2018 식품의약품 안전백서

1장. 개요
1. 비전
2. 조직·소속기관
3. 연 혁
4. 사진으로 보는 식의약 주요 행사

2장. 식품
1절 식품안전관리체계 강화
1. 불량식품 근절을 위한 부처 간 협업추진
2. 식품의 생산·제조 안전성 강화
3. 유통·소비식품 안전관리 수준 제고
4. 수입식품안전관리 강화
5. 주류 안전관리 강화
2절 과학적 식품 기준·규격 국제화
1. 식품안전 기준·규격 개선 강화
2. 식품첨가물 및 기구·용기·포장 기준·규격 개선·강화
3절 건강한 식생활 환경 확충
1. 어린이 먹을거리 안전관리 강화
2. 안전한 외식·급식 환경 조성을 통한 식중독 발생 저감
3. 건강기능식품 안전관리 강화 및 규제개선
4. 국민영양 안전관리 강화

3장 의료제품
1절 의약품
1. 국제 조화된 의약품 제조 및 품질관리 기준 도입·정착
2. 의약품 규제 국제조화 및 선진화
3. 허가 의약품 안전관리 강화
4. 의약품 허가특허연계제도 운영
5. 마약류 안전관리의 혁신적 변화
6. 국민안심을 위한 선제적 마약류 예방관리체계 구축
2절 바이오·생약·화장품
1. 바이오의약품과 인체조직의 안전관리 및 품질관리 고도화
2. 국민이 안심하는 한약재 공급 및 천연물의약품 안전관리
3. 소비자 중심의 화장품·의약외품 안전관리
4. 바이오의약품 등의 글로벌 시장 진출 지원 및 국제협력
5. 바이오의약품 등 선진 허가심사 체계 구축
3절 의료기기
1. 의료기기 제조부터 사용까지 전주기 안전관리체계구축
2. 소비자 중심의 의료기기 안전관리 강화
3. 의료기기 안전평가체계 구축
4. 의료기기 허가·심사 선진화

4장 위해예방
1절 소비자중심 선제적 위해예방 및 위기대응 기반 구축
1. 사전예방을 위한 식의약 위해요소 선행조사
2. 안전사고 예방을 위한 위기대응 기반 구축
3. 식약처-한국소비자원 식의약 안전이슈 협조체계 강화
4. 식품·의약품등의 안전기술 연구(R&D) 로드맵 구축
5. 위생용품 안전관리 체계 구축
2절 국민체감형 식의약 소통강화로 소비자 신뢰구축
1. 소비자 니즈 발굴로 양방향 소통 강화
2. 국민과 함께하는 식의약 안전문화 확산
3. 국민이 공감하는 정책홍보 추진
3절 식품·의약품 안전정보 공유·개방·활용 확대
1. 식품·의약품 안전정보 수집·분석·활용
2. 범정부 식품안전정보 연계·통합 및 식품행정 선진화
4절 시험·검사기관 선진화로 국제 경쟁력 강화
1. 식품·의약품분야 시험·검사기관 선진화

5장 식품의약품 안전 연구개발
1절 국민의 안전한 삶과 직결되는 연구개발사업 추진
1. 식품·의약품 등 안전기술 진흥 연구개발사업
2. 공정한 연구관리 및 연구자를 위한 서비스 제공
3. 실효성 있는 연구개발사업을 위한 성과관리
2절 과학적 식품안전관리를 위한 위해평가 확대
1. 국내외 협력기반 확대를 통한 통합위해평가 체계 강화
2. 농·축·수산물 잔류물질 위해평가체계 선진화
3. 인체 유해오염물질 노출 저감을 위한 과학적 기반 강화
4. 미생물 위해평가 및 신속 정확한 미생물 시험법 개발 연구
5. 식품첨가물, 기구·용기·포장 및 위생용품의 안전관리 기반 강화
6. 식품영양·식생활 및 건강기능식품 안전관리 기반 구축
7. 불량식품 과학적 감시체계 강화
3절 의료제품 안전관리를 위한 시험연구 및 제품화 지원
1. 의료제품 품질관리 기반 선진화
2. 의약품 안전관리 연구
3. 감염병 예방 안전관리 연구
4. 바이오의약품 안전관리 연구
5. 한약(생약) 안전관리 연구
6. 화장품·의약외품 안전관리 연구
7. 의료기기 안전관리 연구
4절 식품·의약품 등 안전성평가기술 개발
1. 독성물질 국가관리 및 독성시험법 국제협력
2. 동물대체시험법 국제협력 및 비임상시험 선진화
3. 약물 안전성 예측 연구 및 의존성 평가
4. 임상평가 선진화 및 부작용 저감화를 통한 국민 안전 확보
5. 첨단분석 시스템 구축을 통한 불법 식의약품 등 차단
6. 실험동물자원 개발·보존·활용 선진화
5절 국가출하승인시스템 선진화 및 전문성 강화
1. 국가출하승인 현황 및 제도 개선
2. 민관 협의체 운영을 통한 소통협력 강화
3. 국제협력 활동
4. 국가검정 시험분야 품질관리 강화 및 숙련도 프로그램 운영

6장 부록
1절 식품의약품안전처 조직 및 정원현황
1. 역대 처장·청장·차장
2. 조직 변천 과정
3. 부서별 임무(본부)
4. 정원 현황
2절 식품·의약품 등 주요용어
1. 식품·의약품 등 주요 용어
2. 국제기구 및 각국 정부기관
3. 식품의약품안전처 소관법령