의료산업과 의료장비산업 최근동향과 기술개발 전략

제 1장 7대 신성장동력 장비 경쟁력 강화사업 관련 정책동향
1. 7대 신성장동력산업 분야 장비경쟁력 강화사업 개요
1-1. 개요
1) 사업 목적
2) 그동안의 추진 경과
(1) 경과
(2) 선정과제 현황
1-2. 7대 신성장동력 장비산업 전략 품목(90개) 선정과 개발 로드맵 수립
1) 7대 장비분야 전략품목 90개 선정
(1) 개요
(2) 7대 장비산업 전략품목(90개)과 선정 배경
2) 7대 장비산업 개발 로드맵
(1) 반도체장비 개발로드맵
(2) 디스플레이장비 개발로드맵
(3) LED장비 개발로드맵
(4) 그린수송장비 개발로드맵
(5) 바이오장비 개발로드맵
(6) 의료장비 개발로드맵
(7) 방송장비 개발로드맵
2. 연도별 선정과제별 기술개발 목표와 연구내용
2-1. 2013년 추진과제(10개)
1) 반도체분야
(1) AP(Application Processor) 및 SoC 고속 테스트 장비개발
2) 디스플레이분야
(1) AMOLED-TV 패널 나노미터급 불량 검사 장비개발
3) LED분야
(1) 생산성 향상 백색 광원용 인쇄형 스마트 패키지 제조 장비개발
4) 그린수송분야
(1) 자동차 파워트레인 샤프트 가공용 8축 복합가공기 개발
5) 바이오분야
(1) 디지털 세포 이미징 장비개발
6) 의료분야
(1) 반도체 laser·LED를 활용한 치과용 다용도 핸드피스 장비개발
7) 방송분야
(1) UHDTV 야외 중계방송을 위한 실시간 무선통신 중계 장비개발
8) 공통 핵심기술 분야
(1) 실시간 고해상도 3D 분광학 영상 검사기술 및 이미징 모듈개발
(2) 고해상도·고속 two-photon 여기 광학 기술 및 장비개발
(3) 초음파 진동을 이용한 나노표면개질 공정기술 및 장비개발
2-2. 2012년 추진과제(9개)
1) 반도체분야
(1) 800 Mbps 플래시메모리 Burn-in 일체형 검사장비
2) 디스플레이분야
(1) AMOLED 기판 및 중대형 AMOLED 모듈 측정검사장비 개발
3) LED분야
(1) 백색LED 구현을 위한 LED칩/패키지 형광체 conformal 코팅장비 개발
4) 그린수송분야
(1) 선박용 5톤 5m급 크랭크샤프트 연삭을 위한 오비탈 연삭시스템 개발
5) 바이오분야
(1) 바이오시밀러 제조용 연속식 분리정제장비 개발
6) 의료분야
(1) 초음파 영상 유도 HIFU 치료시스템
7) 방송분야
(1) FM대역 디지털 라디오 다중 표준지원 가능한 송신장비 및 신호분석 장비개발
8) 공통핵심분야
(1) 1.5m 급 대형 표면처리용 선형 이온빔 인출장치 기술개발
(2) 박판 spot welding system용 출력 확장형 6kW급 준연속 레이저개발
2-3. 2011년 추진과제(19개)
1) 반도체 분야
(1) Thermo-Compression Chip Bonder(TCB) 개발
(2) E-beam을 이용한 패턴 미세 오정렬(Overlay) 측정 장치의 개발
2) 디스플레이 분야
(1) 8세대 이상급 초대면적 Air Floating Coater 개발
(2) TFT-LCD용 10세대 이상(a-Si 대응)급 초대면적 PECVD 장비개발
3) LED분야
(1) LED패키지 In-line 자동화 시스템개발
(2) 대면적 수직형 LED 제조용 wafer bonder 개발
4) 그린수송 분야
(1) 초대형 비파괴 3D영상 기반 내부검사장치 및 부품검사기술개발
(2) 초대형 플로워 타입 보링 머신개발
5) 바이오 분야
(1) 자동화된 부착성 세포배양장비
(2) 형광 분석기
6) 의료 분야
(1) 인체용 수면 무호흡 방지 양압 호흡기
(2) MRI 융합형 영상 진단치료 장비개발
7) 방송 분야
(1) 6MHz 전대역용 ATSC-M/H 송신기(다중화기 및 익사이터) 개발
(2) 2.5 kW급 지상파 DTV 멀티모드(ATSC/DVB-T) 송신기개발
8) 공통핵심 분야
(1) 미세진동 제어를 고려한 초정밀 위치결정 기술개발
(2) 고출력 저손실 광섬유 레이저 공통핵심 기술개발
3. 주요 사업추진 참여업체와 기관현황
3-1. 주요 과제 수행 참여업체 현황
1) (주)오로스테크놀로지
2) (주)나래나노텍
3) 주성엔지니어링(주)
4) 우리에이텍(주)
5) 미래산업(주)
6) (주)에타맥스
7) (주)프로텍
8) (주)쎄크
9) (주)엘티에스
10) 한국정밀기계(주)
11) (주)마이크로디지탈
12) 삼성전자(주)
13) (주)멕아이씨에스
14) (주)케이에이티
15) (주)루먼텍
