현황 464
(1) 일반현황 464
(2) 사업현황 464
2) 파이프라인 현황 465
1-6. ㈜대웅제약 466
1) 회사 현황 466
(1) 일반현황 466
(2) 사업현황 466
2) 파이프라인 현황 468
1-7. SK플라즈마㈜ 469
1) 회사 현황 469
(1) 일반현황 469
(2) 사업현황 469
2) 파이프라인 현황 471
1-8. SK바이오사이언스㈜ 472
1) 회사 현황 472
(1) 일반현황 472
(2) 사업현황 472
2) 파이프라인 현황 473
1-9. 휴젤㈜ 474
1) 회사 현황 474
(1) 일반현황 474
(2) 사업현황 474
2) 파이프라인 현황 475
1-10. ㈜메디톡스 476
1) 회사 현황 476
(1) 일반현황 476
(2) 사업현황 476
2) 파이프라인 현황 477

2. 국내 바이오의약품 주요 기업 동향과 파이프라인 478
2-1. 삼성바이오로직스㈜ 478
1) 회사 현황 478
(1) 일반현황 478
(2) 사업현황 478
2) 파이프라인 현황 479
2-2. ㈜유한양행 480
1) 회사 현황 480
(1) 일반현황 480
(2) 사업현황 481
2) 파이프라인 현황 482
(1) 종양 482
(2) 심혈관·신장·대사 (CVRM) 483
(3) 면역·염증 483
(4) 신경계 483
(5) 기타 484
2-3. ㈜종근당 485
1) 회사 현황 485
(1) 일반현황 485
(2) 사업현황 486
2) 파이프라인 현황 487
2-4. 광동제약㈜ 488
1) 회사 현황 488
(1) 일반현황 488
(2) 사업현황 488
2) 파이프라인 현황 489
2-5. 한미약품㈜ 490
1) 회사 현황 490
(1) 일반현황 490
(2) 사업현황 490
2) 파이프라인 현황 492
2-6. ㈜보령 493
1) 회사 현황 493
(1) 일반현황 493
(2) 사업현황 493
2) 파이프라인 현황 495
2-7. HK이노엔 496
1) 회사 현황 496
(1) 일반현황 496
(2) 사업현황 496
2) 파이프라인 현황 497
(1) 신약 497
(2) 바이오의약품 498
(3) 개량신약 498
2-8. JW중외제약㈜ 499
1) 회사 현황 499
(1) 일반현황 499
(2) 사업현황 499
2) 파이프라인 현황 501
2-9. 동국제약㈜ 502
1) 회사 현황 502
(1) 일반현황 502
(2) 사업현황 502
2) 파이프라인 현황 504
2-10. 제일약품㈜ 505
1) 회사 현황 505
(1) 일반현황 505
(2) 사업현황 506
2) 파이프라인 현황 508
(1) 글로벌 신약 508
(2) 개량신약/제네릭/자료제출의약품 508
2-11. 일동제약㈜ 509
1) 회사 현황 509
(1) 일반현황 509
(2) 사업현황 509
2) 파이프라인 현황 511
2-12. ㈜휴온스 512
1) 회사 현황 512
(1) 일반현황 512
(2) 사업현황 512
2) 파이프라인 현황 513
2-13. ㈜파마리서치바이오 514
1) 회사 현황 514
(1) 일반현황 514
(2) 사업현황 514
2) 파이프라인 현황 515
2-14. ㈜알테오젠 516
1) 회사 현황 516
(1) 일반현황 516
(2) 사업현황 516
2) 파이프라인 현황 518
2-15. ㈜제테마 519
1) 회사 현황 519
(1) 일반현황 519
(2) 사업현황 519
2) 파이프라인 현황 520
2-16. 안트로젠㈜ 521
1) 회사 현황 521
(1) 일반현황 521
(2) 사업현황 521
2) 파이프라인 현황 522
2-17. 파미셀㈜ 523
1) 회사 현황 523
(1) 일반현황 523
(2) 사업현황 523
2) 파이프라인 현황 524
