의약품제조관리학

서론

1. 공정 밸리데이션에 적용되는 규제 근거
2. 예측적 공정 밸리데이션
3. 회고적 밸리데이션
4. 멸균 밸리데이션
5. 고형제제의 밸리데이션
6. 의료기기의 밸리데이션
7. 생명공학 의약품의 밸리데이션
8. 경피흡수제의 제조공정 밸리데이션
9. 동결건조 밸리데이션
10. 흡입용 에어로솔 제제의 밸리데이션
11. 제약 원료의 공정 밸리데이션
12. 제조용수 및 공기 조화 시스템 적격성평가
13. 장비 및 시설 적격성평가
14. 세척공정 밸리데이션과 검증
15. 시험방법 및 공정 밸리데이션
16. 컴퓨터시스템의 밸리데이션: 제조공정 제어
17. 통합 포장 밸리데이션
18. 품질 관리도를 이용한 회고적 생산 데이터의 분석
19. 균일성 및 용출시험 평가를 위한 통계적 방법
20. 변경관리와 SUPAC
21. 공정 밸리데이션과 품질보증
22. 수탁제조에서의 밸리데이션
23. 비무균 공정의 밸리데이션 관련 용어
24. 국제조화, GMPs 및 밸리데이션

부록
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