원료 의약품과 제네릭 의약품 시장보고서

Ⅰ. 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 1
1.1 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 정의 1
1.2 원료의약품 생산 1
1.3 원료의약품 산업 2
1) 유럽의 제약사에서 인도, 중국의 제약사로 시장 확대 2
2) 특허기술과 생산기술에 따른 고부가가치 의약품 시장 형성 3
1.4 원료의약품 법률 4
1.5 원료의약품(API) 시장에 대한 제약업 종사자 코멘트 6

Ⅱ. 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient)시장 동향 9
2.1 국내 동향 9
1) 국내 원료의약품 업체 9
2) 국내 원료의약품 성장현황 12
3) 국내 생산 현황 17
2.2 세계 동향 19
1) 해외 원료의약품 업체 19
2) 세계 시장 21

Ⅲ. 제네릭 의약품(generic drug) 24
3.1 제네릭 의약품 정의 24
3.2 제네릭 의약품 특징 26
1) 장점 26
2) 품질 26
3) 심사과정(ANDA) 26
3.3 생물학적 동등성시험 31
3.4 제네릭 산업 31
1) 제네릭 산업 개요 31
2) 특허절벽 34
3) 제네릭 산업 주요 장벽 36
3.5 질환별 제네릭 산업 동향 39
3.6 특허 및 법 관련 42
1) 특허 42
2) 법관련 46

Ⅳ. 제네릭 의약품(generic drug)시장 동향 53
4.1 국내 동향 53
1) 정책 동향 53
2) 산업 동향 55
3) 업체동향 58
4.2 세계 동향 60
1) 제네릭 선도 기업 62
2) 미국 65
3) 유럽(독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아) 67
4) 중동부유럽 67
5) 인도 70
6) 중국 72
7) 일본 73
8) 필리핀, 인도네시아 75
9) 대만, 말레이시아 및 그 외 국가 75
10) 이스라엘 76
11) 벨기에 77

참고문헌 79