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책 정보
· 제목 : 국가출하승인 가이드라인
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 병원/의약품 산업 > 의약품 업계
· ISBN : 9791159670725
· 쪽수 : 140쪽
· 출판일 : 2016-03-20
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 병원/의약품 산업 > 의약품 업계
· ISBN : 9791159670725
· 쪽수 : 140쪽
· 출판일 : 2016-03-20
책 소개
우리나라의 국가출하승인 업무는 1953년 중앙방역연구소에서 국가검정을 시작으로 국립방역연구소, 국립보건원, 식품의약품안전본부, 식품의약품안전청을 거처 현재는 식품의약품안전처 소속기관인 식품의약품안전평가원에서 담당을 하고 있다.
목차
서론 1
국가출하승인 개요 5
국가출하승인 절차 8
데이터 모니터링 25
참고문헌 27
양식 29
별첨 87
