신약개발 이야기

역자 서문_ 5
신약개발 이야기 한국 출판에 즈음하여_ 7
머리말_ 9

결핍의 힘[貧乏力]

1. 고향의 풍경 _ 23
(1) 미노의 풍토 23
(2) 유년시절 25
(3) 어부 28
(4) 클로로마이세틴 29
(5) 어머니의 빈혈 30
(6) 메니에르증후군 31
(7) 대학시절 33
2. 초보시절 _ 37
(1) 에자이의 프로모터제 37
(2) 이것은 무슨 약이 될까? 39
(3) 새로운 테마 43
(4) 아버지의 검진 45
(5) 마루야마백신 47
(6) 아버지의 투병 48
(7) 좋아하는 일을 해라 50
신약개발 이야기
3. 신약창출의 문제점과 제안 _ 57
(1) 불어나는 연구개발비 57
(2) 감소하는 신약 수 58
(3) 선택과 집중 59
(4) FDA의 제언 60
(5) 혁신기술의 신약개발에 대한 기여 61
(6) 개발단계에서의 의약품 평가 혁신이 필요 62
(7) 개발단계를 효율화하는 Critical Path Research 64
(8) 효율적인 신약창출을 위한 제언 66
4. 담석용해제 _ 75
(1) 고난의 시작 75
(2) 담석을 녹이지 않는 UDCA 77
(3) 담즙산연구회 78
(4) 내우외환 81
(5) 궁하면 통한다 82
(6) 원조(援助) 86
(7) 신청(申請) 87
5. 셀벡스 _ 91
(1) 위궤양의 역사 91
(2) 셀벡스의 개발착수 96
(3) 획기적인 신약도 처음에는 단순한 화합물 101
(4) 시메티딘의 개발사 103
(5) 위궤양 약은 존재하지 않는다 (연구개발 담당자에게 있어서) 106
(6) 이중맹검시험 110
(7) 신청 116
(8) 데이터 날조사건 120
(9) 시판을 위해(수백억인가 수천억인가) 130
(10) 위염의 적응 추가 142
6. 췌장염치료제(E-3123)의 실패 _ 147
(1) 이중맹검시험 각서 147
(2) 초기 제2상(第二相)시험 152
(3) 후기 제2상시험 153
(4) 이중맹검시험 완성 158
(5) 이중맹검시험 각서 성적의 추정 159
7. 파리에트 _ 165
(1) 프로톤펌프 저해제(PPI) 165
(2) PPI의 연구개발 경위 166
(3) 파리에트의 연구 시작 169
(4) 무허가 연구 172
(5) 대결 173
(6) 프로모터와 용량설정 178
8. 비아그라 _ 187
(1) 성(性)의 복권(復權) 187
(2) 비아그라의 발견 192
(3) 작용기전 194
(4) 기준을 만든다 197
(5) 보도 200
(6) 브릿징시험 제1호 203
(7) 우선심사 제1호 206
(8) 아침식사가 달라졌습니다 210

맺음말_215
참고문헌_218