2014 식품의약품 안전백서

I. 개요
1. 비전·목표·핵심전략
2. 조직·소속기관
3. 연혁
4. 사진으로 보는 식의약 주요 행사

II. 식품
제1절 식품안전관리체계 강화
1. 불량식품 근절을 위한 부처간 협업추진
2. 식품의 생산·제조 안전성 강화
3. 유통·소비식품 안전관리 수준 제고
4. 수입식품안전관리 강화
5. 주류 안전관리제도 정착
제2절 과학적 식품 기준·규격 국제화
1. 식품안전 기준·규격 개선 강화
2. 식품첨가물 및 기구·용기·포장 기준·규격 개선 강화
제3절 건강한 식생활 환경 확충
1. 먹을거리 안전관리 강화
2. 과학적 기반을 통한 식중독 예방관리 강화
3. 유전자변형식품 등 신소재 식품의 안전관리 강화
4. 건강기능식품 규제 개선 및 시장 활성화
5. 국민 영양관리 강화

Ⅲ. 의료제품 등
제1절 의약품
1. 선진국 수준의 우수 의약품 제조 및 품질관리기준 도입 및 정착
2. 의약품 심사체계 국제화
3. 허가 의약품 안전관리 강화
4. 허가·특허 정보제공을 통한 제네릭 의약품 개발 촉진
5. 마약류 오남용 방지를 위한 관리체계 확립
제2절 바이오생약·화장품
1. 바이오의약품(인체조직 포함) 안전관리 및 품질 고도화
2. 국민이 안심하는 한약재 공급 및 천연물의약품 안전관리
3. 소비자 중심의 화장품·의약외품 안전관리
4. 바이오의약품 등 글로벌 시장 진출 지원을 위한 창조경제 구현
5. 바이오의약품 등 선진 허가심사체계 구축
제3절 의료기기
1. 소비자 중심의 의료기기 안전관리체계 선진화
2. 국제조화된 품질관리체계 구축
3. 의료기기 허가심사체계 선진화

Ⅳ. 위해예방
제1절 소비자중심 선제적 위해예방 및 위기대응 기반 구축
1. 안전사고 예방을 위한 위기대응 기반 구축
2. 사전예방을 통한 식의약품 안전관리체계 구축
3. 소비자단체 업무협력을 통한 소비자 권익 증진
4. 담배제품 안전관리 기반 확립
제2절 현장소통 강화로 식의약품 안전 공감대 조성
1. 대국민 소통 활성화
2. 소통네트워크 구축 및 운영 활성화
3. 국민 소통프로그램 운영
제3절 식의약품 안전정보 공유·개방·활용 확대
1. 식의약품 안전정보 수집
제4절 시험·검사기관 선진화로 국제 경쟁력 강화
1. 식·의약품분야 등 시험·검사기관

Ⅴ. 식의약품 안전 연구개발
제1절 국민의 안전한 삶과 직결되는 연구개발 추진
1. 삶의 질 향상을 위한 식의약품 안전관리 연구개발 투자확대
2. 연구자 이해를 돕기 위한 서비스 제공
3. 실효성 있는 연구개발사업을 위한 성과관리
제2절 과학적 식품안전관리를 위한 위해평가 확대
1. 추진배경
2. 추진성과
3. 추진계획
제3절 의료제품 안전관리체계 지원을 위한 안전성 평가기술 개발
1. 의약품 안전관리 선진화 연구
2. 바이오의약품 안전관리 연구
3. 천연물의약품 안전관리 및 국제협력 연구
4. 화장품·의약외품 규격 기준 및 위해 관리 연구
5. 의료기기 품질 및 안전관리 방안 연구
제4절 식의약품 등 안전관리를 위한 안전성 평가기술 개발
1. 독성물질 국가관리 및 나노 안전성 평가기술 개발
2. 동물대체시험법 국제협력 및 인프라 구축
3. 약물안전성 예측 연구
4. 한국인 임상시험·의약품 평가 체계 구축 연구
5. 첨단분석 시스템 구축을 통한 부정·불량 식의약품 등 차단
6. 미래보건의료 맞춤형 모델동물활용 기반 구축
제5절 국가출하승인시스템 선진화 및 전문성 강화
1. 국가출하승인 현황 및 제도개선
2. 민관 협의체 운영을 통한 소통협력 강화
3. 국제협력 활동
4. 국가검정 시험분야 품질관리 강화 및 숙련도 프로그램 운영

Ⅵ. 부록
제1절 식품의약품안전처 조직 및 정원 현황
1. 조직 변천 과정
2. 역대 처장·청장·차장
3. 부서별 임무(본부)
4. 정원 현황
제2절 식품의약품안전처 소관 법령명