2-18. ㈜헬릭스미스 525
1) 회사 현황 525
(1) 일반현황 525
(2) 사업현황 525
2) 파이프라인 현황 527
2-19. ㈜메디포스트 528
1) 회사 현황 528
(1) 일반현황 528
(2) 사업현황 528
2) 파이프라인 현황 529
2-20. ㈜제넥신 531
1) 회사 현황 531
(1) 일반현황 531
(2) 사업현황 531
2) 파이프라인 현황 532
2-21. 코아스템켐온㈜ (구, 코아스템㈜) 533
1) 회사 현황 533
(1) 일반현황 533
(2) 사업현황 533
2) 파이프라인 현황 534
2-22. ㈜지씨셀 535
1) 회사 현황 535
(1) 일반현황 535
(2) 사업현황 535
2) 파이프라인 현황 536
2-23. 테고사이언스㈜ 537
1) 회사 현황 537
(1) 일반현황 537
(2) 사업현황 537
2) 파이프라인 현황 538
2-24. ㈜제노포커스 539
1) 회사 현황 539
(1) 일반현황 539
(2) 사업현황 539
2) 파이프라인 현황 540
2-25. ㈜바이오솔루션 541
1) 회사 현황 541
(1) 일반현황 541
(2) 사업현황 541
2) 파이프라인 현황 542
2-26. 앱클론㈜ 543
1) 회사 현황 543
(1) 일반현황 543
(2) 사업현황 543
2) 파이프라인 현황 544
2-27. 아이진㈜ 545
1) 회사 현황 545
(1) 일반현황 545
(2) 사업현황 545
2) 파이프라인 현황 546
2-28. ㈜강스템바이오텍 547
1) 회사 현황 547
(1) 일반현황 547
(2) 사업현황 548
2) 파이프라인 현황 549
2-29. ㈜유틸렉스 550
1) 회사 현황 550
(1) 일반현황 550
(2) 사업현황 550
2) 파이프라인 현황 551
2-30. ㈜지놈앤컴퍼니 552
1) 회사 현황 552
(1) 일반현황 552
(2) 사업현황 552
2) 파이프라인 현황 553

Ⅳ. 제약, 바이오의약품 관련 특허동향과 기술개발 로드맵, 기술 개발 연구테마 557

1. 제약, 바이오의약품 관련 특허동향과 기술개발 로드맵 557
1-1. 제약, 바이오의약품 관련 특허동향 557
1) 신약개발 AI 플랫폼 특허 동향 557
(1) 연도별 출원동향 557
(2) 국가별 내·외국인 출원현황 558
(3) 주요 출원인 분석 559
2) 유전자, 세포 및 조직 치료제 특허 동향 560
(1) 연도별 출원 동향 560
(2) 국가별 내·외국인 출원 현황 561
(3) 주요 출원인 분석 562
3) 생물학적 제제 특허 동향 563
(1) 연도별 출원 동향 563
(2) 국가별 내·외국인 출원 현황 564
(3) 주요 출원인 분석 565
4) 단백질 의약품 특허 동향 566
(1) 연도별 출원 동향 566
(2) 국가별 내·외국인 출원 현황 566
(3) 주요 출원인 분석 567
5) 동물·미생물 세포배양 시스템 특허 동향 569
(1) 연도별 출원 동향 569
(2) 국가별 내·외국인 출원 현황 570
(3) 주요 출원인 분석 571
6) 생체 유래 물질 분석 시스템 특허 동향 572
(1) 연도별 출원 동향 572
(2) 국가별 내·외국인 출원 현황 572
(3) 주요 출원인 분석 573
1-2. 제약, 바이오의약품 관련 기술개발 로드맵(2022-2024) 575
1) 신약개발 AI 플랫폼 기술개발 로드맵(2022-2024) 575
(1) 핵심 요소기술 575
(2) 기술로드맵 575
(3) 핵심 요소기술 연구목표 576
2) 유전자, 세포 및 조직 치료제 기술개발 로드맵(2022-2024) 577
(1) 핵심 요소기술 577
(2) 기술로드맵 577
