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책 정보
· 제목 : 국외 규제기관 코로나19 백신 심사 고려사항
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 사회과학계열 > 행정학
· ISBN : 9791129026095
· 쪽수 : 62쪽
· 출판일 : 2022-01-17
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 사회과학계열 > 행정학
· ISBN : 9791129026095
· 쪽수 : 62쪽
· 출판일 : 2022-01-17
책 소개
전례 없는 코로나19 대유행은 품목허가를 위한 특별한 고려사항이 필요하지만 코로나19 백신의 유익성과 위험성 평가는 제조 및 품질，비임상 결과 및 잘 설계된 임상시험에 대한 세부 정보를 기반으로 정확히 평가되어야 한다.
목차
유럽의약품청: 코로나19 백신 품목허가시 고려사항
WHO : 코로나19 백신 평가를 위한 고려사항
FTA : 코로나19 예방을 위한 백신의 긴급사용 승인 가이드라인
