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책 정보
· 제목 : 국외 비임상시험관리기준 (GLP) 규정 비교집 (OECD, 유럽연합, 미국, 일본)
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 임상 의학
· ISBN : 9791170099208
· 쪽수 : 234쪽
· 출판일 : 2016-12-02
· 분류 : 국내도서 > 대학교재/전문서적 > 의약학간호계열 > 약학 > 임상 의학
· ISBN : 9791170099208
· 쪽수 : 234쪽
· 출판일 : 2016-12-02
책 소개
비임상시험관리기준(GLP)은 의약품, 화장품 등의 안전성평가에 있어 독성시험자료의 신뢰성 확보 수단으로써 반드시 지켜야 할 의무사항이며 품목별허가심사 시 중요한 규정으로 활용되고 있다.
목차
1. 국외 GLP 규정
2. 국외 GLP 규정 목차
3. 국외 GLP 규정 비교집
*참고
(1) OECD GLP 원칙(NO.1)원문
(2) 다지점시험의 조직 및 운영에 대한 OECD GLP 원칙 적용(NO.13)원문
(3) 유럽연합 비임상시험관리기준 원문
(4) 미국 비임상시험관리기준 원문
(5) 일본 비임상시험관리기준 원문