(3) 핵심 요소기술 연구목표 578
3) 생물학적 제제 기술개발 로드맵(2022-2024) 579
(1) 핵심 요소기술 579
(2) 기술로드맵 579
(3) 핵심 요소기술 연구목표 580
4) 단백질 의약품 기술개발 로드맵(2022-2024) 581
(1) 핵심 요소기술 581
(2) 기술로드맵 581
(3) 핵심 요소기술 연구목표 582
5) 동물·미생물 세포배양 시스템 기술개발 로드맵(2022-2024) 583
(1) 핵심 요소기술 583
(2) 기술로드맵 584
(3) 핵심 요소기술 연구목표 585
6) 생체 유래 물질 분석 시스템 기술개발 로드맵(2022-2024) 586
(1) 핵심 요소기술 586
(2) 기술로드맵 587
(3) 핵심 요소기술 연구목표 588

2. 첨단 바이오, 바이오 제조․소재 기술 개발 연구테마 589
2-1. 첨단 바이오, 합성생물학 핵심 기술 개발 연구테마 589
1) [핵산] 합성생물학 기반 핵산 제노바이올로지(xenobiology) 시스템 개발 589
2) [단백질(효소)] 차세대 효소 설계 핵심 원천기술 개발 592
3) [회로] 비모델 유용균주용 범용성 유전자 논리회로 장치(device) 개발 595
4) [미생물] 미생물 세포공장 첨단화용 합성생물학 원천기술 개발 598
5) [동물] 합성생물학 기반 동물세포 활용 항체의약품 혁신 생산플랫폼 개발 602
6) [식물] 합성생물학 활용 식물기반 바이오소재 생산기술 개발 605
7) 합성생물학 핵심기술 개발(총괄운영과제) 608
8) 바이오파운드리 선도기술 확보를 위한 국제협력 610
2-2. 바이오 제조, 바이오 신소재 기술 개발 연구테마 613
1) 바이오의약품 생산용 디지털 트윈 기반 동물세포주 연속생물반응기 시스템 개발 613
2) 고안정성 경구용 항체의약품 제형화 및 제조기술 개발 614
3) 고효율 미생물 생산시스템 기반 항균용 천연생리활성 소재 및 제품 개발 616
4) 미생물 생합성 조절 및 바이오공정 기술 기반 원료의약품용 소재 및 활용 제품 개발 617
5) 생분해성 고분자 소재 및 제품 분해 촉진을 위한 고성능 효소 및 응용 제품 개발 618
6) 골면역 제어 환자맞춤형 융복합 소재 제조 및 제품화 기술 개발 620
2-3. 바이오 원부자재 제조 기술 개발 연구테마 622
1) (총괄) 바이오의약 생산용 핵심 바이오원부자재 제품화 지원 및 수요맞춤형 품질검증
체계 구축 622
2) (1세부) GMP 수준 바이오의약품 생산을 위한 숙주세포주 및 유가식 배지 개발 623
3) (2세부) 첨단바이오의약품 생산 맞춤형 세포배양 첨가소재의 GMP 수준 제조기술 개발 624
4) (3세부) 바이오의약품 생산공정용 무균관리를 위한 에어필터 제조기술개발 626
5) (4세부) 표적특이적 유전자치료제 생산을 위한 고생산성 세포주 및 맞춤형 배지 제조
기술개발 627
6) (5세부) 바이오의약품 생산용 GMP 수준 정제 보존을 위한 완충용액소재 대량제조
공정기술개발 628
7) (총괄) 글로벌 진출을 위한 바이오 원부자재 제조 지원 및 검증 지원체계 구축 630
8) (1세부) 글로벌 진출형 차세대 면역 세포치료제 생산용 화학정의배지 제조 및 검증 기술 개발 631
9) (2세부) 글로벌 진출형 바이오의약품 공정용 고순도 정제용 소재와 부속 제품의 제조 및 검증 기술 개발 632
10) (3세부) 글로벌 진출형 항체의약품 생산 세포 배양 배지 대량제조 및 검증 기술개발 634
11) (4세부) 글로벌 진출형 바이오의약품 생산용 일회용 저장용기와 주요 핵심부품 제조 및 검증 기술 개발 635
12) (5세부) 글로벌 진출형 바이오의약품 품질평가용 시험분석 키트 및 자동화된 분석 시스템 개발 636

