헬스케어 산업의 위험관리

제1장. 위험(위기) 관리 프로그램 개발
제2장. 보건 의료 위험 관리 전문가
제3장. 환자 안전 및 위험 관리 전문가-새로운 도전과 기회
제4장. 보건 의료 법적 개념
제5장. 보건 의료 조직의 거버넌스(협치)
제6장. 조직의 위험을 식별하기 위한 조기경보 시스템
제7장. 위험 관리 전문가와 의약품 안전
제8장. 환자 진료의 윤리
제9장. 문서 및 의무기록
제10장. 법령, 기준 및 규정
제11장. 기본 청구 관리
제12장. 위험 파이낸싱 도입
제13장. 보험: 기본 원칙 및 보장 범위
제14장. 정보통신기술 및 위험 관리
제15장. 위험 관리 지표
제16장. 인증, 인가, 증명 및 조사기관
제17장. 위기 관리
제18장. 직업 안전 보건 및 환경오염

이 책은 의료기기 산업에서 사용되는 소프트웨어의 유효성 확인에 관한 것이다. 의료기기 산업은 검증(verification)과 유효성 확인(validation)에 관한 정확한 정의를 내리기 위해 노력해왔다. 그러나 많은 사람은 유효성 확인 활동은 소프트웨어 종류와 사용 방식에 따라 다르다는 점에 동감한다. 이 책은 3부로 나눠진다. 1부에서는 소프트웨어 유효성 확인에 적용되는 역사적, 기술적 유효성 확인 배경에 대해 알아본다. 2부에서는 의료기기에 내장되거나 그 자체가 의료기기인 소프트웨어의 유효성 확인에 대해 상술한다. 3부에서는 의료기기 설계, 생산, 유지 보수, 품질 관리에 사용되는 소프트웨어, 즉, 비장치적 소프트웨어에(이 또한 규제의 대상이다.) 대해서 다룬다.
아주 다른 이 두 가지 종류의 소프트웨어의 유효성을 확인하는 접근법 및 상세 내용은 서로 닮은 구석이 있지만 꽤 다르며, 특히 사용을 목적으로 사는 비장치적 소프트웨어는 더욱더 그렇다.