2019년 바이오생약국 소관 제조.유통관리 기본계획

Ⅰ. 2019년 감시 정책방향
1. 2019년 감시 추진방향
2. 분야별 감시 추진과제 및 추진목표
3. 주요 개선사항(달라지는 점)
4. 분야별 감시 추진계획(요약)

Ⅱ. 2019년도 감시 추진개요
1. 법적 근거
2. 감시업무 추진체계
3. 감시 실시 및 조치
4. 행정처분 등 정보공개
5. 감시원 역량 강화
6. 2019년 감시 추진일정
7. 감시예산 현황
8. 지방청 및 지자체 보고사항 요약

Ⅲ. 2019년도 분야별 감시 기본계획
1. 바이오의약품
<붙임1> 2019년 정기감시 대상 바이오의약품 GMP 제조업체 목록
2. 한약(생약)제제, 한약재
<붙임1> 지자체별 책임점검 광고매체
<붙임2> 온라인 모니터링 지정검색어
3. 화장품
<붙임1> 2019년 사후감시 대상 CGMP 제조업체 목록
<붙임2> 지자체별 책임점검 광고매체
<붙임3> 인터넷사이트 등을 통한 제품 수거 지침
<붙임4> 지자체별 화장품 불법유통 책임 점검매체
4. 의약외품
<붙임1> 의약외품 제조 수입업자 주요점검사항
<붙임2> 의약외품 판매업자 주요점검사항
<붙임3> 지자체별 책임점검 광고매체
<붙임4> 인터넷사이트 등을 통한 제품 수거 지침
<붙임5> 의약외품 품목별 검체 소요량 기준
<붙임6> 지방청별 의약외품 불법 유통 책임 점검매체
5. 인체조직
<붙임1> 조직은행 유형별 위험도 평가 기준

Ⅴ. 기획합동감시 기본계획