3. 바이오 신약, 의약품 기술 개발 연구테마 638
3-1. 바이오 신약 기술 개발 연구테마 638
1) 혁신신약 기반기술 구축 638
2) 클라우드 인공지능 항체은행 구축 641
3) 펩타이드 첨단신약 핵심 원천기술 개발 및 플랫폼 구축 643
4) 합성생물학 발전 및 협력 네트워크 강화 연구 646
5) 첨단바이오 기술·인력 교류 지원 648
6) 대형장비 활용 신약 디자인 플랫폼 구축 652
7) DELT 기반 혁신 합성 기술 개발 655
8) DELT 기반 혁신 스크리닝 기술 개발 657
9) 미생물/식물 유래 치료제 후보물질 레트로생합성 원천기술 개발 660
10) 기초타겟 발굴 및 검증 662
11) 고부가 터펜류 천연화합물의 생산을 위한 고도화된 식물 플랫폼 개발 665
12) 바이오데이터 기반 생합성 최적경로 설계 플랫폼 구축 및 유용소재 고함량 식물자원화 기술 개발 667
3-2. 바이오 의약 기술 개발 연구테마 670
1) (총괄) 공급망 안정을 위한 대사질환치료용 원료의약품 핵심 소재 및 부품, 기기 개발 670
2) (1세부) 고품질 고지혈증 치료제 생산용 핵심 소재 및 중간체, 완제의약품 생산 공정 기술 개발 672
3) (2세부) 고품질 설계기반 고혈압 치료제 생산용 핵심 소재 및 중간체, 완제 생산 공정 기술개발 673
4) (3세부) 대사 질환 치료제의 안정적 공급을 위한 원료의약품 품질평가 연속-분석 자동화 부품 개발 675
5) (총괄) 개인 맞춤형 고품질 핵산 치료제 생산용 핵심 소재 및 최적화 기기 개발 676
6) (1세부) 핵산 치료제 생산용 전주기 핵심 소재 및 부품 개발 678
7) (2세부) 고품질 핵산의약품 합성을 위한 효율 최적화 반응 모듈 개발 679
8) (3세부) 고품질 고생산성 핵산 치료제 맞춤형 지능화 솔루션 생산 기기 개발 680
9) (총괄) 고품질, 고생산성 경구용 펩타이드 의약품 핵심 소재 및 기기 개발 682
10) (1세부) 고생산성 펩타이드 원료의약품 소재 및 자동화 합성 기기 개발 684
11) (2세부) 펩타이드 경구흡수촉진 신규 제형화 소재 개발 685
12) (3세부) 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산공정 기술 개발 687
13) (총괄) 고품질 항체-약물 접합체(ADC) 생산용 핵심 소재, 부품 및 생산 공정 기술
개발 688
14) (1세부) 항체-약물 접합체(ADC) 생산을 위한 고품질 약물-링커 복합체 소재 기술
개발 690
15) (2세부) 항체-약물 접합체(ADC) 원료의약품 고수율 생산을 위한 소재 및 공정 기술
개발 691
16) (3세부) 고품질 항체-약물 접합체(ADC) 스마트 생산 부품 및 기기 개발 693
17) (총괄) 고품질 바이오의약품 생산을 위한 GMP 수준 핵심 부형제 및 첨가제 제품화
기술개발 694
18) (1세부) 바이오의약품 생산용 GMP 수준 비동물유래 세포성장증진 재조합 단백질
소재 제품화 기술개발 696
19) (2세부) 바이오의약품 안정 제형을 위한 GMP 수준 아미노산 제품화 기술개발 697
20) (3세부) 바이오의약품 안정 제형을 위한 GMP 수준 당류 및 비이온성 계면활성제
제품화 기술개발 699
21) (총괄) 핵산치료제 맞춤형 동결건조 제형 안정화 핵심소재 및 생산용 부품/기기 개발 700
22) (1세부) 핵산치료제의 동결건조용 제형 안정화 신소재 개발 702
23) (2세부) 핵산치료제의 동결건조 실시간 공정분석용 핵심부품 개발 703
24) (3세부) 핵산치료제의 동결건조 자동화 시스템 및 기기 개발 704