품질경영 시스템의 구축

제1장 품질경영과 ISO 9001

1.1 품질(Quality)의 개념
1.1.1 품질(Quality)
1.1.2 품질관리(Quality Control)

1.2 품질경영(Quality Management)
1.2.1 품질경영의 도입배경
1.2.2 품질경영의 구성요소

1.3 품질경영 시스템의 개요
1.3.1 품질경영 시스템의 우너칙
1.3.2 품질경영 시스템의 문서체계

1.4 ISO 9001의 개념
1.4.1 ISO 9001 : 2000 요구사항의 개요
1.4.2 ISO 9001 시리즈 규격간의 관계
1.4.3 품질경영 시스템의 기본사항


제2장 품질경영 시스템 인증제도


2.1 품질경영 시스템의 의의와 인증
2.1.1 품질경영 시스템의 의의
2.1.2 품질경영 시스템의 인증
2.1.3 인증 방법
2.1.4 적용 업종
2.1.5 인증의 필요성/구축효과
2.1.6 국내 ISO 9001 인증의 문제점

2.2 심사(Audit 또는 Assessment)
2.2.1 ISO 9001 인증제도
2.2.2 품질보증체계 인증제도
2.2.3 ISO 9001 인증범위
2.2.4 품질시스템 인증절차
2.2.5 현장심사
2.2.6 사후관리 절차


^제3장 ISO 9001 요건 해설


0. 개요(Introduction)
0.1 일반사항(General)
0.2 프로세스 접근방법(Process approach)
0.3 ISO 9004와의 관계9Gelationship with ISO 9004)
0.4 다른 경영시스템과의 병용성(Compatibility with other management systems)

1. 적용범위(Scope)
1.1 일반사항(General)
1.2 적용(Application)

2. 인용규격(Normative reference)
3. 용어 및 정의(Terms and definitions)
4. 품질경영 시스템(Quality management system)
4.1 일반요구사항(General requirement)
4.2 문서화 요구사항(documentation requirements)

5. 경영책임(Management responsibility)
5.1 경영 의지(Management commitment)
5.2 고객중심(Customer focus)
5.3 품질방침(Quality policy)
5.4 기획(Planning)
5.5 책임, 권한 및 의사소통
5.6 경영검토(Management review)

6. 자원관리(Resource management)
6.1 자원확보(Provision of resources)
6.2 인적자원(Human resources)
6.3 기반구조(Infrastructure)
6.4 업무환경(Work environment)

7. 제품실현(product realization)
7.1 제품실현 기획(Planning of product realization)
7.2 고객관련 프로세스(Customer-related processes)
7.3 설계 및 개발(Design and development)
7.4 구매(Purchasing)
7.5 생산 및 서비스 제공(Production and service provision)
7.6 모니터링 장치 및 측정창치의 관리(Control lf monitoring and measuring devices)

8. 측정, 분석 및 개선(Measurement, analysis and improvemment)
8.1 일반사항(General)
8.2 모니터링 및 측정(Monitoring and measurement)
8.3 부적합 제품 관리(Control of nonconforming product)
8.4 데이터의 분석(Analysis of data)
8.5 개선(Improvement)


제4장 내부심사 실무


4.1 내부감사(심사)의 개요 및 목적
4.1.1 품질심사의 구분
4.1.2 내부심사의 대상 범위
4.1.3 경영수단 관점에서의 내부심사

4.2 내부심사
4.2.1 심사관련 주요용어
4.2.2 품질감사의 구분 및 종류

4.3 내부심사 절차
4.4 내부심사 요령
4.4.1 내부심사 절차서
4.4.2 내부심사원 자격
4.4.3 심사자 소양
4.4.4 질문 요령
4.4.5 효과적인 심사를 위한 권고사항

4.5 내부심사 조직요소별 책임사항
4.5.1 심사수행조직
4.5.2 피심사자 (수감부서) 조직

4.6 심사 Check List 작성방법
4.6.1 작성방법
4.6.2 Check List 작성 예
4.6.3 check List 작 성 실습

4.7 시정조치
4.8.1 시정조치의 일반적 개요 및 설명
4.8.2 시정조치의 일반적 항목
4.8.3 부접합의 범위 결정

4.9 심사관련 양식의 예
4.9.1 내부심사 계획표
4.9.2 심사 일정표
4.9.3 내부심사 결과 보고서

4.10 연습 문제


제5장 품질경영 시스템의 문서 사례

5.1 품질경영 매뉴얼

5.2 품질경영 절차서

5.3 내부 심사 체크리스트

5.4 양식등록대장