주식가치투자 정석시리즈 : 바이오의약품 산업분야

1. 개요 1

2. 바이오의약품 산업 용어 정리 4
가. 바이오의약품의 개념 4
나. 바이오의약품의 종류 8
1) 생물학적제제 8
2) 재조합 단백질 의약품 11
3) 항체 의약품 13
4) 세포 치료제 14
5) 유전자치료제 16
6) 바이오시밀러 17
다. 바이오의약품 적용 기술 22
1) 항체의약품 22
2) 백신 32
3) 유전자 치료제 37

3. 바이오의약품 산업 시장 분석 42
가. 시장 현황 42
1) 국내 시장 42
2) 해외시장 48
나. 주요 바이오의약품의 산업 현황 54
1) 항체의약품 54
2) 백신 64
3) 유전자 치료제 86
4) 바이오시밀러 94

4. 대표적인 바이오제약기업 103
가. 셀트리온 103
1) 업체 현황 103
2) 기업 전략 111
나. 녹십자 132
1) 업체 현황 132
2) 기업 전략 142
다. SK케미칼 163
1) 업체 현황 163
2) 기업 전략 174

5. 결론 195
6. 참고 자료 197



<그림 목차>
그림 1. 치료용 항체 개발 과정 23
그림 2. 키메라 항체 구조 모식도 24
그림 3. 인간화 항체 구조 모식도 25
그림 4. 리보솜디스플레이 과정 27
그림 5. 국내 바이오의약품 시장규모 현황 43
그림 6. 바이오의약품 품목별 국내시장현황 및 전망 45
그림 7. 바이오의약품 품목별 해외시장현황 및 전망 50
그림 8. 글로벌 매출 상위 100위 의약품 중 합성 및 바이오의약품의 매출 비중 51
그림 9. 의약품 개발 기술에 따른 글로벌 매출 비중 변화 52
그림 10. 제품 유형에 따른 바이오의약품 판매액 54
그림 11. 국내 허가 항체의약품의 적응증 및 종류별 구분 59
그림 12. 국내 항체의약품 임상시험 현황 61
그림 13. 국내 개발 항체의약품 적응증 현황 61
그림 14. 외국 개발 항체의약품 적응증 현황 61
그림 15. 국내 개발 항체의약품 개발 진행 정도 62
그림 16. 외국 개발 항체의약품 개발 진행 정도 62
그림 17. 2015년 글로벌 백신업체 시장 점유율 66
그림 18. 주요 글로벌 백신업체 매출액 변화 67
그림 19. 주요 백신업체의 백신 매출액 및 점유율 변화 67
그림 20. 백신 상위 매출 품목 매출액 69
그림 21. 국내 백신 시장 규모 추이 70
그림 22. 국내 백신시장 성장률 추이 70
그림 23. 유전자 치료제 글로벌 시장 전망 87
그림 24. 국내외 유전자치료제 시장의 현황과 전망 87
그림 25. 주요 적응증별 유전자 치료제 임상 연구 논문 현황
91
그림 26. 국내 바이오시밀러 개발 동향 100
그림 27. 셀트리온 매출 구성 106
그림 28. 셀트리온 그림으로 살펴보는 기업의 현황 (분기) 115
그림 29. 셀트리온 그림으로 살펴보는 기업의 현황 (연간) 125
그림 30. 국내 주요 제약기업 2015년 시장점유율 133
그림 31. 녹십자 매출 구성 134
그림 32. 녹십자 연구 개발 투자 현황 136
그림 33. 녹십자 연도별, 지역별 특허등록 현황 139
그림 33. 녹십자 그림으로 살펴보는 기업의 현황 (분기) 146
그림 34. 녹십자 그림으로 살펴보는 기업의 현황 (연간) 156
그림 35. SK케미칼 매출 구성 165
그림 36. SK케미칼 사업부문별 매출 구성 165
그림 37. SK케미칼 Life science 부문 분기별 실적 현황 166
그림 38. SK케미칼 R&D 비용 추이 171
그림 39. SK케미칼 그림으로 살펴보는 기업의 현황 (분기)
178
그림 40. SK케미칼 그림으로 살펴보는 기업의 현황 (연간)
184



