2018 우수화장품 제조 및 품질관리기준 (CGMP) 해설서

Ⅰ. 규정의 해설

제1장 총칙
제1조 목적
제2조 용어의 정의

제2장 인적자원
제3조 조직의 구성
제4조 직원의 책임
제5조 교육훈련
제6조 직원의 위생

제3장 제조
제7조 건물
제8조 시설
제9조 작업소의 위생
제10조 유지관리
제11조 입고관리
제12조 출고관리
제13조 보관관리
제14조 물의 품질
제15조 기준서 등
제16조 칭량
제17조 공정관리
제18조 포장작업
제19조 보관 및 출고

제4장 품질관리
제20조 시험관리
제21조 검체의 채취 및 보관
제22조 폐기처리 등
제23조 위탁계약
제24조 일탈관리
제25조 불만처리
제26조 제품회수
제27조 변경관리
제28조 내부감사
제29조 문서관리

제5장 판정 및 감독
제30조 평가 및 판정
제31조 우대조치
제32조 사후관리

Ⅱ. 자주 묻는 질문
[부록1] 우수화장품 제조 및 품질관리기준(식품의약품안전처 고시 제2015-58호)
[부록2] 기준서 예시