유효성.안정성 확보를 위한 바이오 의약품의 품질관리 전략 책 가격비교

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책 정보

· 제목 : 유효성.안정성 확보를 위한 바이오 의약품의 품질관리 전략 (Quality-by-Design을 도입한 제조.품질관)
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 약화학
· ISBN : 9791188847273
· 쪽수 : 222쪽

제1장 바이오 의약품의 Qulity by Design의 개략

제2장 품질특성해석

1. 구조해석

2. 불순물의 평가

3. 안정성

제3장 품질관리 전략의 구축과 임상, 비임상시험

1. 약물 동태와 품질 특성

2. 약리작용과 품질 특성

3. 면역원성

제4장 품질관리

1. 제조요건 (1)제조용 세포기재

2. 제조요건 (2)제조 공전관리

3. 바이러스 안전성

4. 규격 및 시험방법

5. 바이오 의약품의 표준품, 표준물질

제5장 품질관리 전략의 구축과 주된 리스크 어세스먼트 기법

제6장 바이오 후속품

저자소개

오승호 (옮긴이) 정보 더보기

화공기술사, 화공 분야 기술지도사로 성균관대학교 화학공학과를 졸업했다. 현대자동차(주) 기술연구소(1986~1990)와 현대정공(주) 중앙실험실(1990~1993)에서 근무했다. 한국 다이오넥스(주) 학술부 이사와 써모사이언티픽코리아(주) 학술지원부 상무(2011~2017.10)를 거쳐 현재 기기분석, 시료전처리, 연구실 안전 전문 강사로 활동 중이다. 주요 저서로는 <기기분석을 위한 시료전처리 기초와 실무(기기분석 전문가 커뮤니티)>(2003)와 <이온 크로마토그래프, 국가연구시설장비진흥센터>(2014)가 있다. 역서에는 <분석시료 전처리 핸드북>(아카데미 서적, 2008), <질량분석학_기초편>(신일서적(주), 2018) 외 다수가 있다.

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