<표 목 차>
표 1. 화학합성 의약품과 바이오의약품의 비교 5
표 2. 제네릭, 1세대 바이오시밀러, 2세대 바이오시밀러 비교
19
표 3. 국내 바이오의약품 시장규모 현황 43
표 4. 바이오의약품 품목별 국내시장현황 및 전망 45
표 5. 상위 10위 품목별 생산실적 46
표 6. 세계 상위 10개 의약품 매출액 현황 49
표 7. 바이오의약품 품목별 해외시장현황 및 전망 50
표 8. 의약품 개발 기술에 따른 글로벌 매출 변화 52
표 9. 2014년 가장 많이 판매된 의약품 상위 10위 55
표 10. 항체의약품 국내 허가 현황 56
표 11. 백신 상위 매출 품목 리스트 68
표 12. 국내 필수예방접종 백신 종류 74
표 13. 인플루엔자 백신 종류 75
표 14. 기타 예방접종 백신 종류 76
표 15. 백신예방가능 질병 78
표 16. 국내 생산/개발 중인 백신 현황 82
표 17. 유전자치료제 허가 현황 89
표 18. 국내 임상 2상 이상 시험 진행 중인 유전자 치료제 93
표 19. 바이오시밀러 품목허가 및 임상시험 현황 97
표 20. 바이오시밀러 품목허가 현황 99
표 21. 국내 바이오시밀러 임상 승인 현황 101
표 22. 셀트리온 주요 제품 매출 현황 106
표 23. 셀트리온 증권정보 111
표 24. 셀트리온 Financial Summary Key Ratio (분기) 112
표 25. 셀트리온 재무 상태 표 요약 (분기) 112
표 26. 셀트리온 손익 계산서 요약 (분기) 113
표 27. 셀트리온 현금 흐름 표 요약 (분기) 113
표 28. 셀트리온 기타 지표 (분기) 114
표 29. 셀트리온 Financial Summary Key Ratio (연간) 122
표 30. 셀트리온 재무 상태 표 요약 (연간) 122
표 31. 셀트리온 손익 계산서 요약 (연간) 123
표 32. 셀트리온 현금 흐름 표 요약 (연간) 123
표 33. 셀트리온 기타 지표 (연간) 124
표 34. 국내 주요 제약기업 매출액 비교 133
표 35. 녹십자 주요 제품 매출 현황 134
표 36. 녹십자 바이오의약품 주요 파이프라인 137
표 37. 녹십자 연구개발실적 137
표 38. 녹십자 증권정보 142
표 39. 녹십자 Financial Summary Key Ratio (분기) 143
표 40. 녹십자 재무 상태 표 요약 (분기) 143
표 41. 녹십자 손익 계산서 요약 (분기) 144
표 42. 녹십자 현금 흐름 표 요약 (분기) 144
표 43. 녹십자 기타 지표 (분기) 145
표 44. 녹십자 Financial Summary Key Ratio (연간) 153
표 45. 녹십자 재무 상태표 요약 (연간) 153
표 46. 녹십자 손익 계산서 요약 (연간) 154
표 47. 녹십자 현금 흐름 표 요약 (연간) 154
표 48. 녹십자 기타 지표 (연간) 155
표 49. SK 케미칼 매출유형별 실적 164
표 50. SK케미칼 주요 제품 168
표 51. SK 케미칼 연구 개발 성과 170
표 52. SK케미칼 연구개발 현황 171
표 53. SK케미칼 증권정보 174
표 54. SK케미칼 Financial Summary Key Ratio (분기) 175
표 55. SK케미칼 재무 상태 표 요약 (분기) 175
표 56. SK케미칼 손익 계산서 요약 (분기) 176
표 57. SK케미칼 현금 흐름 표 요약 (분기) 176
표 58. SK케미칼 기타 지표 (분기) 177
표 59. SK케미칼 Financial Summary Key Ratio (연간) 185
표 60. SK케미칼 재무 상태 표 요약 (연간) 185
표 61. SK케미칼 손익 계산서 요약 (연간) 186
표 62. SK케미칼 현금 흐름 표 요약 (연간) 186
표 63. SK케미칼 기타 지표 (연간) 187