16) 진명통신(주)
3-2. 주요 사업 참여 기관 현황
1) 한국화학연구원
2) 한국생산기술연구원
3) 광주과학기술원

제 2장 국내외 의료기기, 장비산업 실태와 관련 정책동향
1. 국내외 의료기기 시장동향
1-1. 국내 의료기기 시장 동향
1) 생산
2) 수출입
3) 2012년 의료기기 허가 현황
1-2. 해외 의료기기 시장현황
1) 글로벌 의료기기 시장현황
(1) 글로벌 의료기기 시장개요
(2) 부문별 글로벌 의료기기 시장
(3) 지역별 의료기기 시장
(4) 주요 글로벌 의료기기 기업현황
2. 국내외 의료장비 시장과 기술개발 동향
2-1. 의료장비 시장 개요
1) 정의
2) 산업의 특징과 주요 이슈
3) 주요 기술표준화 동향
2-2. 국내외 의료장비 시장과 기술개발 동향
1) 해외 의료장비 시장과 기술동향
(1) 시장동향
(2) 기술개발 동향
2) 국내 의료장비 시장과 기술동향
(1) 시장규모 동향
(2) 산업 구조
(3) 주요 기업 동향
(4) 국내 의료장비 기술개발 동향
2-3. 주요 의료장비 전략품목 선정과 개발 로드맵
1) 공정/기능별 주요 장비 개요
2) 의료장비 10대 전략품목의 선정
3) 주요 전략 의료장비 개발로드맵
(1) 마크로 로드맵
(2) 마이크로 로드맵
3. 의료기기산업 관련 최근 주요 정책동향
3-1. 국내 의료기기 육성정책 동향과 전략
1) 비전 및 추진전략
2) 의료기기산업 고도화(단기 과제)
3) 의료기기산업 고도화(중장기 과제)
(1) 전략적 R&D 및 기반강화
(2) 사업화지원 인프라 구축
4) 의료기기 중소기업 육성
(1) 중소기업형 유망 R&D 품목 발굴 지원
(2) 수요자 연계형 중소기업 R&D 확산
3-2. 글로벌 헬스케어 도약 전략
1) 개요
(1) 상생적 해외환자 유치-병원 해외진출 전략 수립
(2) 고부가가치 해외환자 발굴?유치
(3) 의료서비스 차별화?인지도 제고
(4) 전주기 해외환자 서비스 제공체계 구축
(5) 글로벌 헬스케어 전문 인력 양성
(6) 해외 환자유치 복합의료타운 조성
(7) 해외환자 유치시장의 투명성?책임성 제고
(8) 병원 해외진출 자금지원
(9) 해외진출 지원 전문기업 설립?지원
(10) 병원 해외 진출 장벽 해소
2) ‘2020년 글로벌 의료서비스허브화’를 위한 글로벌 헬스케어 활성화 방안
(1) 추진배경
(2) 성과와 한계
(3) 비전 및 목표
(4) 핵심 추진 10대 과제
(5) 추진일정
3-3. 기타 의료기기 관련 최근 정책 동향
1) 보건복지부 2014년 보건의료 예산과 주요 사업계획
2) 의료기기 통합안전관리시스템 시범사업
3) 모바일 의료용 앱(App) 안전관리 지침 제정
(1) 개요
(2) 주요 내용

제 3장 의료기기, 장비산업 관련 기술개발 전략
1. 의료장비산업 전략품목별 세부 개발전략
1-1. 진단장비 분야
1) C-Arm
2) 이동형 CT
3) Tomo-광음향 융합 영상장비
4) 볼륨형 나선식 CBCT
5) 자동 생화학/혈액분석기
6) MRI
1-2. 치료장비 분야
1) 양압기
2) 초음파 유도 HIFU
3) 구리-증기 레이저 수술기
4) 가상수술 네비게이터
2. 의료장비, 기기관련 주요 연구개발 사업과 과제현황
2-1. 2013년도 산업융합원천기술 개발사업
1) 3차원 자성나노입자 영상 시스템 기술 개발(표준화 연계)
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
2) 흉부 검진용 피폭량 0.5mSv 이하 3차원 CT 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
3) 골밀도 정량 분석기기 및 골결손 치료를 위한 맞춤형 임플란트 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
4) 다중 바이오마커 기반의 골 결손 진단용 정량분석기 개발(1세부)
(1) 연구목표
(2) 지원기간/예산/추진체계
5) 환자 맞춤형 골 결손 대체 임플란트 개발(2세부)(표준화 연계)
(1) 연구목표
(2) 지원기간/예산/추진체계
6) 고령환자/장애인 생활환경 개선 및 낙상 발생 방지를 위한 기기 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
7) 고령자의 신체부위별 partition 체압 조절이 가능한 욕창예방 침대 개발
(1) 연구목표
(2) 지원기간/예산/추진체계
8) 낙상에 대비한 신체 충격 완화 장치 개발(2세부과제)
(1) 연구목표
