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의료제품 임상통계 상담사례집

의료제품 임상통계 상담사례집

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 (지은이)
진한엠앤비(진한M&B)
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의료제품 임상통계 상담사례집
eBook 미리보기

책 정보

· 제목 : 의료제품 임상통계 상담사례집 
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 사회의학 > 의학 통계학
· ISBN : 9791129025340
· 쪽수 : 128쪽
· 출판일 : 2021-11-17

책 소개

의약품, 바이오의약품, 의료기기의 임상시험계획서·결과보고서에서 주로 발견되는 통계적 오류와 이를 적절하게 보완한 사례를 안내해, 개발자의 시행착오를 줄이고 임상시험을 신속하게 수행할 수 있도록 도움을 주는 책이다.

목차

제1장 임상시험에서의 통계적 고려사항
Ⅰ. 임상시험계획
Ⅱ. 임상시험 결과보고서

제2장 임상통계 상담사례
Ⅰ. 눈가림 및 무작위배정 관련 사례
Ⅱ. 시험대상자 수 산출 관련 사례
Ⅲ. 분석군 및 통계분석방법 관련 사례

제3장 임상통계 질의응답
Ⅰ. 시험대상자 수 산출
Ⅱ. 임상시험 설계
Ⅲ. 통계분석

[참고] 임상통계 용어해설

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