(2) 지원기간/예산/추진체계
9) 골이식 없이 식립 가능한 치과용 임플란트/보철시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
10) 디지털병원 수출 활성화를 위한 사례기반 진료서비스 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
11) 체내온도 추정 영상 기능이 있는 고주파 온열치료기 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
12) 바이오칩 기반 호흡기 질환 진단/치료 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
13) 마취심도 및 통증 수준 진단 시스템 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
14) 조직투사 영상을 적용한 미세 수술 시스템 기술 개발
(1) 필요성
(2) 연구목표
(3) 지원기간/예산/추진체계
2-2. 2013년도 핵심 의료기기 제품화 기술개발사업
1) 사업 내용
2) 핵심 의료기기 제품화 기술개발
(1) 추진체계
(2) 지원대상
(3) 최종목표
(4) 개발내용
(5) 연구목표
2-3. 2013년도 중소기업기술혁신개발사업 글로벌전략기술개발사업
1) 바이오?의료분야
2-4. 계속 추진중인 주요 연구과제 현황
1) 바이오센서어레이 단일플랫폼을 이용한 고신뢰성 체외진단 시스템 개발
(1) 연구목표 및 내용
(2) 확보기술 내용
(3) 연도별 목표 및 내용
(4) 연구기간 및 연구비
2) 다기능 3차원 바이오나노센서 소자 기술(세부 1과제)
(1) 최종 목표 및 내용
(2) 확보기술 내용
(3) 연도별 목표 및 내용
3) 혈액 전처리 기술 및 고신뢰도 통합진단시스템 개발(세부 2과제)
(1) 최종 목표 및 내용
(2) 확보기술 내용
(3) 연도별 목표 및 내용
4) 암 진단/예후 검사용 고감도 진단 기술 개발(세부 3과제)
(1) 최종 목표 및 내용
(2) 확보기술 내용
(3) 연도별 목표 및 내용
5) 메디바이오 진단 기술개발
(1) 연구목표 및 내용
(2) 개발내용
(3) 확보기술 내용
(4) 연도별 목표 및 내용
(5) 연구기간 연구비
3. 광역경제권 의료기기, 장비관련 개발현황
3-1. 강원권 전자의료기기 사업
1) 3D/4D기반 OB/Gyn 프리미엄급 초음파 진단기 개발
(1) 세부내용
2) 이중에너지 물질분별 치과 및 악관절용 복합영상진단기 개발
(1) 세부내용
3) 의료용 광간섭단층촬영(OCT) 영상진단기기 개발
(1) 세부내용
4) 초음파영상 및 심전도측정센서를 이용한 심장부정맥 예방 시스템개발
(1) 세부내용
5) 음성신호와 영상처리 동시 가능한 고속/고화질 회선경 시스템 개발
(1) 세부내용
3-2. 충청권 동력기계 사업중 IT의료기기 사업
1) 시각 및 청각 센서기반 검사/진단 시스템 개발
(1) 세부내용
3-3. 대경권 IT 융합 의료기기
1) 고감도 자기장 측정기술을 이용한 알레르기 진단시스템 개발
(1) 세부내용
2) 고해상도 초음파 영상진단을 위한 고주파 선형 프랜스듀서 개발
(1) 세부내용
3) 광대역 OCT방식의 검이경 개발
(1) 세부내용
4) 구강외과용 복합형 Surgical handpiece 개발
(1) 세부내용
5) 구개골 type 임플란트 시스템 개발
(1) 세부내용
6) 다파장 LED 어레이를 이용한 피부질환 광 치료기 개발
(1) 세부내용
7) 수술실용 의료영상처리시스템 개발
(1) 세부내용
8) 전동식 수술용 saw 및 shaver 시스템 개발
(1) 세부내용
9) DR용 X-Ray Tube 개발
(1) 세부내용
10) Dual level 출력의 전기수술기 개발
(1) 세부내용
11) Smart IT 기술을 적용한 수술용 무영등 시스템 개발
(1) 세부내용
3-4. 2012년 초광역연계 3D융합기술지원센터 구축사업과 IT의료기기 개발
1) 생체조직 측정용 Portable 3D 광학 영상시스템 기술 개발
(1) 개념 및 정의
(2) 연구목표 및 내용
(3) 연구기간 및 연구비
2) 상피암 혈관진단용 초고속 실시간 3D 광도플러단층 영상기기
(1) 개념 및 정의
(2) 연구목표 및 내용
(3) 연구기간 및 연구비
3) 치과용 3D 디지털 지능형 임프레션 기술 개발
(1) 개념 및 정의
(2) 연구목표 및 내용
(3) 연구기간 및 연구비

제 4장 부록[참고자료]
1. 의료기기산업 통계
2. 의료기기 임상시험기관 지정현황